赖氨酸和磷强化对双重强化面包血糖指数和餐后血糖的影响 (LP-DFB-GI-PG)
双重强化面包中赖氨酸和磷对白面包血糖指数 (GI) 和餐后血糖的影响
该临床试验的目的是研究赖氨酸和磷对白面包的血糖指数 (GI) 和餐后血糖的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 赖氨酸和磷的双重强化能降低面包的血糖指数 (GI) 吗?
- 赖氨酸和磷的双重强化会改善餐后血糖吗?
研究参与者将被分配到对照组,他们将食用普通白面包,然后被分配到实验组,他们将食用含有赖氨酸和磷的双重强化面包。 面包样品的血糖反应将通过监测健康参与者食用面包后的血糖水平来测量。 血糖指数也将根据测试食物与标准相比的曲线下面积 (AUC) 进行计算。 收集的数据将使用统计方法进行分析,例如配对样本 t 检验和单向方差分析。
该研究的预期结果是赖氨酸和磷会降低白面包的血糖指数,并降低餐后血糖峰值。 这项研究旨在为强化面包以改善其健康影响提供有价值的见解,特别是对于患有糖尿病或有患糖尿病风险的人
研究概览
地位
详细说明
本研究旨在探讨双重强化面包中赖氨酸和磷对白面包血糖指数 (GI) 和餐后血糖的影响。 该研究将通过涉及 16 名参与者的人体试验进行。 研究方案包括目标、设计、方法、科学背景和统计考虑。
该研究的目的是评估赖氨酸和磷强化对食用面包后血糖反应的影响。 该研究将采用具有四个干预组的干预研究设计。 参与者将被分配到第 1 组(简单的白面包)、第 2 组(赖氨酸强化面包)、第 3 组(磷强化面包)和第 4 组(赖氨酸和磷强化面包)。
为确保准确测量,该研究将涉及在不同时间间隔的多个读数。 将在食用面包后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、90 分钟和 120 分钟测量血糖水平。 每个实验将在特定日期针对单个组进行。 每个实验将重复进行,每次重复之间间隔三天。 该时间表确保每个组在不同的日子接受干预,并在实验之间留出足够的时间,以最大限度地减少任何遗留效应或潜在的混杂因素。 在食用测试食品之前,还将评估基线空腹血糖水平。
该研究的主要结果是血糖指数 (GI) 和餐后血糖。 血糖指数将通过测试食品相对于标准食品的曲线下面积增量 (iAUC) 来计算。 将在干预组之间比较 iAUC 值,以评估赖氨酸和磷强化对血糖反应的影响。
统计分析计划将包括描述性统计,以总结参与者特征和基线变量。 将使用方差分析 (ANOVA) 或非参数等效测试等统计测试来比较干预组。
该研究的时间框架将集中在餐后即刻,通常在 2 小时内,以评估面包干预对血糖水平的急性影响。 研究方案考虑了伦理考虑、参与者招募、知情同意、数据收集程序和数据分析方法。
该研究的科学背景包括对关于赖氨酸和磷对血糖反应影响的现有文献的回顾。 它为调查特定研究问题提供了基本原理,并强调了研究结果的潜在影响。
总的来说,该研究方案概述了一种严格而系统的方法来研究赖氨酸和磷强化对白面包的血糖指数和餐后血糖的影响。 详细的描述确保了研究方法的清晰和透明,使研究人员、参与者和数据用户能够理解研究的目标、设计、方法和统计考虑因素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mah Noor, Mphil
- 电话号码:923095702804
- 邮箱:dn.mahnoormatloob@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Dr.Waqas Ahmed
- 电话号码:923335950108
- 邮箱:waqas.niaz@uvas.edu.pk
学习地点
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Lahore、巴基斯坦
- University of Veterinary and Animal Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 35 岁之间的受试者是合适的。
- 受试者体重指数应在每平方米 18.5 至 24.5 公斤的正常范围内。
- 将努力做到年龄和性别相匹配的科目
排除标准:
- 患有糖尿病、心血管、脑血管、肺、肝、肾、内分泌 (PTH) 或任何重大医学疾病的受试者将被排除在外。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 定期使用任何药物和补充剂的受试者。
- 有任何类型的食物过敏的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对照组 - 标准白面包
该臂作为临床试验的对照组,为干预臂提供基线比较。
这支队伍的参与者食用标准白面包
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参与者食用市售的标准白面包,作为控制干预。
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实验性的:赖氨酸组 - 赖氨酸强化面包
这支队伍调查了赖氨酸强化面包对血糖反应的影响。
这支队伍的参与者食用富含赖氨酸(一种必需氨基酸)的面包。
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参与者以指定的剂量、频率和持续时间食用富含赖氨酸(一种必需氨基酸)的面包。
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实验性的:磷组 - 磷强化面包
这支队伍探索了强化磷的面包对血糖反应的影响。
这支队伍的参与者食用富含磷的面包,磷是一种必需矿物质。
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参与者以指定的剂量、频率和持续时间食用添加了磷(一种必需矿物质)的面包
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实验性的:赖氨酸和磷组 - 双重强化面包
该分支检测了双重强化面包中赖氨酸和磷对血糖反应的综合影响。
这支队伍的参与者食用富含赖氨酸和磷的面包。
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双重强化面包:参与者以指定的剂量、频率和持续时间食用用赖氨酸和磷强化的面包。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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措施 1 - 餐后血糖
大体时间:120分钟的餐后消费
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餐后血糖将在食用测试食物后的特定时间间隔进行评估。
血糖水平将使用标准化方法测量,例如使用血糖仪进行指尖血糖测试。
餐后血糖指标提供了有关不同面包干预措施对血糖调节和反应的短期影响的宝贵信息
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120分钟的餐后消费
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测量 2-白面包的血糖指数 (GI)
大体时间:长达 12 周
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血糖指数是通过测量食用固定量的测试食物后在特定时间段内与参考食物(通常是葡萄糖或白面包)相比血糖水平的升高来确定的。
GI 值以百分比或数值表示。
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长达 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mah Noor, MPhil、University of Veterinary and Animal Sciences, lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kalogeropoulou D, LaFave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Lysine ingestion markedly attenuates the glucose response to ingested glucose without a change in insulin response. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):314-20. doi: 10.3945/ajcn.2008.27381. Epub 2009 Jun 24.
- Fang L, Li X. [Level of serum phosphorus and adult type 2 diabetes mellitus]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2016 May;41(5):502-6. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2016.05.009. Chinese.
- Jozi F, Kheiripour N, Taheri MA, Ardjmand A, Ghavipanjeh G, Nasehi Z, Shahaboddin ME. L-Lysine Ameliorates Diabetic Nephropathy in Rats with Streptozotocin-Induced Diabetes Mellitus. Biomed Res Int. 2022 Sep 12;2022:4547312. doi: 10.1155/2022/4547312. eCollection 2022.
- Bahmani F, Bathaie SZ, Aldavood SJ, Ghahghaei A. Prevention of alpha-crystallin glycation and aggregation using l-lysine results in the inhibition of in vitro catalase heat-induced-aggregation and suppression of cataract formation in the diabetic rat. Int J Biol Macromol. 2019 Jul 1;132:1200-1207. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2019.04.037. Epub 2019 Apr 6.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Jordi J, Herzog B, Lutz TA, Verrey F. Novel antidiabetic nutrients identified by in vivo screening for gastric secretion and emptying regulation in rats. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 Oct 1;307(7):R869-78. doi: 10.1152/ajpregu.00273.2014. Epub 2014 Aug 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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对照组 - 标准白面包的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... 和其他合作者完全的