- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823233
Effetto dello stretching eccentrico nei pazienti con epicondilite laterale
Indagine sull'effetto dello stretching eccentrico su dolore, forza di presa e livello funzionale in pazienti con epicondilite laterale
Epicondilite laterale; è una malattia caratterizzata da dolore ad esordio insidioso nella parte laterale del gomito dell'avambraccio, che si irradia alla parte distale dell'avambraccio e aumenta con la presa e l'estensione del polso. Il dolore ha origine dall'origine degli estensori del polso e delle dita ed è più sentito durante l'estensione ripetitiva e forzata del polso o la pronazione e la supinazione, durante l'esercizio o l'uso professionale. È una lesione muscoloscheletrica. Sebbene sia così comune, non è stato ancora raggiunto alcun consenso riguardo alla sua clinica, fisiopatologia e trattamento. È noto che il principale fattore eziologico nella patologia dell'epicondilite laterale è il sovraccarico dell'aponeurosi del sito di attacco dei muscoli estensori articolari. L'uso eccessivo ripetitivo provoca danni al tendine con anomalie macroscopiche del collagene del tendine. Lo stadio finale della tendinopatia è caratterizzato da una struttura tendinea anormale e caratteristiche degenerative, inclusa la neovascolarizzazione. I cambiamenti patologici primari si verificano all'inserzione muscolotendinea prossimale dell'estensore radiale breve del carpo. La teoria attualmente accettata è che il processo inizi con lesioni da uso eccessivo che portano a piccole lacerazioni dell'estensore radiale breve del carpo, a volte il muscolo estensore comune delle dita.
La prevalenza dei picchi di epicondilite laterale tra i 35 ei 55 anni e l'epicondilite laterale colpisce principalmente il lato dominante. Non c'è un chiaro consenso sul coinvolgimento di uomini e donne, e sembra indipendente dal genere e dall'etnia [6-8]. A causa dei sintomi sperimentati, le attività della vita quotidiana delle persone ne risentono e causano la perdita di forza lavoro.
La terapia conservativa è solitamente la prima linea di trattamento per l'epicondilite laterale. Il trattamento conservativo comprende tipicamente riposo, farmaci antinfiammatori non steroidei, fisioterapia e riabilitazione. Le applicazioni di fisioterapia e riabilitazione includono la modifica dell'attività, l'uso di ortesi, l'applicazione di freddo-caldo, il massaggio a frizione profonda, esercizi di stretching e rafforzamento, la stimolazione elettrica, gli ultrasuoni, il laser, la terapia con onde d'urto extracorporee e la terapia manuale. Oltre agli approcci FTR, possono essere utilizzate procedure invasive come corticosteroidi/tossina botulinica/glucosamina/iniezioni autologhe, proloterapia, agopuntura e applicazione topica di ossido nitrico. Nei casi in cui il trattamento conservativo è insufficiente, vengono utilizzate applicazioni chirurgiche. Sebbene in letteratura siano noti molti metodi di trattamento diversi, la superiorità di un particolare approccio per il trattamento dell'epicondilite laterale non è stata ancora dimostrata e non è stato raggiunto un consenso.
È noto da tempo che gli esercizi eccentrici basati sull'estensione della lunghezza muscolare possono causare danni alle fibre muscolari a causa di stiramenti e dolori muscolari tardivi. Tuttavia, quando vengono applicati in modo regolare e controllato, rafforzano e proteggono in modo adattivo il tessuto muscolare. Negli studi clinici e sugli animali, è stato riscontrato che raggiungere la lunghezza del muscolo con un angolo maggiore dell'angolo ottimale del muscolo provoca un esercizio eccentrico, che a sua volta riduce il danno muscolare e aumenta il raggio di movimento articolare.
Sebbene gli studi continuino a comprendere i meccanismi del danno muscolare post-esercizio e la risposta muscolare protettiva che si sviluppa dopo l'esercizio, nessuno studio è stato trovato in letteratura sullo stretching eccentrico applicato a pazienti con epicondilite laterale. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto dello stretching eccentrico sul dolore, sulla forza di presa e sul livello funzionale nei pazienti con epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeyinburnu
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Istanbul, Zeyinburnu, Tacchino
- Istinye University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Essendo stata diagnosticata un'epicondilite laterale,
- Dolore localizzato al gomito da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno subito interventi chirurgici importanti o traumi legati al sistema muscolo-scheletrico, in particolare alla regione del gomito
- Iniezione di steroidi nell'area del gomito negli ultimi 3 mesi,
- Quelli con malattie neurologiche
- Coloro che hanno ricevuto un intervento fisioterapico nell'area del gomito negli ultimi 3 mesi
- Avere infezioni e problemi dermatologici locali nell'area di trattamento Quelli con malattia reumatica nel periodo attivo
- Quelli con malattie sistemiche (diabete, ipotiroidismo, infezione, malignità...)
- Quelli con gravi problemi psicologici (punteggio BDI di 30 e oltre)
- Gravidanza
- Presenza di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Applicazione fredda + Attrito profondo + Esercizio domestico + Stretching eccentrico
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Nel nostro studio, il ricercatore eseguirà un massaggio a frizione profonda con la punta del pollice, mantenendo la pressione per 3-5 minuti in direzione posteriore alla giunzione tenoossea.
L'applicazione verrà eseguita 3 volte a settimana per un totale di 12 sessioni per 4 settimane.
Dopo il massaggio a frizione profonda, verrà effettuata un'applicazione a freddo per 15 minuti.
Contemporaneamente alla stimolazione elettrica del braccio interessato, al paziente verrà chiesto di allungarsi per 5 secondi e riposare per 5 secondi, e facendo questo 15 volte verrà considerato 1 set.
Dopo 1 minuto di riposo, gli verrà chiesto di eseguire questa pratica per altre 2 serie, quindi verranno completate 3 serie da 15 ripetizioni in totale.
Verranno applicate un totale di 12 sessioni 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Nel nostro studio verrà applicato un programma di esercizi a casa composto da esercizi passivi di stretching e rafforzamento (concentrici ed eccentrici).
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Applicazione fredda + Attrito profondo + Esercizio a casa
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Nel nostro studio, il ricercatore eseguirà un massaggio a frizione profonda con la punta del pollice, mantenendo la pressione per 3-5 minuti in direzione posteriore alla giunzione tenoossea.
L'applicazione verrà eseguita 3 volte a settimana per un totale di 12 sessioni per 4 settimane.
Dopo il massaggio a frizione profonda, verrà effettuata un'applicazione a freddo per 15 minuti.
Nel nostro studio verrà applicato un programma di esercizi a casa composto da esercizi passivi di stretching e rafforzamento (concentrici ed eccentrici).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato per determinare oggettivamente il grado di dolore a riposo e durante l'attività.
La scala analogica visiva è una linea di 10 cm tracciata sul piano orizzontale su un foglio di carta bianco.
Le parole "nessun dolore" sono all'estremità sinistra e "il dolore più grave che tu abbia mai incontrato nella tua vita" sono a destra.
Al paziente è stato spiegato che la gravità del dolore aumentava da sinistra a destra e gli è stato chiesto di segnare separatamente la gravità del proprio dolore su questa linea a riposo e durante il movimento.
Ci saranno 2 diverse valutazioni come Visual Analogue Scale-Rest e Visual Analogue Scale-Activity.
Le valutazioni saranno misurate all'inizio del trattamento e alla fine dello studio.
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4 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza di presa sarà misurata con il dinamometro a mano Jamar mentre il paziente è seduto su una sedia con la spalla in adduzione e posizione neutra, gomito flesso a 90 gradi, avambraccio e polso in posizione neutra.
Verranno effettuate 3 misurazioni per ogni paziente e verranno concessi 30 secondi di riposo tra le misurazioni.
Ai pazienti verrà chiesto il massimo grip che possono raggiungere e verrà registrato il miglior risultato di 3 ripetizioni.
La misurazione verrà effettuata anche sul lato non interessato e verrà registrata la differenza di potenza.
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4 settimane
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Pizzicometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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La misurazione palmare viene valutata stringendo il pinch meter con la parte mediale del pollice e sostenendo le altre dita dalla parte laterale.
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4 settimane
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Tono muscolare e rigidità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tono muscolare e la rigidità saranno valutati con un miotonometro.
Il miotonometro è stato sviluppato per la misurazione obiettiva delle proprietà muscolari meccaniche.
La miotonometria riflette le proprietà viscoelastiche del muscolo come tono e rigidità creando oscillazioni nella fibra muscolare ed è un metodo accettabile e affidabile per misurare le proprietà meccaniche del muscolo.
Il miotonometro può misurare la compattezza dei tessuti 2 cm sotto l'epidermide.
MyotonPRO è una nuova tecnologia per la valutazione della rigidità muscoloscheletrica; È ampiamente usato nei campi scientifici.
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4 settimane
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Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Overend et al. sono stati creati per valutare il trattamento specifico per i pazienti con epicondilite laterale.
Successivamente, è stato riorganizzato dallo stesso gruppo di studio e denominato questionario di valutazione del gomito del tennista basato sul paziente (Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente).
Il questionario è composto da 15 domande che mettono in discussione le difficoltà e il dolore vissuti dai pazienti con il gomito nell'ultima settimana.
Nella prima parte viene valutato il livello del dolore (5 domande) e nella seconda le funzioni legate al gomito (6 domande sulle attività speciali, 4 domande sulle attività quotidiane).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi alti che indicano aumento del dolore e perdita di funzionalità.
Un punteggio elevato indica un peggioramento della salute.
Nel 2010, Altan et al.
La versione turca è stata creata da Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation ed è risultata valida e affidabile.
Nel nostro studio verrà utilizzata la versione turca del questionario.
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4 settimane
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Disabilità rapida del braccio, della spalla e del questionario della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
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Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire è una versione breve che può essere utilizzata per valutare la disabilità causata da problemi muscoloscheletrici che coinvolgono l'estremità superiore, la limitazione dell'attività, nonché la limitazione delle attività del tempo libero e la partecipazione al lavoro.
In tutte le domande, il paziente segna la risposta appropriata sul sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: non fare affatto).
In base ai risultati del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano e del questionario sulla disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano; Per ogni sezione si ottiene un risultato compreso tra 0 e 100 (0 = nessuna scusa, 100 = scuse massime).
Un punteggio elevato indica un peggioramento della salute.
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4 settimane
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Profilo sanitario di Nottingham: -
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il profilo sanitario di Nottingham verrà utilizzato nella nostra valutazione della qualità della vita.
Nel questionario composto da 38 item vengono valutati 6 diversi parametri relativi allo stato di salute.
Questi parametri sono attività fisica (8 voci), reazioni emotive (9 voci), energia (3 voci), isolamento sociale (5 voci), dolore (8 voci) e sonno (5 voci).
Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio elevato indica un peggioramento della salute.
Il punteggio totale si ottiene sommando tutti i punteggi dei sottoparametri.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-161
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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