- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863949
Badanie kliniczne witaminy D i wapnia w leczeniu nawracającego BPPV
STOP zawrotom głowy: Suplementacja witaminy D w celu zakończenia nawrotów łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) są najczęstszym zaburzeniem neurootologicznym, z częstością występowania w ciągu całego życia wynoszącą 2,4 procent.1 BPPV odpowiada za prawie połowę przypadków obwodowej dysfunkcji układu przedsionkowego. Jest to schorzenie bardzo nawracające, u więcej niż 1 na 4 pacjentów występuje drugi atak, często w ciągu 6 miesięcy od pierwszego.2-4 Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej BPPV opracowanymi przez American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation manewry repozycjonowania cząstek (PRM) są jedynym zalecanym sposobem leczenia w celu złagodzenia objawów zarówno początkowych, jak i utrzymujących się epizodów BPPV.5 Podczas gdy osoby o ograniczonej sprawności ruchowej mogą skutecznie leczyć ataki, często muszą one być wykonywane przez lekarza lub innego przeszkolonego pracownika służby zdrowia, a czasami konieczne jest wielokrotne podejście do skutecznego wyeliminowania objawów pacjenta. Co więcej, nawet przy skutecznej zmianie położenia cząstek, część pacjentów może nadal doświadczać napadów nawracających ataków, nawet kilka razy w roku. Same napady, jak również charakter ich leczenia, zwłaszcza u pacjentów z epizodami nawracającymi, często prowadzą do zakłóceń w wykonywaniu codziennych czynności przez pacjentów, powodują zwolnienia lekarskie oraz skutkują znacznymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi zarówno dla pacjenta, jak i dla niego. system opieki zdrowotnej.6 Częstość występowania BPPV wzrasta wraz z wiekiem, a pacjenci w podeszłym wieku z BPPV są bardziej narażeni na zmniejszoną aktywność w codziennym życiu (ADL), podtrzymują upadki i cierpią na depresję.4,7 W Stanach Zjednoczonych (USA) ponad sześćdziesiąt pięć procent pacjentów z BPPV doświadcza potencjalnie możliwych do uniknięcia badań diagnostycznych lub interwencji terapeutycznych w czasie poprzedzającym postawienie właściwej diagnozy, co kosztuje amerykański system opieki zdrowotnej prawie 2 miliardy dolarów rocznie.5
Powszechnie przyjmuje się, że BPPV jest spowodowane otokonią, która przemieszcza się z plamki łagiewki do kanałów półkolistych – najczęściej do kanału tylnego.8 Otoconia są zbudowane w dużej mierze z organicznego rdzenia z glikoprotein, z przeważnie nieorganicznym obrzeżem z węglanu wapnia.9 Otoconia tworzy się w endolimfie o niskiej zawartości wapnia w aktywnym, ściśle kontrolowanym i uporządkowanym procesie.10 Ostatnie badania wykazały, że biomineralizacja otokonii jest podobna do kości i zębów, a metabolizm kości ma związek z BPPV. 11-13 Ponadto wykazano związek między BPPV a osteoporozą, a w modelach zwierzęcych osteoporozy wykazano dysfunkcję powstawania otokonii.14,15
Wpływ nawracającego BPPV zarówno na pacjentów, jak i na system opieki zdrowotnej jest multiplikatywny. Z każdym epizodem nawrotu u pacjentów pojawiają się objawy – potencjalnie poważne – i muszą ponownie szukać leczenia w postaci manewrów zmiany położenia cząstek. W związku z tym pacjenci ci cierpią z powodu dalszego upośledzenia czynnościowego, potencjalnie opuszczają szkołę i pracę oraz wymagają interwencji opieki zdrowotnej, które nie są wolne od kosztów dla systemu. Nie istnieje opcja leczenia zapobiegawczego w przypadku nawracającego BPPV. Ustanowienie takiego leczenia zapobiegawczego miałoby znaczący wpływ na zmniejszenie zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich kosztów tego bardzo rozpowszechnionego i nawracającego zaburzenia.
