- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823233
Effet de l'étirement excentrique chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Étude de l'effet de l'étirement excentrique sur la douleur, la force de préhension et le niveau fonctionnel chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Épicondylite latérale ; est une maladie caractérisée par une douleur d'apparition insidieuse dans le coude latéral de l'avant-bras, qui irradie vers la partie distale de l'avant-bras et augmente avec la préhension et l'extension du poignet. La douleur provient de l'origine des extenseurs du poignet et des doigts et est davantage ressentie lors d'extensions répétitives et énergiques du poignet ou de pronation et de supination, lors d'un exercice ou d'une utilisation professionnelle. C'est une lésion musculo-squelettique. Bien qu'il soit si courant, aucun consensus n'a encore été atteint concernant sa clinique, sa physiopathologie et son traitement. On sait que le principal facteur étiologique de la pathologie de l'épicondylite latérale est la surcharge de l'aponévrose du site d'attache des muscles extenseurs articulaires. La surutilisation répétitive provoque des lésions tendineuses avec des anomalies macroscopiques du collagène tendineux. Le stade final de la tendinopathie est caractérisé par une structure tendineuse anormale et des caractéristiques dégénératives, y compris une néovascularisation. Les modifications pathologiques primaires se produisent au niveau de l'insertion musculo-tendineuse proximale de l'Extensor carpi radialis brevis. La théorie actuellement acceptée est que le processus commence par des blessures de surutilisation qui conduisent à de petites déchirures de l'extensor carpi radialis brevis, parfois du muscle extensor digitorum communis.
La prévalence des épicondylites latérales culmine entre 35 et 55 ans et les épicondylites latérales touchent principalement le côté dominant. Il n'y a pas de consensus clair sur l'implication des hommes et des femmes, et cela semble indépendant du sexe et de l'ethnie [6-8]. En raison des symptômes ressentis, les activités de la vie quotidienne des personnes sont affectées et entraînent des pertes de main-d'œuvre.
La thérapie conservatrice est généralement la première ligne de traitement de l'épicondylite latérale. Le traitement conservateur comprend généralement du repos, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la physiothérapie et de la rééducation. Les applications de physiothérapie et de rééducation comprennent la modification de l'activité, l'utilisation d'orthèses, l'application froid-chaud, le massage par friction profonde, les exercices d'étirement et de renforcement, la stimulation électrique, les ultrasons, le laser, la thérapie par ondes de choc extracorporelles et la thérapie manuelle. En plus des approches FTR, des procédures invasives telles que les injections de corticostéroïdes/toxine botulique/glucosamine/autologues, la prolothérapie, l'acupuncture et l'application topique d'oxyde nitrique peuvent être utilisées. Dans les cas où le traitement conservateur est insuffisant, des applications chirurgicales sont utilisées. Bien qu'il existe de nombreuses méthodes de traitement différentes connues dans la littérature, la supériorité d'une approche particulière pour le traitement de l'épicondylite latérale n'a pas encore été prouvée et un consensus n'a pas été atteint.
On sait depuis longtemps que les exercices excentriques basés sur l'allongement de la longueur musculaire peuvent endommager les fibres musculaires en raison d'étirements et de douleurs musculaires d'apparition tardive. Cependant, lorsqu'ils sont appliqués de manière régulière et contrôlée, ils renforcent et protègent de manière adaptative le tissu musculaire. Dans des études cliniques et animales, il a été constaté qu'atteindre une longueur musculaire à un angle supérieur à l'angle optimal du muscle provoque un exercice excentrique, qui à son tour réduit les dommages musculaires et augmente l'amplitude des mouvements articulaires.
Bien que les études continuent de comprendre les mécanismes des dommages musculaires post-exercice et la réponse musculaire protectrice qui se développe après l'exercice, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature sur les étirements excentriques appliqués aux patients atteints d'épicondylite latérale. Par conséquent, le but de notre étude est d'étudier l'effet de l'étirement excentrique sur la douleur, la force de préhension et le niveau fonctionnel chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeyinburnu
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Istanbul, Zeyinburnu, Turquie
- Istinye Üniversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Ayant reçu un diagnostic d'épicondylite latérale,
- Douleur localisée au coude depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme lié au système musculo-squelettique, en particulier la région du coude
- Injection de stéroïdes dans la région du coude au cours des 3 derniers mois,
- Ceux qui ont une maladie neurologique
- Ceux qui ont reçu une intervention physiothérapeutique dans la région du coude au cours des 3 derniers mois
- Avoir une infection et des problèmes dermatologiques locaux dans la zone de traitement Ceux qui ont une maladie rhumatismale dans la période active
- Ceux qui ont des maladies systémiques (Diabète, hypothyroïdie, infection, malignité...)
- Ceux qui ont de graves problèmes psychologiques (score BDI de 30 et plus)
- Grossesse
- Présence de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Application froide + friction profonde + exercice à domicile + étirement excentrique
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Dans notre étude, le massage par friction profonde sera effectué par le chercheur avec le bout du pouce, en maintenant la pression pendant 3 à 5 minutes dans le sens postérieur à la jonction téno-osseuse.
L'application sera effectuée 3 fois par semaine pour un total de 12 séances pendant 4 semaines.
Après le massage par friction profonde, une application à froid sera effectuée pendant 15 minutes.
Simultanément à la stimulation électrique du bras affecté, le patient sera invité à s'étirer pendant 5 secondes et à se reposer pendant 5 secondes, et cela 15 fois sera considéré comme 1 série.
