Безопасность и эффективность аутологичной адъювантной терапии NK-клетками при рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 15 до 80 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни более 6 мес.
2. Патологически подтвержденная неходжкинская В-клеточная лимфома, подтвержденная патологоанатомическим исследованием в больнице класса А 3 или выше, с патологией, зарегистрированной менее 3 лет назад.
3. Впервые диагностирована рецидивирующая/рефрактерная неходжкинская В-клеточная лимфома.
4. Оценки по шкале ECOG были от 0 до 2.
5. Наличие по крайней мере одного очага поражения, поддающегося измерению с помощью КТ, с максимальным поперечным диаметром ≥1,5 см до включения в исследование.
6. Для женщин детородного возраста перед включением в исследование необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность и отсутствие намерения иметь детей в течение 2 лет.
7. Для мужчин детородного возраста информировать и требовать использования эффективного метода барьерной контрацепции.
8. Добровольно примите участие в испытании и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Наличие лимфомы костного мозга и/или центральной нервной системы.
2. Пациенты с процентным содержанием NK-клеток в периферической крови менее 5% и неудачей прекультивирования.
3. Сочетается с другими злокачественными новообразованиями.
4. Лихорадка не связанного с заболеванием происхождения в течение последних 5 дней.
5. Наличие неконтролируемых бактериальных, грибковых, вирусных или других инфекций.
6. Больные ВИЧ, ТП положительные
7. Присутствуют пациенты с тяжелой сердечно-легочной, печеночной и почечной и церебральной дисфункцией.
8. Наличие других серьезных заболеваний, противоречащих данному протоколу, таких как аутоиммунные заболевания, иммунодефициты, тяжелая тромбоцитопения, синдром дисфункции тромбоцитов и т. д.
9. Получил любую форму трансплантации органов, включая аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
10. Наличие серьезного психического расстройства.
11. Неспособность нормально общаться и инвалидность затрудняют оценку безопасности и эффективности лечения.
12. Беременные или кормящие женщины.
13. Исследователи сочли его непригодным для участия в этом исследовании. -