Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lysin- og fosforforstærkning på glykæmisk indeks og postprandial glykæmi i dobbelt beriget brød (LP-DFB-GI-PG)

Effekt af lysin og fosfor i dobbelt beriget brød på glykæmisk indeks (GI) af hvidt brød og postprandial glykæmi

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​lysin og fosfor på det glykæmiske indeks (GI) af hvidt brød og postprandial glykæmi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan dobbelt berigelse med lysin og fosfor sænke brødets glykæmiske indeks (GI)?
  • Forbedrer dobbelt berigelse med lysin og fosfor postprandial glykæmi?

Deltagerne i undersøgelsen vil blive tildelt kontrolgruppen, hvor de vil indtage almindeligt hvidt brød, derefter til forsøgsgruppen, hvor de vil indtage dobbelt beriget brød med lysin og fosfor. Brødprøvernes glykæmiske respons vil blive målt ved at overvåge blodsukkerniveauer hos raske deltagere efter at have indtaget brødet. Det glykæmiske indeks vil også blive beregnet ud fra arealet under kurven (AUC) af testfødemidlet sammenlignet med en standard. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder såsom parrede prøve t-tests og envejs ANOVA.

De forventede resultater af undersøgelsen er, at lysin og fosfor vil reducere det glykæmiske indeks for hvidt brød og også reducere den postprandiale blodsukkerstigning. Denne forskning har til formål at give værdifuld indsigt i berigelse af brød for at forbedre dets sundhedspåvirkning, især for personer med diabetes eller risiko for at udvikle diabetes

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​lysin og fosfor i dobbelt beriget brød på det glykæmiske indeks (GI) af hvidt brød og postprandial glykæmi. Forskningen vil blive udført gennem et menneskeligt forsøg med 16 deltagere. Studieprotokollen omfatter mål, design, metoder, videnskabelig baggrund og statistiske overvejelser.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​lysin- og fosforberigelse på den glykæmiske reaktion på brødforbrug. Undersøgelsen vil anvende et interventionelt studiedesign med fire interventionsgrupper. Deltagerne vil blive inddelt i gruppe 1 (simpelt hvidt brød), gruppe 2 (lysin beriget brød), gruppe 3 (fosfor beriget brød) og gruppe 4 (lysin og fosfor beriget brød).

For at sikre nøjagtige målinger vil undersøgelsen involvere flere aflæsninger med forskellige tidsintervaller. Blodsukkerniveauet vil blive målt 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 90 og 120 minutter efter indtagelse af brødet. Hvert eksperiment vil blive udført for en enkelt gruppe på en bestemt dato. Hvert eksperiment vil blive gentaget med tre dages mellemrum mellem hver gentagelse. Denne tidsplan sikrer, at hver gruppe modtager interventionen på separate dage og giver mulighed for tilstrækkelig tid mellem eksperimenterne til at minimere eventuelle overførselseffekter eller potentielle forvirrende faktorer. Baseline fastende blodsukkerniveauer vil også blive vurderet før indtagelse af testfødevarer.

De primære resultater af undersøgelsen er det glykæmiske indeks (GI) og postprandial glykæmi. Det glykæmiske indeks vil blive beregnet gennem trinvis areal under kurven (iAUC) for testfødemidlet til standardfødevare. iAUC-værdierne vil blive sammenlignet mellem interventionsgrupperne for at vurdere virkningerne af lysin og fosforforstærkning på glykæmisk respons.

Den statistiske analyseplan vil omfatte beskrivende statistikker for at opsummere deltagerkarakteristika og baselinevariable. Statistiske test såsom variansanalyse (ANOVA) eller ikke-parametriske ækvivalente test vil blive brugt til at sammenligne interventionsgrupperne.

Tidsrammen for undersøgelsen vil fokusere på den umiddelbare periode efter måltidet, typisk inden for 2 timer, for at evaluere de akutte effekter af brødinterventionerne på blodsukkerniveauet. Studieprotokollen tager højde for etiske overvejelser, rekruttering af deltagere, informeret samtykke, dataindsamlingsprocedurer og dataanalysemetoder.

Den videnskabelige baggrund for undersøgelsen omfatter en gennemgang af eksisterende litteratur om virkningerne af lysin og fosfor på glykæmisk respons. Det giver en begrundelse for at undersøge det specifikke forskningsspørgsmål og fremhæver de potentielle implikationer af undersøgelsesresultaterne.

Samlet set skitserer undersøgelsesprotokollen en stringent og systematisk tilgang til at undersøge effekten af ​​lysin og fosforforstærkning på det glykæmiske indeks og postprandial glykæmi af hvidt brød. Den detaljerede beskrivelse sikrer klarhed og gennemsigtighed i forskningsmetodologien, hvilket giver forskere, deltagere og databrugere mulighed for at forstå undersøgelsens mål, design, metoder og statistiske overvejelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er passende, hvis de er i aldersgruppen mellem 18 og 35 år.
  • Forsøgspersoner bør være inden for normalområdet på BMI 18,5 til 24,5 kg pr. kvadratmeter.
  • Der vil blive gjort en indsats for, at alder og køn matcher emner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, kardiovaskulær, cerebrovaskulær, pulmonal, hepatisk, renal, endokrinologisk (PTH) eller enhver væsentlig medicinsk sygdom vil blive udelukket.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Forsøgspersoner om regelmæssig brug af medicin og kosttilskud.
  • Emner, der har nogen form for fødevareallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe - Standard hvidt brød
Denne arm fungerer som kontrolgruppen i det kliniske forsøg, hvilket giver en baseline sammenligning for interventionsarmene. Deltagere i denne arm indtager standard hvidt brød
Deltagerne indtager kommercielt tilgængeligt standard hvidt brød, der tjener som kontrolintervention.
Eksperimentel: Lysin Group - Lysin-beriget brød
Denne arm undersøger effekten af ​​lysin-beriget brød på glykæmisk respons. Deltagerne i denne arm indtager brød beriget med lysin, en essentiel aminosyre.
Deltagerne indtager brød beriget med lysin, en essentiel aminosyre, i en specificeret dosering, frekvens og varighed.
Eksperimentel: Fosforgruppe - Fosforberiget brød
Denne arm udforsker virkningen af ​​fosforberiget brød på glykæmisk respons. Deltagere i denne arm indtager brød beriget med fosfor, et essentielt mineral.
Deltagerne indtager brød beriget med fosfor, et essentielt mineral, i en specificeret dosering, hyppighed og varighed
Eksperimentel: Lysin og Phosphorus Group - Dobbelt beriget brød
Denne arm undersøger den kombinerede effekt af lysin og fosfor i dobbelt beriget brød på glykæmisk respons. Deltagerne i denne arm indtager brød beriget med både lysin og fosfor.
Dobbelt beriget brød: Deltagerne indtager brød beriget med både lysin og fosfor i specificerede doser, frekvenser og varigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltning 1 - Postprandial glykæmi
Tidsramme: 120 minutters forbrug efter måltid
Postprandial glykæmi vil blive vurderet med specifikke tidsintervaller efter indtagelse af testfødevarer. Blodsukkerniveauerne vil blive målt ved hjælp af standardiserede metoder, såsom blodsukkermåling med fingerprikker ved hjælp af glucometer. Metrikken for postprandial glykæmi giver værdifuld information om de kortsigtede virkninger af de forskellige brødinterventioner på blodsukkerregulering og -respons
120 minutters forbrug efter måltid
Mål 2- Glykæmisk indeks (GI) for det hvide brød
Tidsramme: op til 12 uger
Glykæmisk indeks bestemmes ved at måle stigningen i blodsukkerniveauer over en bestemt tidsperiode efter indtagelse af en fast mængde af testfødemidlet sammenlignet med en referencefødevare (normalt glukose eller hvidt brød). GI-værdien er udtrykt som en procentdel eller en numerisk skala.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mah Noor, MPhil, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Double Salt UVAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe - Standard hvidt brød

3
Abonner