Witamina D bierze udział w regulacji gospodarki wapniowej organizmu, a zatem stanowi atrakcyjne potencjalne leczenie BPPV. Niedobór witaminy D jest powszechny w wielu regionach świata, a jej suplementacja wiąże się z niewielkim ryzykiem. Do tej pory pojawiła się literatura badająca potencjalne powiązania między niedoborem witaminy D a BPPV – zwłaszcza nawracającym – oraz czy suplementacja witaminą D może z kolei odgrywać jakąś rolę w leczeniu lub profilaktyce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darren Tse, MD
- Numer telefonu: 13360 6137997838
- E-mail: dtse88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Darren Tse
- Numer telefonu: 6137997838
- E-mail: dtse88@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- 2 lub więcej wyraźnych epizodów łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy w ciągu 12 miesięcy w wywiadzie
- Co najmniej 1 epizod zdiagnozowany na podstawie badania fizykalnego przeprowadzonego przez przeszkolony personel badawczy, spełniający kryteria diagnostyczne Towarzystwa Bárány
- Epizody oddzielone w czasie, z co najmniej 1 tygodniem bez objawów między epizodami
- Dowody niedoboru witaminy D w surowicy, na co wskazuje poziom 25-hydroksywitaminy D <75 nmol/L (<30 ng/ml)48
- Uczestnik zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Potencjalne podmioty zostaną wykluczone, jeśli tak
- mieć inną możliwą do zidentyfikowania przyczynę zawrotów głowy zidentyfikowaną na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego
- w wywiadzie wystąpiła alergia lub istotna medycznie reakcja niepożądana na witaminę D lub węglan wapnia
- cierpisz na przewlekłą chorobę, która jest przeciwwskazaniem do suplementacji witaminy D lub węglanu wapnia, w tym niekontrolowaną nadczynność przytarczyc, kamicę nerkową lub zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego
- są diuretykami pętlowymi lub tiazydami
- mają przeciwwskazania do rutynowego pobierania krwi do celów badawczych, w tym są hospitalizowani z powodu poważnej choroby, zapalenia tkanki łącznej w miejscach pobierania krwi lub obecności przeszczepów naczyniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witamina D +/- suplementacja wapniem
pacjentów otrzymujących witaminę D 1000iu dziennie.
Podaje się również wapń w dawce 500 mg BID dziennie, jeśli występuje niedobór wapnia.
|
witamina D 1000iU dziennie +/- wapń 500mg BID dziennie
|
|
Komparator placebo: Ramię placebo
pacjentów otrzymujących codziennie 3 tabletki placebo.
|
pigułka placebo x3 dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów BPPV
Ramy czasowe: 1 rok
|
ile nawrotów BPPV
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom witaminy D w surowicy (25(OH)D3)
Ramy czasowe: 1 rok
|
poziom witaminy D w surowicy
|
1 rok
|
|
proporcja normalizacji poziomu witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
czy pacjenci się normalizują
|
1 rok
|
|
czas do normalizacji poziomu witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
ile czasu zajmuje pacjentom normalizacja
|
1 rok
|
|
odsetek nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
jaki odsetek wszystkich pacjentów ma nawroty
|
1 rok
|
|
czas trwania nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
jak długo trwają nawroty BPPV
|
1 rok
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar jakości życia
|
1 rok
|
|
dni w roku nieobecności w szkole/pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
dni w roku nieobecności w szkole/pracy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Tse, MD, Ottawa Hospita Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jeong SH, Choi SH, Kim JY, Koo JW, Kim HJ, Kim JS. Osteopenia and osteoporosis in idiopathic benign positional vertigo. Neurology. 2009 Mar 24;72(12):1069-76. doi: 10.1212/01.wnl.0000345016.33983.e0.
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
- Pietras SM, Obayan BK, Cai MH, Holick MF. Vitamin D2 treatment for vitamin D deficiency and insufficiency for up to 6 years. Arch Intern Med. 2009 Oct 26;169(19):1806-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.361. No abstract available.
