Bezpieczeństwo i skuteczność terapii adjuwantowej autologicznymi komórkami NK w nawrotowym/opornym na leczenie chłoniaku B-komórkowym nieziarniczym

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 15 do 80 lat, z oczekiwaną długością życia powyżej 6 miesięcy.
2. Patologicznie potwierdzony chłoniak nieziarniczy B-komórkowy, potwierdzony badaniem histopatologicznym w szpitalu klasy A 3 lub wyższej, z patologią zgłoszoną mniej niż 3 lata temu.
3. Pierwszy zdiagnozowany nawrotowy/oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B.
4. Wyniki ECOG wynosiły od 0 do 2
5. Obecność co najmniej jednego mierzalnego miejsca uszkodzenia TK o maksymalnej poprzecznej średnicy ≥1,5 cm przed włączeniem do badania.
6. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed włączeniem do badania należy potwierdzić negatywny wynik testu ciążowego oraz brak zamiaru posiadania dzieci w ciągu 2 lat.
7. W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym należy poinformować i wymagać stosowania skutecznej mechanicznej metody antykoncepcji.
8. Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność szpiku kostnego i/lub chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego.
2. Pacjenci z odsetkiem komórek NK we krwi obwodowej poniżej 5% i niepowodzeniem przed hodowlą.
3. W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi.
4. Gorączka niezwiązana z chorobą w ciągu ostatnich 5 dni.
5. Obecność niekontrolowanych infekcji bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych lub innych.
6. Pacjenci z HIV, TP dodatni
7. Obecni są pacjenci z ciężkimi dysfunkcjami krążeniowo-oddechowymi, wątrobowymi i nerkowymi oraz mózgowymi.
8. Obecność innych poważnych chorób, które są sprzeczne z tym protokołem, takich jak choroby autoimmunologiczne, niedobory odporności, ciężka trombocytopenia, zespół dysfunkcji płytek krwi itp.
9. Otrzymał jakąkolwiek formę przeszczepu narządu, w tym allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych.
10. Obecność poważnych zaburzeń psychicznych.
11. Niemożność normalnego porozumiewania się oraz ubezwłasnowolnienie utrudniają ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
13. Naukowcy uznali, że nie nadają się do udziału w tym badaniu. -