Après 1 minute de repos, il lui sera demandé de faire cette pratique pendant 2 séries supplémentaires, donc 3 séries de 15 répétitions seront complétées au total.
Un total de 12 séances seront appliquées 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Dans notre étude, un programme d'exercices à domicile composé d'exercices passifs d'étirement et de renforcement (concentriques et excentriques) sera appliqué.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Application froide + Frottement profond + Exercice à domicile
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Dans notre étude, le massage par friction profonde sera effectué par le chercheur avec le bout du pouce, en maintenant la pression pendant 3 à 5 minutes dans le sens postérieur à la jonction téno-osseuse.
L'application sera effectuée 3 fois par semaine pour un total de 12 séances pendant 4 semaines.
Après le massage par friction profonde, une application à froid sera effectuée pendant 15 minutes.
Dans notre étude, un programme d'exercices à domicile composé d'exercices passifs d'étirement et de renforcement (concentriques et excentriques) sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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Il servira à déterminer objectivement le degré de douleur au repos et pendant l'activité.
L'échelle visuelle analogique est une ligne de 10 cm tracée dans le plan horizontal sur une feuille de papier blanche.
Les mots "pas de douleur" sont à l'extrémité gauche et "la douleur la plus intense que vous ayez jamais rencontrée dans votre vie" sont à droite.
Il a été expliqué au patient que la sévérité de la douleur augmentait de gauche à droite, et on lui a demandé de marquer la sévérité de sa propre douleur séparément sur cette ligne au repos et pendant le mouvement.
Il y aura 2 évaluations différentes en tant qu'échelle visuelle analogique-repos et échelle visuelle analogique-activité.
Les évaluations seront mesurées au début du traitement et à la fin de l'étude.
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4 semaines
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Force de préhension
Délai: 4 semaines
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La force de préhension sera mesurée avec le dynamomètre à main Jamar alors que le patient est assis sur une chaise avec l'épaule en adduction et en position neutre, le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet en position neutre.
3 mesures seront effectuées pour chaque patient et 30 secondes de repos seront accordées entre les mesures.
Les patients seront invités à indiquer la prise maximale qu'ils peuvent atteindre et le meilleur résultat de 3 répétitions sera enregistré.
La mesure sera également effectuée du côté non affecté et la différence de puissance sera enregistrée.
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4 semaines
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Pincemètre
Délai: 4 semaines
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La mesure palmaire est évaluée en serrant le pincemètre avec le médial du pouce et en soutenant les autres doigts du côté latéral.
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4 semaines
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Tonus musculaire et raideur
Délai: 4 semaines
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Le tonus musculaire et la raideur seront évalués avec un myotonomètre.
Le myotonomètre a été développé pour la mesure objective des propriétés mécaniques des muscles.
La myotonométrie reflète les propriétés viscoélastiques du muscle telles que le tonus et la raideur en créant une oscillation dans la fibre musculaire et est une méthode acceptable et fiable pour mesurer les propriétés mécaniques du muscle.
Le myotonomètre peut mesurer la fermeté des tissus à 2 cm sous l'épiderme.
MyotonPRO est une nouvelle technologie d'évaluation de la raideur musculo-squelettique ; Il est largement utilisé dans les domaines scientifiques.
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4 semaines
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Évaluation du coude de tennis par le patient
Délai: 4 semaines
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Overend et al. ont été créés pour évaluer spécifiquement le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale.
Plus tard, il a été réorganisé par le même groupe d'étude et nommé le questionnaire d'évaluation du coude de tennis basé sur le patient (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation).
Le questionnaire est composé de 15 questions interrogeant les difficultés et douleurs ressenties par les patients au coude au cours de la semaine écoulée.
Dans la première partie, le niveau de douleur (5 questions), et dans la deuxième partie, les fonctions liées au coude (6 questions sur les activités particulières, 4 questions sur les activités quotidiennes) sont évaluées.
Le score total varie de 0 à 100, les scores élevés indiquant une augmentation de la douleur et une perte de fonctionnalité.
Un score élevé indique une détérioration de la santé.
En 2010, Altan et al.
La version turque a été créée par Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation et s'est avérée valide et fiable.
La version turque du questionnaire sera utilisée dans notre étude.
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4 semaines
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Questionnaire rapide sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire rapide sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main est une version courte qui peut être utilisée pour évaluer l'incapacité causée par des problèmes musculo-squelettiques impliquant les membres supérieurs, la limitation des activités, ainsi que la limitation des activités de loisirs et de la participation au travail.
Dans toutes les questions, le patient marque la réponse appropriée sur le système de Likert en 5 points (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : pas du tout).
Selon les résultats du questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main et du questionnaire rapide sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main ; Un résultat compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque section (0 = pas d'excuse, 100 = maximum d'excuses).
Un score élevé indique une détérioration de la santé.
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4 semaines
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Profil de santé de Nottingham : -
Délai: 4 semaines
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Le profil de santé de Nottingham sera utilisé dans notre évaluation de la qualité de vie.
Dans le questionnaire composé de 38 items, 6 paramètres différents liés à l'état de santé sont évalués.
Ces paramètres sont l'activité physique (8 items), les réactions émotionnelles (9 items), l'énergie (3 items), l'isolement social (5 items), la douleur (8 items) et le sommeil (5 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
Un score élevé indique une détérioration de la santé.
Le score total est obtenu en additionnant tous les scores des sous-paramètres.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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