Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekscentrycznego rozciągania u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

20 września 2023 zaktualizowane przez: Istinye University

Badanie wpływu ekscentrycznego rozciągania na ból, siłę chwytu i poziom funkcjonalny u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego

zapalenie nadkłykcia bocznego; jest chorobą charakteryzującą się podstępnym bólem w bocznej części łokcia przedramienia, który promieniuje do dystalnej części przedramienia i nasila się wraz z chwytem i wyprostem nadgarstka. Ból ma swoje źródło w pochodzeniu prostowników nadgarstka i palców i jest bardziej odczuwalny podczas powtarzalnego, mocnego prostowania nadgarstka lub pronacji i supinacji, podczas ćwiczeń lub pracy zawodowej. Jest to uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe. Chociaż jest tak powszechny, nie osiągnięto jeszcze konsensusu co do jego kliniki, patofizjologii i leczenia. Wiadomo, że podstawowym czynnikiem etiologicznym w patologii zapalenia nadkłykcia bocznego jest przeciążenie rozcięgna miejsca przyczepu mięśni prostowników stawu. Powtarzające się nadużywanie powoduje uszkodzenie ścięgien z makroskopowymi nieprawidłowościami kolagenu ścięgien. Końcowe stadium tendinopatii charakteryzuje się nieprawidłową budową ścięgien oraz cechami zwyrodnieniowymi, w tym neowaskularyzacją. Pierwotne zmiany patologiczne występują w okolicy przyczepu mięśniowo-ścięgnistego bliższego mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka. Obecnie przyjęta teoria głosi, że proces ten rozpoczyna się od urazów przeciążeniowych, które prowadzą do niewielkich naderwań mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka, czasami mięśnia prostownika wspólnego palców.

Częstość występowania zapalenia nadkłykcia bocznego osiąga szczyt w wieku od 35 do 55 lat, a zapalenie nadkłykcia bocznego dotyczy głównie strony dominującej. Nie ma wyraźnego konsensusu co do zaangażowania kobiet i mężczyzn i wydaje się, że jest ono niezależne od płci i pochodzenia etnicznego [6-8]. Ze względu na odczuwane objawy wpływają one na codzienne czynności życiowe ludzi i powodują utratę siły roboczej.

Leczenie zachowawcze jest zwykle pierwszą linią leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego. Leczenie zachowawcze zazwyczaj obejmuje odpoczynek, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz fizjoterapię i rehabilitację. Zastosowania w fizjoterapii i rehabilitacji obejmują modyfikację aktywności, stosowanie ortez, stosowanie zimnego i gorącego masażu, masaż głębokiego tarcia, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, stymulację elektryczną, ultradźwięki, laser, pozaustrojową terapię falą uderzeniową i terapię manualną. Oprócz podejścia FTR można zastosować procedury inwazyjne, takie jak kortykosteroidy / toksyna botulinowa / glukozamina / iniekcje autologiczne, proloterapia, akupunktura i miejscowa aplikacja tlenku azotu. W przypadkach, gdy leczenie zachowawcze jest niewystarczające, stosuje się aplikacje chirurgiczne. Chociaż w literaturze znanych jest wiele różnych metod leczenia, nie udowodniono jeszcze wyższości konkretnego podejścia w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego i nie osiągnięto konsensusu.

Od dawna wiadomo, że ćwiczenia ekscentryczne polegające na wydłużeniu długości mięśnia mogą powodować uszkodzenia włókien mięśniowych na skutek rozciągania i późnego bólu mięśniowego. Jednak stosowane w sposób regularny i kontrolowany, adaptacyjnie wzmacniają i chronią tkankę mięśniową. W badaniach klinicznych i na zwierzętach stwierdzono, że osiągnięcie długości mięśnia pod kątem większym niż optymalny kąt mięśnia powoduje ekscentryczny wysiłek, co z kolei zmniejsza uszkodzenia mięśni i zwiększa zakres ruchu w stawach.

Chociaż trwają badania mające na celu zrozumienie mechanizmów uszkodzenia mięśni po wysiłku i odpowiedzi ochronnej mięśni, która rozwija się po wysiłku, w literaturze nie znaleziono żadnego badania dotyczącego ekscentrycznego rozciągania stosowanego u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie wpływu ekscentrycznego rozciągania na ból, siłę chwytu i poziom funkcjonalny u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeyinburnu
      • Istanbul, Zeyinburnu, Indyk
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Po rozpoznaniu bocznego zapalenia nadkłykcia bocznego,
  • Ból zlokalizowany w łokciu od ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy przeszli poważną operację lub uraz związany z układem mięśniowo-szkieletowym, zwłaszcza w okolicy łokcia
  • Iniekcja sterydów w okolicę łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Osoby z chorobami neurologicznymi
  • Osoby, które przeszły interwencję fizjoterapeutyczną w okolicy łokcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Z infekcją i miejscowymi problemami dermatologicznymi w obszarze zabiegowym Osoby z chorobą reumatyczną w okresie aktywności
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, infekcje, nowotwory...)
  • Osoby z poważnymi problemami psychologicznymi (wskaźnik BDI 30 i wyższy)
  • Ciąża
  • Obecność złośliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Aplikacja na zimno + głębokie tarcie + ćwiczenia w domu + rozciąganie ekscentryczne
W naszym badaniu masaż głęboki tarcie będzie wykonywany przez badacza opuszką kciuka, utrzymując ucisk przez 3-5 minut w kierunku tylnym od połączenia ścięgna. Aplikacja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie. Po masażu z głębokim tarciem przez 15 minut będzie wykonywana aplikacja na zimno. Równocześnie ze stymulacją elektryczną dotkniętego ramienia pacjent zostanie poproszony o rozciągnięcie się przez 5 sekund i odpoczynek przez 5 sekund, a wykonanie tego 15 razy będzie uważane za 1 zestaw. Po 1 minucie odpoczynku zostanie poproszony o wykonanie tej praktyki jeszcze przez 2 serie, więc w sumie zostaną wykonane 3 serie po 15 powtórzeń. W sumie 12 sesji zostanie zastosowanych 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W naszym badaniu zostanie zastosowany domowy program ćwiczeń składający się z biernych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających (koncentrycznych i ekscentrycznych).
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Aplikacja na zimno + Głębokie tarcie + Ćwiczenia w domu
W naszym badaniu masaż głęboki tarcie będzie wykonywany przez badacza opuszką kciuka, utrzymując ucisk przez 3-5 minut w kierunku tylnym od połączenia ścięgna. Aplikacja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie. Po masażu z głębokim tarciem przez 15 minut będzie wykonywana aplikacja na zimno. W naszym badaniu zostanie zastosowany domowy program ćwiczeń składający się z biernych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających (koncentrycznych i ekscentrycznych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Posłuży do obiektywnego określenia stopnia bólu w spoczynku i podczas aktywności. Wizualna skala analogowa to linia o długości 10 cm narysowana w płaszczyźnie poziomej na białej kartce papieru. Słowa „brak bólu” znajdują się po lewej stronie, a „najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek napotkałeś w swoim życiu” po prawej stronie. Wyjaśniono pacjentowi, że nasilenie bólu narasta od lewej do prawej strony i poproszono go o zaznaczenie na tej linii oddzielnie nasilenia własnego bólu w spoczynku i podczas ruchu. Będą 2 różne oceny jako Visual Analogue Scale-Rest i Visual Analogue Scale-Activity. Oceny będą mierzone na początku leczenia i na końcu badania.
4 tygodnie
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła chwytu będzie mierzona dynamometrem ręcznym Jamar, gdy pacjent siedzi na krześle z ramieniem w przywodzeniu i pozycji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane 3 pomiary, a pomiędzy pomiarami zostanie zapewniona 30-sekundowa przerwa. Pacjenci zostaną poproszeni o maksymalny chwyt, jaki mogą osiągnąć, a najlepszy wynik z 3 powtórzeń zostanie odnotowany. Pomiar zostanie również wykonany po stronie nienaruszonej, a różnica mocy zostanie zarejestrowana.
4 tygodnie
Pinchomierz
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar dłoniowy ocenia się, ściskając szczypiec środkowym kciukiem i podpierając pozostałe palce z boku.
4 tygodnie
Napięcie mięśniowe i sztywność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Napięcie mięśniowe i sztywność zostaną ocenione za pomocą miotonometru. Miotonometr został opracowany do obiektywnego pomiaru mechanicznych właściwości mięśni. Miotonometria odzwierciedla właściwości lepkosprężyste mięśnia, takie jak napięcie i sztywność, poprzez tworzenie oscylacji we włóknie mięśniowym i jest akceptowalną i niezawodną metodą pomiaru właściwości mechanicznych mięśnia. Miotonometr może mierzyć jędrność tkanek 2 cm poniżej naskórka. MyotonPRO to nowa technologia oceny sztywności układu mięśniowo-szkieletowego; Jest szeroko stosowany w dziedzinach naukowych.
4 tygodnie
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Overend i in. zostały stworzone w celu oceny leczenia szczególnie pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Później został zreorganizowany przez tę samą grupę badawczą i nazwany kwestionariuszem oceny łokcia tenisisty opartym na pacjencie (ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta). Kwestionariusz składa się z 15 pytań kwestionujących trudności i dolegliwości bólowe odczuwane przez pacjentów ze stawem łokciowym w ciągu ostatniego tygodnia. W pierwszej części oceniany jest poziom dolegliwości bólowych (5 pytań), w drugiej oceniane są funkcje związane ze stawem łokciowym (6 pytań o czynności specjalne, 4 pytania o czynności codzienne). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i utratę funkcjonalności. Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia. W 2010 roku Altan i in. Wersja turecka została stworzona przez Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation i została uznana za ważną i wiarygodną. W naszym badaniu wykorzystamy turecką wersję kwestionariusza.
4 tygodnie
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Szybkiej Niesprawności Ręki, Barku i Ręki jest wersją skróconą, która może być wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej problemami narządu ruchu kończyny górnej, ograniczeniem aktywności, a także ograniczeniem spędzania czasu wolnego i udziału w pracy. We wszystkich pytaniach pacjent zaznacza właściwą odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta (1: brak trudności, 2: niewielka trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: w ogóle nie robi). Zgodnie z wynikami Kwestionariusza Niepełnosprawności Ręki, Barku i Ręki oraz Kwestionariusza Szybkiej Niepełnosprawności Ręki, Barku i Ręki; Z każdej sekcji uzyskuje się wynik od 0 do 100 (0 = brak wymówek, 100 = maksymalne przeprosiny). Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia.
4 tygodnie
Profil zdrowotny Nottingham: -
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Profil zdrowotny Nottingham zostanie wykorzystany w naszej ocenie jakości życia. W kwestionariuszu składającym się z 38 pozycji ocenianych jest 6 różnych parametrów związanych ze stanem zdrowia. Te parametry to aktywność fizyczna (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), ból (8 pozycji) i sen (5 pozycji). Każdy parametr podrzędny jest oceniany w skali od 0 do 100. Wysoki wynik wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich wyników podparametrów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj