- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823233
Efeito do alongamento excêntrico em pacientes com epicondilite lateral
Investigação do efeito do alongamento excêntrico na dor, força de preensão e nível funcional em pacientes com epicondilite lateral
Epicondilite Lateral; é uma doença caracterizada por dor de início insidioso na região lateral do cotovelo do antebraço, que se irradia para a parte distal do antebraço e aumenta com a preensão e extensão do punho. A dor se origina na origem dos extensores do punho e dos dedos e é mais sentida durante a extensão repetitiva e forçada do punho ou pronação e supinação, durante o exercício ou uso ocupacional. É uma lesão musculoesquelética. Embora seja tão comum, ainda não há consenso sobre sua clínica, fisiopatologia e tratamento. Sabe-se que o principal fator etiológico na patologia da epicondilite lateral é a sobrecarga da aponeurose do local de fixação dos músculos extensores articulares. O uso excessivo repetitivo causa danos ao tendão com anormalidades macroscópicas do colágeno do tendão. O estágio final da tendinopatia é caracterizado por estrutura anormal do tendão e características degenerativas, incluindo neovascularização. Alterações patológicas primárias ocorrem na inserção musculotendínea proximal do extensor radial curto do carpo. A teoria atualmente aceita é que o processo começa com lesões por uso excessivo que levam a pequenas rupturas do extensor radial curto do carpo, às vezes o músculo extensor comum dos dedos.
A prevalência de picos de epicondilite lateral entre as idades de 35 e 55 anos, e a epicondilite lateral afeta principalmente o lado dominante. Não há consenso claro sobre o envolvimento de homens e mulheres, e parece independente de gênero e etnia [6-8]. Devido aos sintomas apresentados, as atividades de vida diária das pessoas são afetadas e causam perda de mão de obra.
A terapia conservadora é geralmente a primeira linha de tratamento para epicondilite lateral. O tratamento conservador geralmente inclui repouso, anti-inflamatórios não esteroides, fisioterapia e reabilitação. As aplicações de fisioterapia e reabilitação incluem modificação de atividade, uso de órteses, aplicação de frio-quente, massagem de fricção profunda, exercícios de alongamento e fortalecimento, estimulação elétrica, ultrassom, laser, terapia extracorpórea por ondas de choque e terapia manual. Além das abordagens de FTR, procedimentos invasivos como corticosteroides/toxina botulínica/glucosamina/injeções autólogas, proloterapia, acupuntura e aplicação tópica de óxido nítrico podem ser usados. Nos casos em que o tratamento conservador é insuficiente, recorre-se a aplicações cirúrgicas. Embora existam muitos métodos de tratamento diferentes conhecidos na literatura, a superioridade de uma determinada abordagem para o tratamento da epicondilite lateral ainda não foi comprovada e um consenso não foi alcançado.
Há muito se sabe que exercícios excêntricos baseados na extensão do comprimento muscular podem causar danos às fibras musculares devido ao alongamento e dores musculares de início tardio. No entanto, quando aplicados de forma regular e controlada, fortalecem e protegem o tecido muscular de forma adaptativa. Em estudos clínicos e em animais, descobriu-se que atingir o comprimento do músculo em um ângulo maior do que o ângulo ideal do músculo causa exercício excêntrico, o que, por sua vez, reduz o dano muscular e aumenta a amplitude de movimento da articulação.
Embora continuem os estudos para entender os mecanismos de dano muscular pós-exercício e a resposta muscular protetora que se desenvolve após o exercício, nenhum estudo foi encontrado na literatura sobre alongamento excêntrico aplicado a pacientes com epicondilite lateral. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do alongamento excêntrico na dor, força de preensão e nível funcional em pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeyinburnu
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Istanbul, Zeyinburnu, Peru
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo sido diagnosticado com Epicondilite Lateral,
- Dor localizada no cotovelo há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles que tiveram cirurgia de grande porte ou trauma relacionado ao sistema músculo-esquelético, especialmente na região do cotovelo
- Injeção de esteróides na área do cotovelo nos últimos 3 meses,
- Aqueles com doença neurológica
- Aqueles que receberam intervenção fisioterapêutica na região do cotovelo nos últimos 3 meses
- Com infecção e problemas dermatológicos locais na área de tratamento Aqueles com doença reumática no período ativo
- Aqueles com doenças sistêmicas (diabetes, hipotireoidismo, infecção, malignidade...)
- Aqueles com sérios problemas psicológicos (pontuação BDI de 30 e acima)
- Gravidez
- Presença de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Aplicação fria+fricção profunda+exercício em casa+alongamento excêntrico
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Em nosso estudo, a massagem de fricção profunda será realizada pela pesquisadora com a ponta do polegar, mantendo a pressão por 3-5 minutos no sentido posterior à junção tenóssea.
A aplicação será realizada 3 vezes por semana num total de 12 sessões durante 4 semanas.
Após a massagem de fricção profunda, será feita aplicação de frio por 15 minutos.
Simultaneamente à eletroestimulação do braço acometido, o paciente será solicitado a alongar por 5 segundos e descansar por 5 segundos, sendo que fazer isso 15 vezes será considerado 1 série.
Após 1 minuto de descanso, ele será solicitado a fazer esta prática por mais 2 séries, portanto, serão concluídas 3 séries de 15 repetições no total.
Um total de 12 sessões serão aplicadas 3 dias por semana durante 4 semanas.
Em nosso estudo, será aplicado um programa de exercícios domiciliares composto por exercícios passivos de alongamento e fortalecimento (concêntricos e excêntricos).
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Experimental: Grupo de controle
Aplicação fria + Fricção profunda + Exercício em casa
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Em nosso estudo, a massagem de fricção profunda será realizada pela pesquisadora com a ponta do polegar, mantendo a pressão por 3-5 minutos no sentido posterior à junção tenóssea.
A aplicação será realizada 3 vezes por semana num total de 12 sessões durante 4 semanas.
Após a massagem de fricção profunda, será feita aplicação de frio por 15 minutos.
Em nosso estudo, será aplicado um programa de exercícios domiciliares composto por exercícios passivos de alongamento e fortalecimento (concêntricos e excêntricos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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Ele será usado para determinar objetivamente o grau de dor em repouso e durante a atividade.
A Escala Analógica Visual é uma linha de 10 cm traçada no plano horizontal em uma folha de papel branca.
As palavras "sem dor" estão à esquerda e "a dor mais intensa que você já sentiu na vida" estão à direita.
Foi explicado ao paciente que a intensidade da dor aumentava da esquerda para a direita, e ele foi solicitado a marcar a intensidade de sua própria dor separadamente nesta linha em repouso e durante o movimento.
Haverá 2 avaliações distintas como Escala Visual Analógica-Repouso e Escala Visual Analógica-Atividade.
As avaliações serão medidas no início do tratamento e no final do estudo.
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4 semanas
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Força de preensão
Prazo: 4 semanas
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A força de preensão será medida com o dinamômetro de mão Jamar enquanto o paciente está sentado em uma cadeira com o ombro em adução e posição neutra, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço e punho em posição neutra.
Serão feitas 3 medições para cada paciente e 30 segundos de descanso serão dados entre as medições.
Os pacientes serão questionados sobre a pegada máxima que conseguem alcançar e o melhor resultado de 3 repetições será registrado.
A medição também será feita no lado não afetado e a diferença de potência será registrada.
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4 semanas
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Apalpador
Prazo: 4 semanas
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A medição palmar é avaliada apertando o medidor de pinça com a parte medial do polegar e apoiando os outros dedos pela lateral.
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4 semanas
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Tônus e Rigidez Musculares
Prazo: 4 semanas
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O tônus e a rigidez muscular serão avaliados com um miotonômetro.
O miotonômetro foi desenvolvido para a medição objetiva das propriedades mecânicas do músculo.
A miotonometria reflete as propriedades viscoelásticas do músculo, como tônus e rigidez, criando oscilações na fibra muscular e é um método aceitável e confiável para medir as propriedades mecânicas do músculo.
Miotonômetro pode medir a firmeza dos tecidos 2 cm abaixo da epiderme.
MyotonPRO é uma nova tecnologia para avaliar a rigidez musculoesquelética; É amplamente utilizado em campos científicos.
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4 semanas
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente
Prazo: 4 semanas
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Overend et al. foram criados para avaliar o tratamento especificamente para pacientes com epicondilite lateral.
Posteriormente, foi reorganizado pelo mesmo grupo de estudo e denominado questionário de avaliação do cotovelo de tenista baseado no paciente (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation).
O questionário é composto por 15 questões questionando as dificuldades e dores sentidas pelos pacientes com cotovelo na última semana.
Na primeira parte avalia-se o nível de dor (5 questões), e na segunda parte avaliam-se as funções relacionadas com o cotovelo (6 questões sobre atividades especiais, 4 questões sobre atividades diárias).
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações altas indicando aumento da dor e perda da funcionalidade.
Uma pontuação alta indica piora da saúde.
Em 2010, Altan et al.
A versão turca foi criada pela Avaliação de Cotovelo de Tênis Classificada pelo Paciente e foi considerada válida e confiável.
A versão turca do questionário será usada em nosso estudo.
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4 semanas
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Questionário de Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 4 semanas
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O Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire é uma versão curta que pode ser usada para avaliar a incapacidade causada por problemas musculoesqueléticos envolvendo a extremidade superior, limitação de atividades, bem como limitação de atividades de lazer e participação no trabalho.
Em todas as questões, o paciente marca a resposta adequada no sistema Likert de 5 pontos (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: não faz nada).
De acordo com os resultados do Questionário de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão e Questionário de Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão; Um resultado entre 0-100 é obtido de cada seção (0 = sem desculpa, 100 = desculpa máxima).
Uma pontuação alta indica piora da saúde.
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4 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham: -
Prazo: 4 semanas
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O Nottingham Health Profile será usado em nossa avaliação de qualidade de vida.
No questionário composto por 38 itens, são avaliados 6 diferentes parâmetros relacionados ao estado de saúde.
Esses parâmetros são atividade física (8 itens), reações emocionais (9 itens), energia (3 itens), isolamento social (5 itens), dor (8 itens) e sono (5 itens).
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-100.
Uma pontuação alta indica piora da saúde.
A pontuação total é obtida pela soma de todas as pontuações dos subparâmetros.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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