- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05870904
Suche igłowanie i uwalnianie kompresji punktu spustowego w bólu szyi
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu przegląd skuteczności suchego igłowania w porównaniu z uwalnianiem ucisku w punkcie spustowym wśród pacjentów z bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Bashir Institute of Health Sciences,Bashir General & Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat.
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Pacjenci zgłaszający się z bólem szyi z powodu MPPS.
- Obecność wyczuwalnego napiętego paska w okolicy szyi.
- Pacjenci zgłaszający typowo rzutowany wzorzec bólu MPPS w odpowiedzi na ucisk.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie i cukrzyca.
- Pacjenci ze znanym zespołem fibromialgii w wywiadzie, urazem kręgosłupa szyjnego, złamaniem chirurgicznym kręgosłupa szyjnego i radikulopatią szyjną.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, taką jak reumatyzm i gruźlica lub mielopatia szyjna i stwardnienie rozsiane.
- Pacjenci z historią terapii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na miesiąc przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z niechęcią do współpracy, lękiem lub przeciwwskazaniami do igłowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Otrzymano suche igłowanie poprzez wprowadzenie igły wrzecionowatej w celu uwolnienia punktu spustowego przez 3 dni w tygodniu w celu złagodzenia bólu.
|
Suche igłowanie obejmuje wprowadzenie cienkiej, mocnej igły nitkowatej bez podania jakiegokolwiek leku przeciwbólowego. Ciśnienie niedokrwienne jest zwykle przykładane do punktu spustowego, w tak zwanej terapii punktów spustowych, w której do punktu spustowego przykłada się wystarczający ciągły nacisk w ramach tolerowanej miary bólu, a wraz ze zmniejszaniem się dyskomfortu stopniowo stosuje się dodatkowy nacisk
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ucisku niedokrwiennego
Uwolnienie ucisku niedokrwiennego poprzez nacisk kciuka na punkty spustowe przez 3 dni w tygodniu.
|
Suche igłowanie obejmuje wprowadzenie cienkiej, mocnej igły nitkowatej bez podania jakiegokolwiek leku przeciwbólowego. Ciśnienie niedokrwienne jest zwykle przykładane do punktu spustowego, w tak zwanej terapii punktów spustowych, w której do punktu spustowego przykłada się wystarczający ciągły nacisk w ramach tolerowanej miary bólu, a wraz ze zmniejszaniem się dyskomfortu stopniowo stosuje się dodatkowy nacisk
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu oceniana za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane na początku badania oraz po 1, 2 i 3 tygodniu.
|
Aby zmierzyć zmianę pod względem poprawy lub pogorszenia intensywności bólu wyjściowego, następnie po tygodniu 1, tygodniu 2 i po tygodniu 3.
|
Dane zostały zebrane na początku badania oraz po 1, 2 i 3 tygodniu.
|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności oceniana za pomocą kwestionariusza bólu szyi Northwick Park.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane na początku badania oraz po 1, 2 i 3 tygodniu.
|
Aby zmierzyć zmianę intensywności bólu szyi i wynikającą z tego niepełnosprawność pacjenta na początku badania, następnie po tygodniu 1, tygodniu 2 i po tygodniu 3.
|
Dane zostały zebrane na początku badania oraz po 1, 2 i 3 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070/BPMI/ Saad Tariq DPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .