Badanie mające na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej, bezpieczeństwa i reaktogenności szczepionki prefuzyjnej białka RSV (RSV) starszego dorosłego (OA) (RSVPreF3 OA) szczepionki badawczej podawanej jednocześnie z PCV20 u osób starszych
6 maja 2025 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wielokrajowe badanie fazy III oceniające odpowiedź immunologiczną, bezpieczeństwo i reaktogenność szczepionki badawczej RSVPreF3 OA podawanej jednocześnie z PCV20 osobom dorosłym w wieku 60\xa0 lat i starszym
Celem tego badania jest ocena zdolności badanej szczepionki RSVPreF3 OA do generowania odpowiedzi immunologicznej, gdy jest podawana w skojarzeniu z PCV20, oraz jej bezpieczeństwa u osób starszych, w wieku ≥60 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1113
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- GSK Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- GSK Investigational Site
-
Kluisbergen, Belgia, 9690
- GSK Investigational Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- GSK Investigational Site
-
Namur, Belgia, 5000
- GSK Investigational Site
-
Wetteren, Belgia, 9230
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Hiszpania, 46020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
KrakOw, Polska, 31-501
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polska, 91-363
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polska, 20-362
- GSK Investigational Site
-
Pu?awy, Polska, 24-100
- GSK Investigational Site
-
Staszow, Polska, 28-200
- GSK Investigational Site
-
Warsaw, Polska, 03-291
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 00-215
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 02-677
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polska, 53-673
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- GSK Investigational Site
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- GSK Investigational Site
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- GSK Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- GSK Investigational Site
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
- GSK Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- GSK Investigational Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥60 lat w momencie podania pierwszej interwencji w ramach badania.
- Uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu.
- Pisemna lub świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
- Uczestnicy mieszkający w społeczności ogólnej lub w placówce z opieką, która zapewnia minimalną pomoc, w której uczestnik jest przede wszystkim odpowiedzialny za samoopiekę i codzienne czynności.
- Uczestnicy, którzy w opinii badacza są stabilni medycznie w momencie podania pierwszej interwencji badawczej. Uczestnicy z przewlekłymi stabilnymi schorzeniami, z lub bez specjalnego leczenia, mogą uczestniczyć w tym badaniu, jeśli badacz uzna je za stabilne medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności wynikający z choroby lub leczenia immunosupresyjnego/cytotoksycznego, na podstawie wywiadu medycznego i badania fizykalnego.
- Historia jakiejkolwiek reakcji lub nadwrażliwości, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku interwencji badawczych, w szczególności jakiejkolwiek ciężkiej reakcji alergicznej na jakąkolwiek szczepionkę zawierającą anatoksynę błoniczą lub 23-walentną szczepionkę polisacharydową pneumokoków (PPSV23).
- Uczestnicy uznani przez badacza za cierpiących na poważną lub niestabilną chorobę przewlekłą.
- Jakakolwiek historia demencji lub jakikolwiek stan chorobowy, który umiarkowanie lub poważnie upośledza funkcje poznawcze.
- Nawracające lub niekontrolowane zaburzenia neurologiczne lub drgawki. Uczestnicy z kontrolowanymi medycznie czynnymi lub przewlekłymi chorobami neurologicznymi mogą zostać włączeni do badania zgodnie z oceną badacza, pod warunkiem, że ich stan pozwoli im spełnić wymagania protokołu.
- Znacząca choroba podstawowa, która w opinii badacza mogłaby uniemożliwić ukończenie badania.
- Dowolny stan chorobowy, który w ocenie badacza sprawia, że wstrzyknięcie domięśniowe jest niebezpieczne.
- Historia wcześniejszego szczepienia dowolną licencjonowaną lub badaną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom lub planowane otrzymanie poprzez udział w badaniu.
- Historia wcześniejszego szczepienia dowolną licencjonowaną lub badaną polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom w ciągu ostatnich 5 lat od włączenia lub planowanego otrzymania poprzez udział w badaniu.
- Wcześniejsze szczepienie dowolną licencjonowaną lub badaną szczepionką RSV
- Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku, szczepionki lub wyrobu medycznego) innego niż interwencje w ramach badania w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed pierwszą dawką interwencji w ramach badania i kończącym się 30 dni po podaniu ostatniej interwencji w ramach badania lub ich planowane użycie w okresie studiów.
Planowane lub faktyczne podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed podaniem pierwszej interwencji w ramach badania i kończącym się 30 dni po podaniu ostatniej interwencji w ramach badania. W przypadku COVID 19 i inaktywowanych/podjednostkowych szczepionek przeciw grypie to okno czasowe można skrócić do 14 dni przed i po każdym podaniu interwencji w ramach badania. W przypadku podania szczepionki na COVID-19 w okresie od 14 do 30 dni podanie szczepionki na COVID-19 powinno być zgodne z zaleceniami władz lokalnych.
- Planowane lub faktyczne podanie czterowalentnej szczepionki przeciw grypie z adiuwantem lub żywej szczepionki przeciw grypie nieprzewidziane w protokole badania w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed podaniem pierwszej interwencji w ramach badania i kończącym się 30 dni po podaniu ostatniej interwencji w ramach badania.
Uwaga: W przypadku, gdy organy ds. zdrowia publicznego zalecają i/lub organizują masowe szczepienie interwencyjne z powodu nieprzewidzianego zagrożenia dla zdrowia publicznego (np. , pod warunkiem, że jest używany zgodnie z zaleceniami władz lokalnych i że Sponsor lub osoba wyznaczona zostanie odpowiednio powiadomiona.
- Podawanie długo działających leków modyfikujących odporność lub planowane podawanie w dowolnym momencie w okresie badania.
- Podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych lub pochodnych osocza w okresie rozpoczynającym się 90 dni przed podaniem pierwszej dawki interwencji badawczych lub planowanym podaniem w okresie badania.
- Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako łącznie ponad 14 kolejnych dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących układ odpornościowy w okresie rozpoczynającym się 90 dni przed pierwszą dawką interwencyjną w ramach badania lub planowanym podaniem w okresie badania. W przypadku kortykosteroidów będzie to oznaczać prednizon ≥20 mg/dobę lub jego odpowiednik. Dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe.
- Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, w dowolnym momencie okresu badania, w którym uczestnik był lub będzie narażony na eksperymentalną lub niebadaną szczepionkę/produkt (lek lub inwazyjny wyrób medyczny).
- Historia przewlekłego spożywania alkoholu i/lub nadużywania narkotyków uznana przez badacza za uniemożliwiającą potencjalnemu uczestnikowi/mało prawdopodobne przedstawienie dokładnych raportów dotyczących bezpieczeństwa lub przestrzeganie procedur badania przez potencjalnego uczestnika.
- Przykuci do łóżka uczestnicy.
- Planowane posunięcie podczas prowadzenia badania, które zabrania uczestnictwa do EoS.
- Uczestnictwo jakiegokolwiek personelu badawczego lub członków jego najbliższej rodziny, członków rodziny lub gospodarstwa domowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa administracji
Uczestnicy otrzymywali zarówno szczepionkę przeciw syncytialowi wirusowi oddechowego 3 starsze osoby dorosłe (RSVPREF3 OA), jak i 20-wartościowe szczepionkę przeciw pneumokokowej (PCV20) w dniu 1.
|
Jedna dawka szczepionki RSVPreF3 OA podana domięśniowo w niedominujące ramię uczestnika w dniu 1 (w grupie Coad) lub w dniu 31 (w grupie kontrolnej).
Inne nazwy:
Jedna dawka 20-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV20) podana domięśniowo w ramię dominujące uczestnika (grupa Coad) lub ramię niedominujące (grupa kontrolna) w dniu 1.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali szczepionkę PCV20 w dniu 1 i szczepionki RSVPREF3 OA w dniu 31.
|
Jedna dawka szczepionki RSVPreF3 OA podana domięśniowo w niedominujące ramię uczestnika w dniu 1 (w grupie Coad) lub w dniu 31 (w grupie kontrolnej).
Inne nazwy:
Jedna dawka 20-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV20) podana domięśniowo w ramię dominujące uczestnika (grupa Coad) lub ramię niedominujące (grupa kontrolna) w dniu 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowane geometryczne średnie miana (GMT) mian opsonofagocytarnych (OP) po 1 miesiącu po szczepieniu PCV20
Ramy czasowe: W dniu 31
|
Miana OP mierzono za pomocą multipleksowanego testu opsonofagocytozy, a wyniki wyrażono jako GMT dla każdego z serotypu szczepionki przeciw pneumokokowej.
|
W dniu 31
|
|
Dostosowane GMT oddechowe miana neutralizujące syncytialne wirus-A (RSV-A) [oszacowane rozcieńczenie 60 (Ed60)] po 1 miesiącu po szczepieniu szczepień OA RSVPREF3
Ramy czasowe: W dniu 31 dla grupy administracji i w dniu 61 dla grupy kontrolnej
|
Neutralizujące miana mierzono za pomocą testu neutralizacji, a wyniki wyrażono w ED60.
|
W dniu 31 dla grupy administracji i w dniu 61 dla grupy kontrolnej
|
|
Skorygowane GMT mian neutralizujących RSV-B (ED60) na 1 miesiąc po szczepieniu RSVPREF3 OA
Ramy czasowe: W dniu 31 dla grupy administracji i w dniu 61 dla grupy kontrolnej
|
Neutralizujące miana mierzono za pomocą testu neutralizacji, a wyniki wyrażono w ED60.
|
W dniu 31 dla grupy administracji i w dniu 61 dla grupy kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wzrost geometryczny (MGI) neutralizujących miana RSV-A po 1 miesiącu po szczepieniu RSVPREF3 OA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce szczepionki przeciw RSVPREF3 OA (dzień 31 dla grupy współistniejącego i 61 dla grupy kontrolnej) w porównaniu z wstępnym szczelinacją (dzień 1 dla grupy administracji administracji i 31 dnia dla grupy kontrolnej)
|
MGI zdefiniowano jako średnio geometryczny wzrost wskaźników wewnątrz uczestników miana po szczepieniu nad miana przed szczelinacją.
Neutralizujące miana mierzono za pomocą testu neutralizacji.
|
1 miesiąc po dawce szczepionki przeciw RSVPREF3 OA (dzień 31 dla grupy współistniejącego i 61 dla grupy kontrolnej) w porównaniu z wstępnym szczelinacją (dzień 1 dla grupy administracji administracji i 31 dnia dla grupy kontrolnej)
|
|
MGI mian neutralizujących RSV-B po 1 miesiącu po szczepieniu RSVPREF3 OA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dawce szczepionki przeciw RSVPREF3 OA (dzień 31 dla grupy współistniejącego i 61 dla grupy kontrolnej) w porównaniu z wstępnym szczelinacją (dzień 1 dla grupy administracji administracji i 31 dnia dla grupy kontrolnej)
|
MGI zdefiniowano jako średnio geometryczny wzrost wskaźników wewnątrz uczestników miana po szczepieniu nad miana przed szczelinacją.
Neutralizujące miana mierzono za pomocą testu neutralizacji.
|
1 miesiąc po dawce szczepionki przeciw RSVPREF3 OA (dzień 31 dla grupy współistniejącego i 61 dla grupy kontrolnej) w porównaniu z wstępnym szczelinacją (dzień 1 dla grupy administracji administracji i 31 dnia dla grupy kontrolnej)
|
|
Liczba uczestników z pozyskiwanymi zdarzeniami niepożądanymi (AES) po każdym podaniu dawki szczepionki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dzień szczepienia i 6 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
Zagłębione zdarzenia miejsca podawania po szczepieniu obejmują ból, rumień/zaczerwienienie i obrzęk.
|
W ciągu 7 dni (dzień szczepienia i 6 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
|
Liczba uczestników z poproszonymi układami AES po każdym podaniu dawki szczepionki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dzień szczepienia i 6 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
Zagłębione zdarzenia systemowe po szczepieniu obejmują gorączkę (pyrexia), ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni i arthralgię.
Gorączka definiuje się jako temperatura ciała> = 38 stopni Celsjusza; Preferowana lokalizacja do pomiaru temperatury jest doustna.
|
W ciągu 7 dni (dzień szczepienia i 6 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi AES
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni (dzień szczepienia i 29 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związany z podawaniem szczepionki badanej, która niekoniecznie ma związek przyczynowy z szczepionką badawczą.
Niezamówiona AE to AE, który nie jest zawarty na liście zaproszonych zdarzeń, albo może być zawarty na liście zaproszonych zdarzeń, ale z początkiem poza określonym okresem obserwacji zdarzeń.
Niezamówione AE są przekazywane przez opiekuna (uczestnika uczestnika, którzy podpisali świadomą zgodę.
Nieprzezroczyste AE obejmują zarówno poważne zdarzenia niepożądane (SAE), jak i niezrażone AES.
|
W ciągu 30 dni (dzień szczepienia i 29 kolejnych dni) po każdym podaniu szczepionki (szczepionki podawane w dniu 1 dla grupy administracji administracji oraz w dniach 1 i 31 dla grupy kontrolnej)
|
|
Liczba uczestników z SAES
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od 1 do 6 miesięcy po ostatniej podawaniu dawki [ostatnia dawka podana w dniu 1 dla grupy współistniejącego i 31 dla grupy kontrolnej]))
|
SAE jest definiowane jako każde nieporadne zdarzenie medyczne, które powoduje śmierć, jest zagrażające życiu, wymaga hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje uporczywą lub znaczącą niepełnosprawność/niezdolność do niepełnosprawności, jest wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną lub jest ważnym zdarzeniem medycznym.
|
Przez cały okres badania (od 1 do 6 miesięcy po ostatniej podawaniu dawki [ostatnia dawka podana w dniu 1 dla grupy współistniejącego i 31 dla grupy kontrolnej]))
|
|
Liczba uczestników z potencjalnymi chorobami odpornościowymi (PIMD)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od 1 do 6 miesięcy po ostatniej podawaniu dawki [ostatnia dawka podana w dniu 1 dla grupy współistniejącego i 31 dla grupy kontrolnej]))
|
PIMD jest podzbiorem AES o szczególnym znaczeniu, które obejmują choroby autoimmunologiczne oraz inne zapalne i/lub neurologiczne zaburzenia zainteresowania, które mogą, ale nie muszą mieć etiologii autoimmunologicznej.
|
Przez cały okres badania (od 1 do 6 miesięcy po ostatniej podawaniu dawki [ostatnia dawka podana w dniu 1 dla grupy współistniejącego i 31 dla grupy kontrolnej]))
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219276
- 2022-501988-40-00 (Inny identyfikator: EU CTR number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów (IPD) i powiązanych dokumentów badawczych kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych.
Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane IChP zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych, kluczowych drugorzędnych i wyników badań dotyczących bezpieczeństwa dla badań produktu z zatwierdzonym wskazaniem lub składnikami zakończonymi we wszystkich wskazaniach.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane IPD są udostępniane naukowcom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny zespół recenzentów i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych.
Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .