- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823233
Efecto del estiramiento excéntrico en pacientes con epicondilitis lateral
Investigación del efecto del estiramiento excéntrico sobre el dolor, la fuerza de prensión y el nivel funcional en pacientes con epicondilitis lateral
Epicondilitis lateral; es una enfermedad caracterizada por dolor de inicio insidioso en la parte lateral del codo del antebrazo, que se irradia a la parte distal del antebrazo y aumenta con la prensión y la extensión de la muñeca. El dolor se origina en el origen de los extensores de la muñeca y los dedos y se siente más durante la extensión repetitiva y forzada de la muñeca o la pronación y supinación, durante el ejercicio o el uso laboral. Es una lesión musculoesquelética. Aunque es tan común, aún no se ha llegado a un consenso sobre su clínica, fisiopatología y tratamiento. Se sabe que el principal factor etiológico en la patología de la epicondilitis lateral es la sobrecarga de la aponeurosis del sitio de inserción de los músculos extensores articulares. El uso excesivo repetitivo causa daño en el tendón con anomalías macroscópicas del colágeno del tendón. La etapa final de la tendinopatía se caracteriza por una estructura tendinosa anormal y características degenerativas, incluida la neovascularización. Los cambios patológicos primarios ocurren en la inserción musculotendinosa proximal del extensor carpi radialis brevis. La teoría actualmente aceptada es que el proceso comienza con lesiones por uso excesivo que conducen a pequeños desgarros del extensor carpi radialis brevis, a veces el músculo extensor digitorum communis.
La prevalencia de la epicondilitis lateral alcanza su punto máximo entre las edades de 35 y 55 años, y la epicondilitis lateral afecta principalmente al lado dominante. No existe un consenso claro sobre la participación de hombres y mujeres, y parece independiente del género y la etnia [6-8]. Debido a los síntomas experimentados, las actividades de la vida diaria de las personas se ven afectadas y provocan pérdida de mano de obra.
La terapia conservadora suele ser la primera línea de tratamiento para la epicondilitis lateral. El tratamiento conservador generalmente incluye reposo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y fisioterapia y rehabilitación. Las aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación incluyen modificación de actividad, uso de órtesis, aplicación de frío-calor, masaje de fricción profunda, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, estimulación eléctrica, ultrasonido, láser, terapia de ondas de choque extracorpóreas y terapia manual. Además de los enfoques FTR, se pueden usar procedimientos invasivos como corticosteroides/toxina botulínica/glucosamina/inyecciones autólogas, proloterapia, acupuntura y aplicación tópica de óxido nítrico. En los casos en que el tratamiento conservador es insuficiente, se recurre a aplicaciones quirúrgicas. Aunque existen muchos métodos de tratamiento diferentes conocidos en la literatura, la superioridad de un enfoque particular para el tratamiento de la epicondilitis lateral aún no ha sido probada y no se ha llegado a un consenso.
Se sabe desde hace mucho tiempo que los ejercicios excéntricos basados en la extensión de la longitud del músculo pueden causar daños en las fibras musculares debido al estiramiento y al dolor muscular de aparición tardía. Sin embargo, cuando se aplican de manera regular y controlada, fortalecen y protegen el tejido muscular de forma adaptativa. En estudios clínicos y en animales, se ha encontrado que alcanzar la longitud del músculo en un ángulo mayor que el ángulo óptimo del músculo provoca ejercicio excéntrico, lo que a su vez reduce el daño muscular y aumenta el rango de movimiento de las articulaciones.
Si bien continúan los estudios para comprender los mecanismos del daño muscular posterior al ejercicio y la respuesta muscular protectora que se desarrolla después del ejercicio, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura sobre estiramientos excéntricos aplicados a pacientes con epicondilitis lateral. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto del estiramiento excéntrico sobre el dolor, la fuerza de prensión y el nivel funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeyinburnu
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Istanbul, Zeyinburnu, Pavo
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Habiendo sido diagnosticado con Epicondilitis Lateral,
- Dolor localizado en el codo por más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Aquellos que hayan tenido una cirugía mayor o un trauma relacionado con el sistema musculoesquelético, especialmente la región del codo.
- Inyección de esteroides en el área del codo en los últimos 3 meses,
- Aquellos con enfermedad neurológica.
- Quienes recibieron intervención fisioterapéutica en la zona del codo en los últimos 3 meses
- Tener infección y problemas dermatológicos locales en el área de tratamiento Aquellos con enfermedad reumática en el período activo
- Aquellos con enfermedades sistémicas (Diabetes, hipotiroidismo, infección, malignidad...)
- Aquellos con problemas psicológicos graves (puntaje BDI de 30 o más)
- El embarazo
- Presencia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Aplicación de frío+Fricción profunda+Ejercicio en casa+Estiramiento excéntrico
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En nuestro estudio, el investigador realizará un masaje de fricción profunda con la punta del pulgar, manteniendo la presión durante 3-5 minutos en la dirección posterior a la unión tenoósea.
La aplicación se realizará 3 veces por semana para un total de 12 sesiones durante 4 semanas.
Tras el masaje de fricción profunda, se realizará una aplicación de frío durante 15 minutos.
