Sicurezza ed efficacia della terapia adiuvante con cellule NK autologhe per il linfoma a cellule B non Hodgkin recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 15 e 80 anni, con aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
2. Linfoma non-Hodgkin a cellule B patologicamente confermato, confermato da esame patologico presso un ospedale di grado A di classe 3 o superiore, con patologia segnalata meno di 3 anni fa.
3. Prima diagnosi di linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario.
4. I punteggi ECOG erano da 0 a 2
5. Presenza di almeno un locus della lesione misurabile TC con un diametro trasversale massimo di ≥1,5 cm prima dell'inclusione nello studio.
6. Per le donne in età fertile, deve essere confermato un test di gravidanza negativo prima dell'inclusione nello studio e nessuna intenzione di avere figli entro 2 anni.
7. Per gli uomini in età fertile, informare e richiedere l'uso di un efficace metodo contraccettivo di barriera.
8. Offrirsi volontario per partecipare alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di linfoma del midollo osseo e/o del sistema nervoso centrale.
2. Pazienti con una percentuale di cellule NK del sangue periferico inferiore al 5% e fallimento pre-coltura.
3. Combinato con altri tumori maligni.
4. Febbre di origine non correlata alla malattia negli ultimi 5 giorni.
5. Presenza di infezioni batteriche, fungine, virali o di altro tipo incontrollabili.
6. Pazienti con HIV, TP positivi
7. Sono presenti pazienti con grave disfunzione cardiopolmonare, epatica e renale e cerebrale.
8. Presenza di altre malattie gravi che sono in conflitto con questo protocollo, come malattie autoimmuni, immunodeficienze, trombocitopenia grave, sindrome da disfunzione piastrinica, ecc.
9. Ha ricevuto qualsiasi forma di trapianto di organi, incluso il trapianto allogenico di cellule staminali.
10. Presenza di un grave disturbo psichiatrico.
11. L'incapacità di comunicare normalmente e l'incapacità rendono difficile valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.
12. Donne in gravidanza o in allattamento.
13. I ricercatori ritenuti non idonei per la partecipazione a questo studio. -