Efeito da fortificação com lisina e fósforo no índice glicêmico e glicemia pós-prandial em pão duplamente fortificado (LP-DFB-GI-PG)

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da lisina e do fósforo em pão duplamente fortificado sobre o índice glicêmico (IG) do pão branco e a glicemia pós-prandial. A pesquisa será conduzida por meio de um ensaio humano envolvendo 16 participantes. O protocolo do estudo inclui os objetivos, desenho, métodos, base científica e considerações estatísticas.

O objetivo do estudo é avaliar o impacto da fortificação com lisina e fósforo na resposta glicêmica ao consumo de pão. O estudo empregará um desenho de estudo intervencional com quatro grupos de intervenção. Os participantes serão divididos em Grupo 1 (pão branco simples), Grupo 2 (pão enriquecido com lisina), Grupo 3 (pão enriquecido com fósforo) e Grupo 4 (pão enriquecido com lisina e fósforo).

Para garantir medições precisas, o estudo envolverá várias leituras em diferentes intervalos de tempo. Os níveis de glicose no sangue serão medidos em 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 90 e 120 minutos após o consumo do pão. Cada experimento será conduzido para um único grupo em uma data específica. Cada experimento será repetido com um intervalo de três dias entre cada repetição. Esse cronograma garante que cada grupo receba a intervenção em dias separados e permite tempo suficiente entre os experimentos para minimizar quaisquer efeitos de transição ou possíveis fatores de confusão. Os níveis basais de glicose no sangue em jejum também serão avaliados antes de consumir os alimentos de teste.

Os resultados primários do estudo são o índice glicêmico (IG) e a glicemia pós-prandial. O índice glicêmico será calculado por meio da área incremental sob a curva (iAUC) do alimento teste em relação ao alimento padrão. Os valores de iAUC serão comparados entre os grupos de intervenção para avaliar os efeitos da fortificação de lisina e fósforo na resposta glicêmica.

O plano de análise estatística incluirá estatísticas descritivas para resumir as características dos participantes e as variáveis ​​de linha de base. Testes estatísticos como análise de variância (ANOVA) ou testes equivalentes não paramétricos serão usados ​​para comparar os grupos de intervenção.

O cronograma do estudo se concentrará no período pós-refeição imediato, normalmente dentro de 2 horas, para avaliar os efeitos agudos das intervenções com pão nos níveis de glicose no sangue. O protocolo do estudo leva em consideração considerações éticas, recrutamento de participantes, consentimento informado, procedimentos de coleta de dados e métodos de análise de dados.

A base científica do estudo inclui uma revisão da literatura existente sobre os efeitos da lisina e do fósforo na resposta glicêmica. Ele fornece uma justificativa para investigar a questão de pesquisa específica e destaca as possíveis implicações dos resultados do estudo.

No geral, o protocolo do estudo descreve uma abordagem rigorosa e sistemática para investigar o efeito da fortificação de lisina e fósforo no índice glicêmico e na glicemia pós-prandial do pão branco. A descrição detalhada garante clareza e transparência na metodologia de pesquisa, permitindo que pesquisadores, participantes e usuários de dados entendam os objetivos, desenho, métodos e considerações estatísticas do estudo.