Simultáneamente con la estimulación eléctrica del brazo afectado, se le pedirá al paciente que se estire durante 5 segundos y que descanse durante 5 segundos, y hacer esto 15 veces se considerará 1 serie.
Después de 1 minuto de descanso, se le pedirá que haga esta práctica por 2 series más, por lo que se completarán 3 series de 15 repeticiones en total.
Se aplicarán un total de 12 sesiones 3 días a la semana durante 4 semanas.
En nuestro estudio se aplicará un programa de ejercicios domiciliarios consistente en ejercicios pasivos de estiramiento y fortalecimiento (concéntricos y excéntricos).
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Experimental: Grupo de control
Aplicación de frío +Fricción profunda +Ejercicio en casa
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En nuestro estudio, el investigador realizará un masaje de fricción profunda con la punta del pulgar, manteniendo la presión durante 3-5 minutos en la dirección posterior a la unión tenoósea.
La aplicación se realizará 3 veces por semana para un total de 12 sesiones durante 4 semanas.
Tras el masaje de fricción profunda, se realizará una aplicación de frío durante 15 minutos.
En nuestro estudio se aplicará un programa de ejercicios domiciliarios consistente en ejercicios pasivos de estiramiento y fortalecimiento (concéntricos y excéntricos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará para determinar objetivamente el grado de dolor en reposo y durante la actividad.
La escala analógica visual es una línea de 10 cm dibujada en el plano horizontal sobre una hoja de papel blanca.
Las palabras "sin dolor" están en el extremo izquierdo y "el dolor más severo que jamás haya experimentado en su vida" están en el derecho.
Se le explicó al paciente que la intensidad del dolor aumentaba de izquierda a derecha y se le pidió que marcara la intensidad de su propio dolor por separado en esta línea en reposo y durante el movimiento.
Habrá 2 evaluaciones diferentes como Escala Analógica Visual-Reposo y Escala Analógica Visual-Actividad.
Las evaluaciones se medirán al inicio del tratamiento y al final del estudio.
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4 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de prensión se medirá con el dinamómetro de mano Jamar mientras el paciente está sentado en una silla con el hombro en aducción y posición neutra, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
Se realizarán 3 mediciones por cada paciente y se darán 30 segundos de descanso entre mediciones.
Se preguntará a los pacientes cuál es el agarre máximo que pueden lograr y se registrará el mejor resultado de 3 repeticiones.
También se realizará la medición en el lado no afectado y se registrará la diferencia de potencia.
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4 semanas
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Pellizcometro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida palmar se evalúa apretando el pellizco con la parte medial del pulgar y apoyando los otros dedos desde el lateral.
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4 semanas
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Tono muscular y rigidez
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El tono muscular y la rigidez se evaluarán con un miotonómetro.
El miotonómetro fue desarrollado para la medición objetiva de las propiedades mecánicas de los músculos.
La miotonometría refleja las propiedades viscoelásticas del músculo, como el tono y la rigidez, creando una oscilación en la fibra muscular y es un método aceptable y fiable para medir las propiedades mecánicas del músculo.
El miotonómetro puede medir la firmeza de los tejidos 2 cm por debajo de la epidermis.
MyotonPRO es una nueva tecnología para evaluar la rigidez musculoesquelética; Es ampliamente utilizado en campos científicos.
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4 semanas
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Overend et al. fueron creados para evaluar el tratamiento específicamente para pacientes con epicondilitis lateral.
Posteriormente, fue reorganizado por el mismo grupo de estudio y se denominó cuestionario de evaluación del codo de tenista basado en el paciente (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation).
El cuestionario consta de 15 preguntas que cuestionan las dificultades y el dolor experimentado por los pacientes con el codo en la última semana.
En la primera parte se evalúa el nivel de dolor (5 preguntas) y en la segunda parte las funciones relacionadas con el codo (6 preguntas sobre actividades especiales, 4 preguntas sobre actividades diarias).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la pérdida de funcionalidad.
Una puntuación alta indica un empeoramiento de la salud.
En 2010, Altan et al.
La versión turca fue creada por la Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente y se encontró que era válida y confiable.
La versión turca del cuestionario se utilizará en nuestro estudio.
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4 semanas
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Cuestionario rápido de discapacidad del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire es una versión corta que se puede utilizar para evaluar la discapacidad causada por problemas musculoesqueléticos que involucran la extremidad superior, la limitación de la actividad, así como la limitación de las actividades de tiempo libre y la participación en el trabajo.
En todas las preguntas, el paciente marca la respuesta adecuada en el sistema Likert de 5 puntos (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: no hace nada).
Según los resultados del Cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano y Quick-Disability del Cuestionario de Brazo, Hombro y Mano; Se obtiene un resultado entre 0-100 de cada sección (0 = sin excusa, 100 = máxima disculpa).
Una puntuación alta indica un empeoramiento de la salud.
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4 semanas
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Perfil de salud de Nottingham: -
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El perfil de salud de Nottingham se utilizará en nuestra evaluación de la calidad de vida.
En el cuestionario que consta de 38 ítems, se evalúan 6 parámetros diferentes relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son actividad física (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), energía (3 ítems), aislamiento social (5 ítems), dolor (8 ítems) y sueño (5 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
Una puntuación alta indica un empeoramiento de la salud.
La puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los subparámetros.
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4 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 22-161
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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