Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste zastosowanie preparatu HyQvia u dorosłych chorych na szpiczaka mnogiego z wtórnym niedoborem odporności

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Takeda

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę rzeczywistego stosowania i wyników stosowania preparatu HyQvia u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) ze zdiagnozowanym wtórnym niedoborem odporności (SID)

W tym badaniu uczestnicy szpiczaka mnogiego z wtórnym niedoborem odporności (SID) będą leczeni preparatem HyQvia zgodnie ze standardową praktyką ich kliniki. Głównym celem badania jest zbadanie parametrów infuzji leku HyQvia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim (MM) z SID leczonych produktem HyQvia w ramach rutynowej opieki klinicznej. W tym badaniu zostaną scharakteryzowane rzeczywiste parametry infuzji leku HyQvia.

W badaniu weźmie udział około 100 uczestników.

Dane z badania będą wymagane podczas rutynowych wizyt w klinice uczestników, a wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) są dobrowolne.

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w wybranych krajach Europy i Ameryki Łacińskiej. Całkowity czas trwania tego badania wynosi 38 miesięcy. Uczestnicy będą wielokrotnie odwiedzać klinikę 12 dni po ostatniej dawce badanego leku w celu dalszej oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAW
        • Wycofane
        • Instituto Privado de Investigaciones Clinicas de Cordoba
  • Czechy
      • Pilsen, Czechy, 30460
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Plzen
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Jungova
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
        • Główny śledczy:
          • Jan Straub
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Numer telefonu: +420224962568
          • E-mail: straub@vfn.cz
  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu Dijon - Hopital Du Bocage
        • Główny śledczy:
          • Marie-Lorraine Chretien
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja, 44 277
        • Rekrutacyjny
        • Hopital prive du Confluent
        • Główny śledczy:
          • Katell Le Du
        • Kontakt:
      • Orléans, Francja, 45067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital de la Source - CHR Orleans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omar Benbrahim
      • Pessac, Francja, 33604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François Viallard
    • Somme
      • Salouël, Somme, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens - Hopital Sud
        • Główny śledczy:
          • Clement Gourguechon
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • Alexandra General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Efstathios Kastritis
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • Główny śledczy:
          • Ioanna Sakellari
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Główny śledczy:
          • Joaquin Martinez-Lopez
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Główny śledczy:
          • Silvia Sanchez-Ramon
        • Kontakt:
      • Palma, Hiszpania, 70120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Son Espases
        • Główny śledczy:
          • Albert Perez-Montana
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHP-Muenchner Haematologiepraxis
        • Główny śledczy:
          • Richard Schabath
        • Kontakt:
  • Polska
      • Szczecin, Polska, 71252
        • Rekrutacyjny
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Boguslaw Machalinski
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mihaela Andreescu
      • Bucharest, Rumunia, 22328
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sorina Badelita
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ciprian Tomuleasa
      • Craiova, Rumunia, 200143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luminita Ocroteala
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE-221 85
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Goran Jonsson
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University Medical Faculty
        • Główny śledczy:
          • Selami Toprak
        • Kontakt:
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 7100
        • Rekrutacyjny
        • Antalya Training and Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Volkan Karakus
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istanbul Universitesi
        • Główny śledczy:
          • Muhlis Cem Ar
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U.C Policlinico di Bari
        • Główny śledczy:
          • Angelo Vacca
        • Kontakt:
      • Catania, Włochy, 95125
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Rodolico San Marco
        • Główny śledczy:
          • Alessandra Romano
        • Kontakt:
      • Padua, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedale Universita Padova
        • Główny śledczy:
          • Tamara Berno
        • Kontakt:
      • Treviso, Włochy, 31122
        • Rekrutacyjny
        • University of Padova
        • Główny śledczy:
          • Francesco Cinetto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała dorosłych uczestników, którzy cierpią na MM, u których zdiagnozowano SID zgodnie z europejską etykietą HyQvia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się uczestnicy, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria oceniane w momencie rejestracji:

  1. Ma rozpoznanie szpiczaka mnogiego wymagające ogólnoustrojowego leczenia przeciwszpiczakowego zgodnie z kryteriami International Myeloma Working Group (IMWG)

  2. Rozpoczął leczenie produktem HyQvia w ramach rutynowej opieki klinicznej nie więcej niż 30 dni przed włączeniem do badania lub otrzymał nie więcej niż 2 dawki leku HyQvia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy są również uprawnieni, jeśli w ciągu 30 dni od wizyty rejestracyjnej rozpoczną pracę z HyQvia.

    Uwaga: Uczestnicy, którzy nie rozpoczną leczenia produktem HyQvia w ciągu 30 dni od rejestracji, zostaną uznani za osoby, które nie przeszły testu (i zostaną zastąpieni).

  3. Wiek ≥18 lat w chwili rozpoznania szpiczaka mnogiego
  4. Dostępne zapisy historii medycznej począwszy od rozpoznania szpiczaka mnogiego wymagającego ogólnoustrojowej terapii przeciwszpiczakowej jako kryteriów IMWG
  5. Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy w momencie rejestracji, według oceny lekarza
  6. Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  7. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów ocenianych w momencie rejestracji, nie kwalifikują się do tego badania:

  1. Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku HyQvia
  2. Pierwotny niedobór odporności (PID) lub zdiagnozowany ludzki wirus niedoboru odporności/zespół nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS) i/lub aktywne zapalenie wątroby typu C i/lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
  3. Wcześniejsze zastosowanie leczenia lub profilaktyki Ig w ciągu 3 miesięcy od daty włączenia
  4. Poważne infekcje wymagające leczenia dożylnego w momencie włączenia do badania; z wyjątkiem uczestników krótkoterminowej antybiotykoterapii doustnej
  5. Brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym produktu leczniczego lub wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub ma wziąć udział w interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym produktu leczniczego lub wyrobu medycznego podczas tego badania
  6. Planowany przeszczep komórek macierzystych w okresie leczenia lub wcześniejszy przeszczep komórek macierzystych: przeszczep allogeniczny w dowolnym momencie, przeszczep autologiczny w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  7. Historia choroby nowotworowej (innej niż MM) w ciągu 3 lat przed datą włączenia (wyjątek stanowią rak płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy skóry, rak in situ szyjki macicy lub piersi, zlokalizowany rak gruczołu krokowego lub inna nieinwazyjna zmiana, która w opinii badacza, w porozumieniu z monitorem medycznym Sponsora, uważa się za wyleczony z minimalnym ryzykiem nawrotu w ciągu 3 lat)
  8. Uczestnik przeszedł poważną operację w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub nie w pełni wyzdrowiał po wcześniejszej operacji lub ma operację zaplanowaną w czasie, gdy uczestnik ma uczestniczyć w badaniu Uwaga: Uczestnicy z planowanymi zabiegami chirurgicznymi, które mają być przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym może uczestniczyć. Kyfoplastyka lub wertebroplastyka nie są uważane za poważną operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy MM z identyfikatorem SID
Uczestnicy ze szpiczakiem mnogim, u których zdiagnozowano SID, będą leczeni preparatem HyQvia w ramach rutynowej opieki klinicznej i będą objęci obserwacją prospektywną od daty rozpoczęcia leczenia preparatem HyQvia przez 12 miesięcy obserwacji.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, w tym badaniu nie będą stosowane żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka leku HyQvia na kilogram masy ciała
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dawka leku HyQvia zostanie obliczona w gramach na kilogram (g/kg) masy ciała na 4 tygodnie.
Do 12 miesięcy
Objętość infuzji na miejsce
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Całkowita objętość infuzji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Szybkość infuzji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Szybkość infuzji zostanie podana w mililitrach na godzinę (ml/h).
Do 12 miesięcy
Czas trwania infuzji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zgłoszony zostanie czas między rozpoczęciem a zakończeniem infuzji.
Do 12 miesięcy
Lokalizacja miejsc infuzyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Lokalizacja miejsc infuzji obejmuje prawą górną część brzucha, lewą górną część brzucha, prawą dolną część brzucha, lewą dolną część brzucha, prawe lub lewe udo, prawe lub lewe ramię i inne (określone).
Do 12 miesięcy
Liczba miejsc infuzyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników scharakteryzowana przez miejsce opieki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Miejsce opieki zostanie sklasyfikowane jako dom, szpital, gabinet lekarski, inne (określone).
Do 12 miesięcy
Długość i średnica igieł infuzyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników na typ pompy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Rodzaj pompy obejmuje perystaltyczną pompę infuzyjną i pompę sterującą strzykawką.
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z dostępnością wsparcia opiekuna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dostępność wsparcia opiekuna zostanie zebrana jako tak, nie i nieznana. Jeśli tak, zostanie określona relacja opiekuna.
Do 12 miesięcy
Liczba wizyt szkoleniowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z przerwanymi, spowolnionymi lub przerwanymi infuzjami
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z przyczyn przerwania, spowolnienia lub przerwania infuzji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Dawka bezwzględna produktu HyQvia na infuzję
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dawka bezwzględna leku HyQvia zostanie obliczona jako dawka na wlew w miligramach (mg).
Do 12 miesięcy
Interwał leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odstępy w leczeniu i odstępy między kolejnymi dawkami będą podawane co tydzień, co 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni oraz inne podawanie zgodnie ze schematem określonym przez lekarza.
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z przyczynami przerwania lub przerwania leczenia produktem HyQvia lub przejścia na inne leczenie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Powody przerwania lub przerwania leczenia produktem HyQvia będą obejmować miejscowe zdarzenia niepożądane (AE)/dyskomfort, ogólnoustrojowe działania niepożądane, złożoność podawania, związane z ubezpieczeniem/refundacją, niski minimalny poziom immunoglobulin (Ig), brak skuteczności, nietolerancję dużych objętości, śmierć i inne (określone). W przypadku zmiany, uwzględniony zostanie rodzaj leczenia po zmianie (przykładowo antybiotykoterapia, immunoglobulina dożylna [IVIg], immunoglobulina podskórna [SCIg], nieznany) lub zmiana na inne leczenie.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników scharakteryzowana przez charakterystykę kliniczną
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka kliniczna uczestników będzie obejmować typ szpiczaka mnogiego oraz leczenie/procedury szpiczaka mnogiego, choroby współistniejące, leki towarzyszące, badania laboratoryjne i obrazowanie.
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników ze statusem i wynikiem choroby szpiczaka mnogiego (MM) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Status i wynik choroby szpiczaka mnogiego będą obejmować odpowiedź i kryteria stosowane do oceny odpowiedzi (jeśli są znane).
Miesiąc 12
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
OS zostanie podsumowane jako częstotliwość i odsetek uczestników, którzy przeżyli każdą wizytę kontrolną. Ponadto oceniany będzie czas do zgonu, zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym HyQvia do zgonu, który nastąpił przed końcem okresu badania.
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej (HCRU)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z HCRU, w tym stawki roczne i wizyty na izbie przyjęć, wizyty w trybie pilnym, wizyty ambulatoryjne, wizyty telemedyczne i inne wizyty u lekarza, z podziałem na hospitalizacje i wizyty z powodu infekcji, rodzaj wizyty i rodzaj usługodawcy.
Do 12 miesięcy
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników z powiązanymi i niepowiązanymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. SAE definiuje się jako nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy każdej dawce jest śmiertelne, zagrażające życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub skutkuje przedłużeniem istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, jest ważnym medycznie wydarzeniem. AE będą zgłaszane jako lokalne lub ogólnoustrojowe AE.
Do 12 miesięcy
Liczba uczestników stosujących premedykację w przypadku infuzji produktu HyQvia, wszelkie problemy techniczne z infuzją oraz planowane i rzeczywiste dawkowanie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Stosowanie premedykacji w infuzjach leku HyQvia będzie zawierać datę rozpoczęcia, datę zakończenia i nazwę leku. Problemy techniczne związane z infuzją obejmują problemy z obsługą pompy, problemy z przygotowaniem infuzji, problemy z samą infuzją, przeciek w miejscu infuzji i inne (określone).
Do 12 miesięcy
Czas rozpoznania szpiczaka mnogiego (MM).
Ramy czasowe: W momencie odniesienia
W momencie odniesienia
Liczba uczestników charakteryzująca się rodzajem leczenia hemato-onkologicznego
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 12 miesięcy
Rodzaj leczenia hemato-onkologicznego będzie zawierał listę rodzajów, zmian, przerw i zaprzestania leczenia z przyczynami leczenia lub zabiegu hemato-onkologicznego.
Podstawowy okres do 12 miesięcy
Czas trwania leczenia hemato-onkologicznego
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 12 miesięcy
Podstawowy okres do 12 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły inne niż poważne zdarzenia niepożądane (AE) przyczynowo lub czasowo związane z leczeniem produktem HyQvia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi to mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE będą zgłaszane jako lokalne lub ogólnoustrojowe AE.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-771-5006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj