Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lysin- og fosforforsterkning på glykemisk indeks og postprandial glykemi i dobbeltforsterket brød (LP-DFB-GI-PG)

Effekt av lysin og fosfor i dobbelt forsterket brød på glykemisk indeks (GI) av hvitt brød og postprandial glykemi

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av lysin og fosfor på den glykemiske indeksen (GI) til hvitt brød og postprandial glykemi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan dobbel forsterkning med lysin og fosfor senke den glykemiske indeksen (GI) til brød?
  • Forbedrer dobbel forsterkning med lysin og fosfor postprandial glykemi?

Deltakerne i studien vil bli tildelt kontrollgruppen, hvor de skal spise vanlig hvitt brød, deretter til forsøksgruppen, hvor de skal spise dobbelt beriket brød med lysin og fosfor. Den glykemiske responsen til brødprøvene vil bli målt ved å overvåke blodsukkernivået hos friske deltakere etter inntak av brødet. Den glykemiske indeksen vil også bli beregnet basert på arealet under kurven (AUC) til testmaten sammenlignet med en standard. De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder som parede prøve t-tester og enveis ANOVA.

De forventede resultatene av studien er at lysin og fosfor vil redusere den glykemiske indeksen til hvitt brød og også redusere den postprandiale blodsukkertoppen. Denne forskningen tar sikte på å gi verdifull innsikt i å styrke brød for å forbedre helseeffekten, spesielt for personer med diabetes eller som står i fare for å utvikle diabetes

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av lysin og fosfor i dobbelt forsterket brød på den glykemiske indeksen (GI) av hvitt brød og postprandial glykemi. Forskningen vil bli utført gjennom et menneskelig forsøk som involverer 16 deltakere. Studieprotokollen inkluderer mål, design, metoder, vitenskapelig bakgrunn og statistiske betraktninger.

Målet med studien er å evaluere virkningen av lysin og fosforforsterkning på den glykemiske responsen på brødforbruk. Studien vil benytte et intervensjonsstudiedesign med fire intervensjonsgrupper. Deltakerne vil bli delt inn i gruppe 1 (enkelt hvitt brød), gruppe 2 (lysinforsterket brød), gruppe 3 (fosforsterkt brød) og gruppe 4 (lysin- og fosforforsterket brød).

For å sikre nøyaktige målinger vil studien involvere flere avlesninger med forskjellige tidsintervaller. Blodsukkernivået vil bli målt 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 90 og 120 minutter etter inntak av brødet. Hvert eksperiment vil bli utført for en enkelt gruppe på en bestemt dato. Hvert eksperiment vil bli gjentatt med tre dagers mellomrom mellom hver repetisjon. Denne tidsplanen sikrer at hver gruppe mottar intervensjonen på separate dager og gir tilstrekkelig tid mellom eksperimentene for å minimere eventuelle overføringseffekter eller potensielle forstyrrende faktorer. Baseline fastende blodsukkernivåer vil også bli vurdert før inntak av testmaten.

De primære resultatene av studien er glykemisk indeks (GI) og postprandial glykemi. Den glykemiske indeksen vil bli beregnet gjennom inkrementelt areal under kurven (iAUC) for testmaten til standardmaten. iAUC-verdiene vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppene for å vurdere effekten av lysin og fosforforsterkning på glykemisk respons.

Den statistiske analyseplanen vil inneholde beskrivende statistikk for å oppsummere deltakerkarakteristikker og grunnlinjevariabler. Statistiske tester som variansanalyse (ANOVA) eller ikke-parametriske ekvivalente tester vil bli brukt for å sammenligne intervensjonsgruppene.

Tidsrammen for studien vil fokusere på den umiddelbare perioden etter måltidet, vanligvis innen 2 timer, for å evaluere de akutte effektene av brødintervensjonene på blodsukkernivået. Studieprotokollen tar hensyn til etiske hensyn, deltakerrekruttering, informert samtykke, datainnsamlingsprosedyrer og dataanalysemetoder.

Den vitenskapelige bakgrunnen for studien inkluderer en gjennomgang av eksisterende litteratur om effekten av lysin og fosfor på glykemisk respons. Det gir en begrunnelse for å undersøke det spesifikke forskningsspørsmålet og fremhever de potensielle implikasjonene av studiefunnene.

Samlet sett skisserer studieprotokollen en streng og systematisk tilnærming for å undersøke effekten av lysin og fosforforsterkning på den glykemiske indeksen og postprandial glykemi av hvitt brød. Den detaljerte beskrivelsen sikrer klarhet og åpenhet i forskningsmetodikken, slik at forskere, deltakere og databrukere kan forstå målene, designen, metodene og statistiske betraktningene til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner er passende hvis de er i aldersgruppen mellom 18 og 35 år.
  • Forsøkspersonene bør være innenfor normalområdet på BMI 18,5 til 24,5 kg per kvadratmeter.
  • Det skal arbeides med alder og kjønn matche fag

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, endokrinologisk (PTH) eller annen betydelig medisinsk sykdom vil bli ekskludert.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Personer på regelmessig bruk av medisiner og kosttilskudd.
  • Personer som har noen form for matallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe - Standard hvitt brød
Denne armen fungerer som kontrollgruppen i den kliniske studien, og gir en baseline-sammenligning for intervensjonsarmene. Deltakere i denne armen spiser standard hvitt brød
Deltakerne bruker kommersielt tilgjengelig standard hvitt brød, som fungerer som kontrollintervensjon.
Eksperimentell: Lysin Group - Lysin-forsterket brød
Denne armen undersøker effekten av lysinforsterket brød på glykemisk respons. Deltakere i denne armen spiser brød beriket med lysin, en essensiell aminosyre.
Deltakerne spiser brød beriket med lysin, en essensiell aminosyre, i en spesifisert dosering, frekvens og varighet.
Eksperimentell: Fosforgruppe - Fosforberiket brød
Denne armen utforsker virkningen av fosforforsterket brød på glykemisk respons. Deltakere i denne armen spiser brød beriket med fosfor, et essensielt mineral.
Deltakerne spiser brød beriket med fosfor, et essensielt mineral, i en spesifisert dosering, frekvens og varighet
Eksperimentell: Lysin og fosforgruppe - Dobbel forsterket brød
Denne armen undersøker den kombinerte effekten av lysin og fosfor i dobbelt forsterket brød på glykemisk respons. Deltakerne i denne armen spiser brød beriket med både lysin og fosfor.
Dobbelt forsterket brød: Deltakerne spiser brød beriket med både lysin og fosfor i spesifiserte doser, frekvenser og varigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiltak 1 - Postprandial glykemi
Tidsramme: 120 minutter etter måltid
Postprandial glykemi vil bli vurdert med spesifikke tidsintervaller etter inntak av testmaten. Blodsukkernivåene vil bli målt ved hjelp av standardiserte metoder, for eksempel blodsukkertesting med fingerstikk ved hjelp av et glukosemeter. Den postprandiale glykemi-metrikken gir verdifull informasjon om kortsiktige effekter av de forskjellige brødintervensjonene på blodsukkerregulering og respons
120 minutter etter måltid
Mål 2- Glykemisk indeks (GI) for det hvite brødet
Tidsramme: opptil 12 uker
Glykemisk indeks bestemmes ved å måle økningen i blodsukkernivået over en bestemt tidsperiode etter inntak av en fast mengde av testmaten, sammenlignet med en referansemat (vanligvis glukose eller hvitt brød). GI-verdien er uttrykt som en prosent eller en numerisk skala.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mah Noor, MPhil, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Double Salt UVAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe - Standard hvitt brød

3
Abonnere