Bezpečnost a účinnost autologní adjuvantní terapie NK buňkami u relabujícího/refrakterního non-Hodgkinova B-buněčného lymfomu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 15 až 80 let, s očekávanou délkou života delší než 6 měsíců.
2. Patologicky potvrzený non-Hodgkinův lymfom B-buněk, potvrzený patologickým vyšetřením v nemocnici třídy A 3 nebo vyšší, s patologií hlášenou před méně než 3 lety.
3. Nejprve diagnostikován relabující/refrakterní non-Hodgkinův B-buněčný lymfom.
4. Skóre ECOG bylo 0 až 2
5. Přítomnost alespoň jednoho CT měřitelného lokusu léze s maximálním příčným průměrem ≥1,5 cm před zařazením do studie.
6. U žen ve fertilním věku musí být před zařazením do studie potvrzen negativní těhotenský test a nemají v úmyslu mít děti do 2 let.
7. U mužů ve fertilním věku informovat a vyžadovat použití účinné bariérové ​​antikoncepční metody.
8. Dobrovolně se zúčastněte zkoušky a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost lymfomu kostní dřeně nebo/a centrálního nervového systému.
2. Pacienti s méně než 5% procentem NK buněk periferní krve a selháním předkultivace.
3. V kombinaci s jinými malignitami.
4. Horečka nesouvisející s onemocněním během posledních 5 dnů.
5. Přítomnost nekontrolovatelných bakteriálních, plísňových, virových nebo jiných infekcí.
6. Pacienti s HIV, TP pozitivní
7. Jsou přítomni pacienti s těžkou kardiopulmonální, jaterní a renální a cerebrální dysfunkcí.
8. Přítomnost dalších závažných onemocnění, která jsou v rozporu s tímto protokolem, jako jsou autoimunitní onemocnění, imunodeficience, těžká trombocytopenie, syndrom dysfunkce krevních destiček atd.
9. Obdržel jakoukoli formu transplantace orgánů, včetně alogenní transplantace kmenových buněk.
10. Přítomnost vážné psychiatrické poruchy.
11. Neschopnost normálně komunikovat a nezpůsobilost ztěžují posouzení bezpečnosti a účinnosti léčby.
12. Těhotné nebo kojící ženy.
13. Výzkumníci považovali za nevhodné pro účast v této studii. -