- Kaptchuk TJ, Kelley JM, Conboy LA, Davis RB, Kerr CE, Jacobson EE, Kirsch I, Schyner RN, Nam BH, Nguyen LT, Park M, Rivers AL, McManus C, Kokkotou E, Drossman DA, Goldman P, Lembo AJ. Components of placebo effect: randomised controlled trial in patients with irritable bowel syndrome. BMJ. 2008 May 3;336(7651):999-1003. doi: 10.1136/bmj.39524.439618.25. Epub 2008 Apr 3.
- Hrobjartsson A, Gotzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003974. doi: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.
- Miller FG, Kaptchuk TJ. The power of context: reconceptualizing the placebo effect. J R Soc Med. 2008 May;101(5):222-5. doi: 10.1258/jrsm.2008.070466. No abstract available.
- Parva NR, Tadepalli S, Singh P, Qian A, Joshi R, Kandala H, Nookala VK, Cheriyath P. Prevalence of Vitamin D Deficiency and Associated Risk Factors in the US Population (2011-2012). Cureus. 2018 Jun 5;10(6):e2741. doi: 10.7759/cureus.2741.
- von Brevern M, Bertholon P, Brandt T, Fife T, Imai T, Nuti D, Newman-Toker D. Benign paroxysmal positional vertigo: Diagnostic criteria. J Vestib Res. 2015;25(3-4):105-17. doi: 10.3233/VES-150553.
- Luryi AL, Lawrence J, Bojrab DI, LaRouere M, Babu S, Zappia J, Sargent EW, Chan E, Naumann I, Hong RS, Schutt CA. Recurrence in Benign Paroxysmal Positional Vertigo: A Large, Single-Institution Study. Otol Neurotol. 2018 Jun;39(5):622-627. doi: 10.1097/MAO.0000000000001800.
- Perez P, Franco V, Cuesta P, Aldama P, Alvarez MJ, Mendez JC. Recurrence of benign paroxysmal positional vertigo. Otol Neurotol. 2012 Apr;33(3):437-43. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182487f78.
- Zhu CT, Zhao XQ, Ju Y, Wang Y, Chen MM, Cui Y. Clinical Characteristics and Risk Factors for the Recurrence of Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Front Neurol. 2019 Nov 13;10:1190. doi: 10.3389/fneur.2019.01190. eCollection 2019.
- Bhattacharyya N, Gubbels SP, Schwartz SR, Edlow JA, El-Kashlan H, Fife T, Holmberg JM, Mahoney K, Hollingsworth DB, Roberts R, Seidman MD, Steiner RW, Do BT, Voelker CC, Waguespack RW, Corrigan MD. Clinical Practice Guideline: Benign Paroxysmal Positional Vertigo (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3_suppl):S1-S47. doi: 10.1177/0194599816689667.
- Oghalai JS, Manolidis S, Barth JL, Stewart MG, Jenkins HA. Unrecognized benign paroxysmal positional vertigo in elderly patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 May;122(5):630-4. doi: 10.1016/S0194-5998(00)70187-2.
- Parnes LS, Agrawal SK, Atlas J. Diagnosis and management of benign paroxysmal positional vertigo (BPPV). CMAJ. 2003 Sep 30;169(7):681-93.
- Lins U, Farina M, Kurc M, Riordan G, Thalmann R, Thalmann I, Kachar B. The otoconia of the guinea pig utricle: internal structure, surface exposure, and interactions with the filament matrix. J Struct Biol. 2000 Jul;131(1):67-78. doi: 10.1006/jsbi.2000.4260.
- Lundberg YW, Zhao X, Yamoah EN. Assembly of the otoconia complex to the macular sensory epithelium of the vestibule. Brain Res. 2006 May 26;1091(1):47-57. doi: 10.1016/j.brainres.2006.02.083. Epub 2006 Apr 4.
- Zhao X, Yang H, Yamoah EN, Lundberg YW. Gene targeting reveals the role of Oc90 as the essential organizer of the otoconial organic matrix. Dev Biol. 2007 Apr 15;304(2):508-24. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.01.013. Epub 2007 Jan 12.
- Vibert D, Kompis M, Hausler R. Benign paroxysmal positional vertigo in older women may be related to osteoporosis and osteopenia. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2003 Oct;112(10):885-9. doi: 10.1177/000348940311201010.
- Vibert D, Sans A, Kompis M, Travo C, Muhlbauer RC, Tschudi I, Boukhaddaoui H, Hausler R. Ultrastructural changes in otoconia of osteoporotic rats. Audiol Neurootol. 2008;13(5):293-301. doi: 10.1159/000124277. Epub 2008 Apr 7.
- Yang B, Lu Y, Xing D, Zhong W, Tang Q, Liu J, Yang X. Association between serum vitamin D levels and benign paroxysmal positional vertigo: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jan;277(1):169-177. doi: 10.1007/s00405-019-05694-0. Epub 2019 Oct 19.
- Jeong SH, Lee SU, Kim JS. Prevention of recurrent benign paroxysmal positional vertigo with vitamin D supplementation: a meta-analysis. J Neurol. 2022 Feb;269(2):619-626. doi: 10.1007/s00415-020-09952-8. Epub 2020 Aug 7.
- Buki B, Ecker M, Junger H, Lundberg YW. Vitamin D deficiency and benign paroxysmal positioning vertigo. Med Hypotheses. 2013 Feb;80(2):201-4. doi: 10.1016/j.mehy.2012.11.029. Epub 2012 Dec 14.
- Sheikhzadeh M, Lotfi Y, Mousavi A, Heidari B, Monadi M, Bakhshi E. Influence of supplemental vitamin D on intensity of benign paroxysmal positional vertigo: A longitudinal clinical study. Caspian J Intern Med. 2016 Spring;7(2):93-8.
- Talaat HS, Kabel AM, Khaliel LH, Abuhadied G, El-Naga HA, Talaat AS. Reduction of recurrence rate of benign paroxysmal positional vertigo by treatment of severe vitamin D deficiency. Auris Nasus Larynx. 2016 Jun;43(3):237-41. doi: 10.1016/j.anl.2015.08.009. Epub 2015 Sep 16.
- Jeong SH, Kim JS, Kim HJ, Choi JY, Koo JW, Choi KD, Park JY, Lee SH, Choi SY, Oh SY, Yang TH, Park JH, Jung I, Ahn S, Kim S. Prevention of benign paroxysmal positional vertigo with vitamin D supplementation: A randomized trial. Neurology. 2020 Sep 1;95(9):e1117-e1125. doi: 10.1212/WNL.0000000000010343. Epub 2020 Aug 5.
- Sterne JA, Hernan MA, Reeves BC, Savovic J, Berkman ND, Viswanathan M, Henry D, Altman DG, Ansari MT, Boutron I, Carpenter JR, Chan AW, Churchill R, Deeks JJ, Hrobjartsson A, Kirkham J, Juni P, Loke YK, Pigott TD, Ramsay CR, Regidor D, Rothstein HR, Sandhu L, Santaguida PL, Schunemann HJ, Shea B, Shrier I, Tugwell P, Turner L, Valentine JC, Waddington H, Waters E, Wells GA, Whiting PF, Higgins JP. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ. 2016 Oct 12;355:i4919. doi: 10.1136/bmj.i4919.
- Hagenau T, Vest R, Gissel TN, Poulsen CS, Erlandsen M, Mosekilde L, Vestergaard P. Global vitamin D levels in relation to age, gender, skin pigmentation and latitude: an ecologic meta-regression analysis. Osteoporos Int. 2009 Jan;20(1):133-40. doi: 10.1007/s00198-008-0626-y. Epub 2008 May 6.
- Hanley DA, Davison KS. Vitamin D insufficiency in North America. J Nutr. 2005 Feb;135(2):332-7. doi: 10.1093/jn/135.2.332.
- Bischoff-Ferrari HA, Shao A, Dawson-Hughes B, Hathcock J, Giovannucci E, Willett WC. Benefit-risk assessment of vitamin D supplementation. Osteoporos Int. 2010 Jul;21(7):1121-32. doi: 10.1007/s00198-009-1119-3. Epub 2009 Dec 3.
- Avenell A, Mak JC, O'Connell D. Vitamin D and vitamin D analogues for preventing fractures in post-menopausal women and older men. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 14;2014(4):CD000227. doi: 10.1002/14651858.CD000227.pub4.
- Malihi Z, Wu Z, Stewart AW, Lawes CM, Scragg R. Hypercalcemia, hypercalciuria, and kidney stones in long-term studies of vitamin D supplementation: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1039-1051. doi: 10.3945/ajcn.116.134981. Epub 2016 Sep 7.
- Brazier M, Grados F, Kamel S, Mathieu M, Morel A, Maamer M, Sebert JL, Fardellone P. Clinical and laboratory safety of one year's use of a combination calcium + vitamin D tablet in ambulatory elderly women with vitamin D insufficiency: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Clin Ther. 2005 Dec;27(12):1885-93. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.12.010.
- Lewis JR, Zhu K, Prince RL. Adverse events from calcium supplementation: relationship to errors in myocardial infarction self-reporting in randomized controlled trials of calcium supplementation. J Bone Miner Res. 2012 Mar;27(3):719-22. doi: 10.1002/jbmr.1484.
- Jones G. Pharmacokinetics of vitamin D toxicity. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):582S-586S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.582S.
- Gallagher JC, Smith LM, Yalamanchili V. Incidence of hypercalciuria and hypercalcemia during vitamin D and calcium supplementation in older women. Menopause. 2014 Nov;21(11):1173-80. doi: 10.1097/GME.0000000000000270.
- Kaptchuk TJ. Powerful placebo: the dark side of the randomised controlled trial. Lancet. 1998 Jun 6;351(9117):1722-5. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10111-8. No abstract available.
- Hrobjartsson A. What are the main methodological problems in the estimation of placebo effects? J Clin Epidemiol. 2002 May;55(5):430-5. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00496-6.
- Amrein K, Scherkl M, Hoffmann M, Neuwersch-Sommeregger S, Kostenberger M, Tmava Berisha A, Martucci G, Pilz S, Malle O. Vitamin D deficiency 2.0: an update on the current status worldwide. Eur J Clin Nutr. 2020 Nov;74(11):1498-1513. doi: 10.1038/s41430-020-0558-y. Epub 2020 Jan 20.
- Xu Y, Zhang H, Yang H, Zhao X, Lovas S, Lundberg YW. Expression, functional, and structural analysis of proteins critical for otoconia development. Dev Dyn. 2010 Oct;239(10):2659-73. doi: 10.1002/dvdy.22405.
- Mithal A, Wahl DA, Bonjour JP, Burckhardt P, Dawson-Hughes B, Eisman JA, El-Hajj Fuleihan G, Josse RG, Lips P, Morales-Torres J; IOF Committee of Scientific Advisors (CSA) Nutrition Working Group. Global vitamin D status and determinants of hypovitaminosis D. Osteoporos Int. 2009 Nov;20(11):1807-20. doi: 10.1007/s00198-009-0954-6. Epub 2009 Jun 19.
- Bjelakovic G, Gluud LL, Nikolova D, Whitfield K, Krstic G, Wetterslev J, Gluud C. Vitamin D supplementation for prevention of cancer in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 23;2014(6):CD007469. doi: 10.1002/14651858.CD007469.pub2.
- Reid IR. Efficacy, effectiveness and side effects of medications used to prevent fractures. J Intern Med. 2015 Jun;277(6):690-706. doi: 10.1111/joim.12339.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby labiryntu
- Choroby przedsionkowe
- Niedobór witaminy D
- Zawrót głowy
- Łagodne położeniowe zawroty głowy
- Zawroty głowy
- Hormony i środki regulujące wapń
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki zachowujące gęstość kości
- Mikroelementy
- Witaminy
- Wapń
- Witamina D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220451-01T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .