- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05823233
Effekt av eksentrisk strekk hos pasienter med lateral epikondylitt
Undersøkelse av effekten av eksentrisk strekk på smerte, grepsstyrke og funksjonsnivå hos pasienter med lateral epikondylitt
Lateral epikondylitt; er en sykdom karakterisert ved snikende innsettende smerter i sidealbuen på underarmen, som stråler ut til den distale delen av underarmen og øker med grep og håndleddsforlengelse. Smerter stammer fra opprinnelsen til håndledds- og fingerekstensorer og føles mer under repeterende, kraftig håndleddsforlengelse eller pronasjon og supinasjon, under trening eller yrkesmessig bruk. Det er en muskel-skjelettlesjon. Selv om det er så vanlig, er det ennå ikke oppnådd enighet om klinikken, patofysiologien og behandlingen. Det er kjent at den primære etiologiske faktoren i patologien til lateral epikondylitt er overbelastning av aponeurosen til festestedet for leddekstensormuskulaturen. Gjentatt overbruk forårsaker seneskade med makroskopiske abnormiteter av senekollagen. Det siste stadiet av tendinopati er preget av unormal senestruktur og degenerative funksjoner, inkludert neovaskularisering. Primære patologiske endringer forekommer ved den proksimale muskulotendinøse innsettingen av Extensor carpi radialis brevis. Den for tiden aksepterte teorien er at prosessen begynner med overbelastningsskader som fører til små rifter i extensor carpi radialis brevis, noen ganger extensor digitorum communis-muskelen.
Prevalensen av lateral epikondylitt topper seg mellom 35 og 55 år, og lateral epikondylitt rammer først og fremst den dominante siden. Det er ingen klar konsensus om involvering av menn og kvinner, og det fremstår uavhengig av kjønn og etnisitet [6-8]. På grunn av symptomene som oppleves, påvirkes folks daglige aktiviteter og forårsaker tap av arbeidsstyrke.
Konservativ terapi er vanligvis den første behandlingslinjen for lateral epikondylitt. Konservativ behandling inkluderer vanligvis hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og fysioterapi og rehabilitering. Fysioterapi- og rehabiliteringsapplikasjoner inkluderer aktivitetsmodifisering, ortosebruk, kald-varm påføring, dyp friksjonsmassasje, tøynings- og styrkeøvelser, elektrisk stimulering, ultralyd, laser, ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og manuell terapi. I tillegg til FTR-tilnærminger, kan invasive prosedyrer som kortikosteroid/botulinumtoksin/glukosamin/autologe injeksjoner, proloterapi, akupunktur og lokal nitrogenoksidpåføring brukes. I tilfeller hvor konservativ behandling er utilstrekkelig, brukes kirurgiske applikasjoner. Selv om det er mange forskjellige behandlingsmetoder kjent i litteraturen, er overlegenheten til en spesiell tilnærming for behandling av lateral epikondylitt ennå ikke bevist, og en konsensus er ikke oppnådd.
Det har vært kjent i lang tid at eksentriske øvelser basert på forlengelse av muskellengden kan forårsake skade på muskelfibrene på grunn av tøying og sent oppståtte muskelsmerter. Men når de påføres på en regelmessig og kontrollert måte, styrker og beskytter de muskelvevet adaptivt. I kliniske studier og dyrestudier har det blitt funnet at å nå muskellengden i en vinkel større enn den optimale vinkelen på muskelen forårsaker eksentrisk trening, som igjen reduserer muskelskader og øker leddets bevegelsesområde.
Selv om studier fortsetter å forstå mekanismene for muskelskade etter trening og den beskyttende muskelresponsen som utvikler seg etter trening, er det ikke funnet noen studier i litteraturen om eksentrisk tøying brukt på pasienter med lateral epikondylitt. Derfor er målet med vår studie å undersøke effekten av eksentrisk tøying på smerte, gripestyrke og funksjonsnivå hos pasienter med lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeyinburnu
-
Istanbul, Zeyinburnu, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med lateral epikondylitt,
- Smerter lokalisert i albuen i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De som har hatt større operasjoner eller traumer knyttet til muskel- og skjelettsystemet, spesielt albueregionen
- Steroidinjeksjon i albueområdet de siste 3 månedene,
- De med nevrologisk sykdom
- De som fikk fysioterapeutisk intervensjon i albueområdet siste 3 måneder
- Har infeksjon og lokale dermatologiske problemer i behandlingsområdet De med revmatisk sykdom i den aktive perioden
- De med systemiske sykdommer (diabetes, hypotyreose, infeksjon, malignitet...)
- De med alvorlige psykiske problemer (BDI-score på 30 og over)
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Kald påføring+Dyp friksjon+Trening hjemme+Eksentrisk tøying
|
I vår studie vil dyp friksjonsmassasje utføres av forskeren med tommelfingerspissen, og opprettholde trykket i 3-5 minutter i bakre retning til tenoosseous junction.
Søknaden vil bli utført 3 ganger i uken i totalt 12 økter i 4 uker.
Etter den dype friksjonsmassasjen vil kald påføring gjøres i 15 minutter.
Samtidig med elektrisk stimulering av den berørte armen, vil pasienten bli bedt om å strekke seg i 5 sekunder og hvile i 5 sekunder, og å gjøre dette 15 ganger vil bli ansett som 1 sett.
Etter 1 minutts hvile vil han bli bedt om å gjøre denne øvelsen i 2 sett til, så 3 sett med 15 repetisjoner vil bli fullført totalt.
Totalt 12 økter vil bli brukt 3 dager i uken i 4 uker.
I vår studie vil et hjemmetreningsprogram bestående av passive strekk- og styrkeøvelser (konsentriske og eksentriske) bli brukt.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kald påføring +Dyp friksjon +Trening hjemme
|
I vår studie vil dyp friksjonsmassasje utføres av forskeren med tommelfingerspissen, og opprettholde trykket i 3-5 minutter i bakre retning til tenoosseous junction.
Søknaden vil bli utført 3 ganger i uken i totalt 12 økter i 4 uker.
Etter den dype friksjonsmassasjen vil kald påføring gjøres i 15 minutter.
I vår studie vil et hjemmetreningsprogram bestående av passive strekk- og styrkeøvelser (konsentriske og eksentriske) bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den vil bli brukt til å objektivt bestemme graden av smerte i hvile og under aktivitet.
Visual Analogue Scale er en 10 cm linje tegnet i horisontalplanet på et hvitt ark.
Ordene "ingen smerte" er på venstre side og "den mest alvorlige smerten du noen gang har møtt i livet ditt" er til høyre.
Det ble forklart til pasienten at smertens alvorlighetsgrad økte fra venstre til høyre, og han ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av sin egen smerte separat på denne linjen i hvile og under bevegelse.
Det vil være 2 forskjellige evalueringer som Visual Analogue Scale-Rest og Visual Analogue Scale-Activity.
Evalueringer vil bli målt ved behandlingsstart og ved slutten av studien.
|
4 uker
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Gripestyrken vil bli målt med Jamar hånddynamometer mens pasienten sitter i en stol med skulderen i adduksjon og nøytral posisjon, albue bøyd til 90 grader, underarm og håndledd i nøytral posisjon.
Det vil bli foretatt 3 målinger for hver pasient og det vil bli gitt 30 sekunders hvile mellom målingene.
Pasientene vil bli spurt om det maksimale grepet de kan oppnå, og det beste resultatet av 3 repetisjoner vil bli registrert.
Måling vil også bli foretatt på den upåvirkede siden og effektforskjellen vil bli registrert.
|
4 uker
|
Pinchmeter
Tidsramme: 4 uker
|
Palmar-måling evalueres ved å klemme på pinch-meteret med midten av tommelen og støtte de andre fingrene fra siden.
|
4 uker
|
Muskeltonus og stivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Muskeltonus og stivhet vil bli evaluert med et myotonometer.
Myotonometeret ble utviklet for objektiv måling av mekaniske muskelegenskaper.
Myotonometri reflekterer de viskoelastiske egenskapene til muskelen som tonus og stivhet ved å skape svingninger i muskelfiberen og er en akseptabel og pålitelig metode for å måle muskelens mekaniske egenskaper.
Myotonometer kan måle fastheten til vev 2 cm under epidermis.
MyotonPRO er en ny teknologi for å vurdere muskel- og skjelettstivhet; Det er mye brukt i vitenskapelige felt.
|
4 uker
|
Pasientvurdert tennisalbueevaluering
Tidsramme: 4 uker
|
Overend et al. ble opprettet for å evaluere behandling spesifikt for pasienter med lateral epikondylitt.
Senere ble det omorganisert av samme studiegruppe og kalt det pasientbaserte spørreskjemaet for tennisalbuevaluering (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation).
Spørreskjemaet består av 15 spørsmål som stiller spørsmål ved vanskene og smertene pasientene har opplevd med albuen den siste uken.
I første del evalueres smertenivået (5 spørsmål), og i andre del evalueres funksjoner knyttet til albuen (6 spørsmål om spesielle aktiviteter, 4 spørsmål om daglige aktiviteter).
Totalskåren varierer fra 0-100, med høye skårer som indikerer økt smerte og tap av funksjonalitet.
En høy score indikerer dårligere helse.
I 2010, Altan et al.
Den tyrkiske versjonen ble laget av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, og den ble funnet å være gyldig og pålitelig.
Den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt i vår studie.
|
4 uker
|
Spørreskjema for rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 4 uker
|
Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire er en kortversjon som kan brukes til å vurdere funksjonshemming forårsaket av muskel- og skjelettproblemer som involverer overekstremitet, aktivitetsbegrensning, samt begrensning av fritidsaktiviteter og deltakelse i arbeid.
I alle spørsmål merker pasienten det riktige svaret på 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelig, 4: ekstrem vanskelig, 5: gjør det ikke i det hele tatt).
I henhold til resultatene fra spørreskjemaet om funksjonshemming av arm, skulder og hånd og rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd; Et resultat mellom 0-100 oppnås fra hver seksjon (0 = ingen unnskyldning, 100 = maksimal unnskyldning).
En høy score indikerer dårligere helse.
|
4 uker
|
Nottingham helseprofil:-
Tidsramme: 4 uker
|
Nottingham Health Profile vil bli brukt i vår livskvalitetsvurdering.
I spørreskjemaet bestående av 38 punkter er 6 ulike parametere knyttet til helsetilstand evaluert.
Disse parameterne er fysisk aktivitet (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), smerte (8 elementer) og søvn (5 elementer).
Hver underparameter scores mellom 0-100.
En høy score indikerer dårligere helse.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle delparameterskårene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater