Wpływ wzmocnienia lizyny i fosforu na indeks glikemiczny i glikemię poposiłkową w pieczywie podwójnie wzmocnionym (LP-DFB-GI-PG)
Wpływ lizyny i fosforu w pieczywie podwójnie wzmocnionym na indeks glikemiczny (IG) pieczywa białego i glikemię poposiłkową
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu lizyny i fosforu na indeks glikemiczny (IG) białego pieczywa i glikemię poposiłkową. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy podwójne wzmocnienie lizyną i fosforem może obniżyć indeks glikemiczny (IG) pieczywa?
- Czy podwójne wzmocnienie lizyną i fosforem poprawia glikemię poposiłkową?
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, gdzie będą spożywać zwykłe białe pieczywo, a następnie do grupy eksperymentalnej, gdzie będą spożywać pieczywo podwójnie wzbogacane lizyną i fosforem. Odpowiedź glikemiczna próbek chleba będzie mierzona poprzez monitorowanie poziomu glukozy we krwi zdrowych uczestników po spożyciu chleba. Indeks glikemiczny zostanie również obliczony na podstawie pola pod krzywą (AUC) badanej żywności w porównaniu ze standardem. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod statystycznych, takich jak testy t dla par próbek i jednoczynnikowa analiza ANOVA.
Oczekiwane wyniki badania są takie, że lizyna i fosfor obniżą indeks glikemiczny białego pieczywa, a także zmniejszą skoki glukozy we krwi po posiłku. Badanie to ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat wzbogacania chleba w celu poprawy jego wpływu na zdrowie, szczególnie w przypadku osób z cukrzycą lub zagrożonych rozwojem cukrzycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu lizyny i fosforu w pieczywie podwójnie wzmocnionym na indeks glikemiczny (IG) białego chleba i glikemię poposiłkową. Badania zostaną przeprowadzone na ludziach z udziałem 16 uczestników. Protokół badania obejmuje cele, projekt, metody, podstawy naukowe i kwestie statystyczne.
Celem pracy jest ocena wpływu wzbogacania lizyną i fosforem na odpowiedź glikemiczną po spożyciu pieczywa. W badaniu wykorzystany zostanie projekt badania interwencyjnego z czterema grupami interwencyjnymi. Uczestnicy zostaną przydzieleni do Grupy 1 (prosty biały chleb), Grupy 2 (chleb wzbogacony lizyną), Grupy 3 (chleb wzbogacony fosforem) i Grupy 4 (chleb wzbogacony lizyną i fosforem).
Aby zapewnić dokładne pomiary, badanie obejmie wiele odczytów w różnych odstępach czasu. Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony po 15 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 90 i 120 minutach od spożycia chleba. Każdy eksperyment zostanie przeprowadzony dla jednej grupy w określonym dniu. Każdy eksperyment zostanie powtórzony z trzydniową przerwą między powtórzeniami. Ten harmonogram zapewnia, że każda grupa otrzymuje interwencję w osobne dni i zapewnia wystarczający czas między eksperymentami, aby zminimalizować wszelkie efekty przenoszenia lub potencjalne czynniki zakłócające. Wyjściowe poziomy glukozy we krwi na czczo zostaną również ocenione przed spożyciem testowanych pokarmów.
Głównymi wynikami badania są indeks glikemiczny (IG) i glikemia poposiłkowa. Indeks glikemiczny zostanie obliczony na podstawie przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) badanej żywności w stosunku do standardowej żywności. Wartości iAUC zostaną porównane między grupami interwencyjnymi w celu oceny wpływu wzmocnienia lizyną i fosforem na odpowiedź glikemiczną.
Plan analizy statystycznej będzie zawierał statystyki opisowe w celu podsumowania charakterystyki uczestników i zmiennych wyjściowych. Do porównania grup interwencyjnych zostaną wykorzystane testy statystyczne, takie jak analiza wariancji (ANOVA) lub nieparametryczne testy równoważne.
Ramy czasowe badania skupią się na okresie bezpośrednio po posiłku, zazwyczaj w ciągu 2 godzin, aby ocenić ostry wpływ interwencji związanych z chlebem na poziom glukozy we krwi. Protokół badania uwzględnia względy etyczne, rekrutację uczestników, świadomą zgodę, procedury gromadzenia danych i metody analizy danych.
Tło naukowe badania obejmuje przegląd istniejącej literatury dotyczącej wpływu lizyny i fosforu na odpowiedź glikemiczną. Zawiera uzasadnienie dla zbadania konkretnego pytania badawczego i podkreśla potencjalne implikacje wyników badań.
Ogólnie rzecz biorąc, protokół badania przedstawia rygorystyczne i systematyczne podejście do badania wpływu wzbogacania lizyną i fosforem na indeks glikemiczny i glikemię poposiłkową białego pieczywa. Szczegółowy opis zapewnia przejrzystość i przejrzystość metodologii badania, umożliwiając naukowcom, uczestnikom i użytkownikom danych zrozumienie celów, projektu, metod i zagadnień statystycznych badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane są odpowiednie, jeśli są w wieku od 18 do 35 lat.
- Osoby badane powinny mieścić się w normalnym zakresie BMI od 18,5 do 24,5 kg na metr kwadratowy.
- Zostaną podjęte starania, aby tematy były zgodne pod względem wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi, mózgowo-naczyniowymi, płucnymi, wątrobowymi, nerkowymi, endokrynologicznymi (PTH) lub innymi poważnymi chorobami zostaną wykluczeni.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Osoby regularnie stosujące jakiekolwiek leki i suplementy.
- Osoby z alergią pokarmową dowolnego typu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna - standardowy biały chleb
To ramię służy jako grupa kontrolna w badaniu klinicznym, zapewniając porównanie wyjściowe dla ramion interwencji.
Uczestnicy tej grupy spożywają standardowe białe pieczywo
|
Uczestnicy spożywają dostępne w handlu standardowe białe pieczywo, służące jako interwencja kontrolna.
|
|
Eksperymentalny: Lysine Group - chleb wzbogacony lizyną
To ramię bada wpływ chleba wzbogaconego lizyną na odpowiedź glikemiczną.
Uczestnicy tej grupy spożywają chleb wzbogacony lizyną, niezbędnym aminokwasem.
|
Uczestnicy spożywają chleb wzbogacony lizyną, niezbędnym aminokwasem, w określonej dawce, częstotliwości i czasie trwania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa fosforu - Chleb wzbogacony fosforem
To ramię bada wpływ chleba wzbogaconego fosforem na odpowiedź glikemiczną.
Uczestnicy tej grupy spożywają chleb wzbogacony fosforem, niezbędnym minerałem.
|
Uczestnicy spożywają chleb wzbogacony fosforem, niezbędnym minerałem, w określonej dawce, częstotliwości i czasie trwania
|
|
Eksperymentalny: Grupa Lizyny i Fosforu - Chleb Podwójnie Wzmocniony
Ta grupa bada połączony wpływ lizyny i fosforu w chlebie podwójnie wzmocnionym na odpowiedź glikemiczną.
Uczestnicy tej grupy spożywają chleb wzbogacony zarówno lizyną, jak i fosforem.
|
Chleb podwójnie wzmocniony: uczestnicy spożywają chleb wzbogacony zarówno lizyną, jak i fosforem w określonych dawkach, częstotliwościach i przez określony czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar 1 — glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 120 minut spożycia po posiłku
|
Glikemia poposiłkowa będzie oceniana w określonych odstępach czasu po spożyciu testowanych pokarmów.
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone przy użyciu standardowych metod, takich jak badanie poziomu glukozy we krwi przez nakłucie palca za pomocą glukometru.
Wskaźnik glikemii poposiłkowej dostarcza cennych informacji na temat krótkoterminowych skutków różnych interwencji związanych z chlebem na regulację poziomu glukozy we krwi i odpowiedź
|
120 minut spożycia po posiłku
|
|
Zmierz 2- Indeks glikemiczny (IG) białego chleba
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Indeks glikemiczny określa się, mierząc wzrost poziomu glukozy we krwi w określonym czasie po spożyciu określonej ilości badanej żywności w porównaniu z żywnością referencyjną (zwykle glukozą lub białym chlebem).
Wartość IG wyrażana jest w procentach lub w skali numerycznej.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mah Noor, MPhil, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Fang L, Li X. [Level of serum phosphorus and adult type 2 diabetes mellitus]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 May;41(5):502-6. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.05.009. Chinese.
- Jozi F, Kheiripour N, Taheri MA, Ardjmand A, Ghavipanjeh G, Nasehi Z, Shahaboddin ME. L-Lysine Ameliorates Diabetic Nephropathy in Rats with Streptozotocin-Induced Diabetes Mellitus. Biomed Res Int. 2022 Sep 12;2022:4547312. doi: 10.1155/2022/4547312. eCollection 2022.
- Bahmani F, Bathaie SZ, Aldavood SJ, Ghahghaei A. Prevention of alpha-crystallin glycation and aggregation using l-lysine results in the inhibition of in vitro catalase heat-induced-aggregation and suppression of cataract formation in the diabetic rat. Int J Biol Macromol. 2019 Jul 1;132:1200-1207. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2019.04.037. Epub 2019 Apr 6.
- Kalogeropoulou D, LaFave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Lysine ingestion markedly attenuates the glucose response to ingested glucose without a change in insulin response. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):314-20. doi: 10.3945/ajcn.2008.27381. Epub 2009 Jun 24.
- Jordi J, Herzog B, Lutz TA, Verrey F. Novel antidiabetic nutrients identified by in vivo screening for gastric secretion and emptying regulation in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Oct 1;307(7):R869-78. doi: 10.1152/ajpregu.00273.2014. Epub 2014 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Double Salt UVAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .