- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05870904
Trockennadelung und Triggerpunkt-Kompressionslösung bei Nackenschmerzen
Eine randomisierte klinische Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit von Trockennadeln im Vergleich zur Triggerpunkt-Kompressionsfreisetzung bei Patienten mit Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Bashir Institute of Health Sciences,Bashir General & Dental Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Patienten mit Nackenschmerzen aufgrund von MTrPs.
- Das Vorhandensein eines spürbar gespannten Bandes im Nackenbereich.
- Patienten, die typischerweise über ein Schmerzmuster des MTrP als Reaktion auf die Kompression berichteten, berichteten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit damit verbundenen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes.
- Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Fibromyalgie-Syndrom, Schleudertrauma, Fraktur nach einer Halswirbelsäulenoperation und zervikaler Radikulopathie.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Rheuma und Tuberkulose oder zervikaler Myelopathie und Multipler Sklerose.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer myofaszialen Triggerpunkttherapie einen Monat vor der Aufnahme.
- Patienten mit nicht kooperativer Haltung, Angst oder Kontraindikationen für die Nadelung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dry Needling-Gruppe
Erhielt an 3 Tagen in der Woche eine Trockennadelung durch Einführen einer spindelförmigen Nadel zur Triggerpunktfreisetzung mit dem Ziel der Schmerzlinderung.
|
Beim Dry Needling wird eine feine, starke fadenförmige Nadel ohne Gabe von schmerzlindernden Medikamenten eingeführt. Ischämischer Druck wird normalerweise auf den Triggerpunkt ausgeübt, was als Triggerpunkttherapie bekannt ist. Dabei wird ausreichend kontinuierlicher Druck auf einen Triggerpunkt innerhalb eines erträglichen Schmerzmaßes ausgeübt, und wenn die Beschwerden nachlassen, wird nach und nach zusätzlicher Druck ausgeübt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Ischämische Kompressionsgruppe
Erhielt an drei Tagen in der Woche eine ischämische Kompressionsentlastung durch Daumendruck für Triggerpunkte.
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Beim Dry Needling wird eine feine, starke fadenförmige Nadel ohne Gabe von schmerzlindernden Medikamenten eingeführt. Ischämischer Druck wird normalerweise auf den Triggerpunkt ausgeübt, was als Triggerpunkttherapie bekannt ist. Dabei wird ausreichend kontinuierlicher Druck auf einen Triggerpunkt innerhalb eines erträglichen Schmerzmaßes ausgeübt, und wenn die Beschwerden nachlassen, wird nach und nach zusätzlicher Druck ausgeübt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzveränderung, bewertet anhand der visuellen analogen Schmerzskala
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach Woche 1, 2 und 3 erhoben.
|
Um die Veränderung im Hinblick auf eine Verbesserung oder Verschlimmerung der Schmerzintensität zu messen, nach Woche 1, Woche 2 und nach Woche 3.
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Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach Woche 1, 2 und 3 erhoben.
|
|
Änderung des Grades der Behinderung, ermittelt anhand des Northwick Park-Fragebogens zu Nackenschmerzen.
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach Woche 1, 2 und 3 erhoben.
|
Zur Messung der Veränderung der Intensität der Nackenschmerzen und der daraus resultierenden Behinderungen des Patienten zu Studienbeginn, dann nach Woche 1, Woche 2 und nach Woche 3.
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach Woche 1, 2 und 3 erhoben.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070/BPMI/ Saad Tariq DPT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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