Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwe diagnostyczne markery białkowe w chorobach pęcherza związanych z schistosoma.

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Samah Mohammad Hussein, Assiut University

Schistosomatoza jest drugą najczęstszą infekcją pasożytniczą dotykającą ludzi, endemiczną na Bliskim Wschodzie, zwłaszcza w Egipcie (1) oraz w 42 krajach afrykańskich (2).

Istnieje 5 głównych gatunków infekujących ludzi: S. mansoni, S. haematobium, S. japonicum, S. intercalatum i S. mekongi. S. haematobium odpowiada za przewlekłe infekcje układu moczowo-płciowego, które mogą powodować poważne powikłania (3). Według WHO schistosomatoza układu moczowego występuje głównie w społecznościach wiejskich i rolniczych (4)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Często występują krwawienia, niedokrwistość i przewlekła niewydolność nerek. Rak pęcherza moczowego jest związany ze schistosomatozą, jednak mechanizm jego występowania jest nadal kontrowersyjny. Przewlekła interakcja z układem immunologicznym gospodarza, jak również powiązanie z innymi czynnikami rakotwórczymi może prowadzić do transformacji nowotworowej (3). Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem klasyfikuje infekcję S. haematobium jako czynnik rakotwórczy grupy 1, ostateczną przyczynę raka (5).

Rak pęcherza moczowego (BC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem u obu płci na świecie. Wśród egipskich mężczyzn rak pęcherza moczowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym, stanowiącym 16% z ponad 7900 zgonów rocznie. Głównym czynnikiem ryzyka była schistosomatoza układu moczowego, która występuje częściej w Górnym Egipcie (1).

Rak urotelialny reprezentuje najczęstszy typ histologiczny raka piersi, stanowiąc 90% wszystkich przypadków. Rak kolczystokomórkowy może rozwinąć się po zakażeniu bilharcjozą, ponadto opisano inne typy, w tym gruczolakorak i rak drobnokomórkowy (6). Klasyfikacja WHO obejmuje brodawki urotelialne, nowotwory brodawkowate urotelialne o niskim potencjale złośliwości (PUNLMP), raka urotelialnego niskiego stopnia (LGPUC) oraz UC wysokiego stopnia (HGPUC) (7).

Cytologia moczu jest jedynym uznanym nieinwazyjnym uzupełnieniem cystoskopii. Będąc w bliskim kontakcie z komórkami nowotworowymi i sąsiadującym stanem zapalnym nabłonka dróg moczowych. Zatem mediatory immunologiczne w moczu mogą służyć jako biomarkery (8). Biomarkery schistosomalnego raka pęcherza moczowego w moczu mogą być stosowane jako markery diagnostyczne u pacjentów i wskaźniki prognostyczne przeżycia choroby, a także jako wczesne wykrywacze nawrotu choroby u monitorowanego pacjenta (9).

Białka szoku cieplnego (HSP) są syntetyzowane przez komórki w odpowiedzi na różne warunki stresowe, w tym rakotwórczość. Cząsteczki te badano w kilku nowotworach złośliwych, mogą być użytecznymi markerami dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego związanym ze schistosomatozą i mogą być stosowane do przewidywania postępu choroby. (10). HSP są regulowane w górę, gdy komórki są wystawione na działanie podwyższonej temperatury. W nowotworach ekspresja HSP bierze udział w regulacji apoptozy i wzrostu komórek nowotworowych, pomaga nowotworowi uniknąć nadzoru immunologicznego. Jak donoszono, przerywa odporność efektorową Th1 i wzmacnia odpowiedź immunologiczną hamującą regulację Th2. W ten sposób obniż poziom efektorowych komórek T przeciwnowotworowych (8). Profil proteomu moczu zapewnia głębszy wgląd w schistosomatozę układu moczowo-płciowego, jej kancerogenezę i podkreśla potencjalne biomarkery do diagnozy i / lub rokowania (11).

Immunohistochemia (IHC) jest obecnie najczęściej stosowaną techniką patologiczną do dokładnej diagnostyki nowotworów pęcherza moczowego. Co więcej, identyfikacja i walidacja prognostycznej sygnatury IHC została opisana w różnych typach nowotworów i okazała się obiecującym uzupełnieniem planowania terapeutycznego i zarządzania pacjentem (12). Ponieważ stres oksydacyjny i systemy obrony immunologicznej odpowiedzialne za działanie bakteriobójcze są najbardziej reprezentatywnymi skupiskami u pacjentów ze schistosomatozą układu moczowo-płciowego. Białka zaangażowane w odporność, negatywną regulację aktywności endopeptydazy i zapalenie były bardziej rozpowszechnione u pacjentów z UGS z rakiem pęcherza moczowego (11).

NF-ƙB ​​został po raz pierwszy zidentyfikowany w aktywnych komórkach B na podstawie jego powinowactwa wiązania ze wzmacniaczem immunoglobuliny. NF-ƙB ​​służy jako dominujący modulator odpowiedzi immunologicznych. (13). Odgrywa kluczową rolę w prawidłowej fizjologii i progresji raka pęcherza moczowego. NF-ƙB ​​koordynuje interakcje białkowe (PTEN, surwiwina, VEGF), regulację (CYLD, USP13) i ekspresję genów (Trp 53), co skutkuje progresją raka pęcherza moczowego, nawrotem i opornością na terapię. Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego mają konstytutywnie aktywny NF-ƙB ​​wyzwalany przez prozapalne cytokiny, chemokiny i niedotlenienie, zwiększając rakotwórczość i progresję (14).

Ponadto, kinaza białkowa Cα (PKC) jest jedną z kinaz serynowo/treoninowych, która reguluje różne komórkowe procesy biologiczne, takie jak apoptoza. Zostało mocno ustalone, że PKC są ściśle związane z procesem onkogenezy, w tym inicjacją i progresją raka pęcherza moczowego (15). Ponadto aktywowana PKC α jest zaangażowana w proliferację, przeżycie, inwazję, migrację i oporność komórek raka pęcherza moczowego (16).

W literaturze ocena zarażenia schistosomami nie jest dokładna, ponieważ zależy od wyników badań histopatologicznych, które okazały się mniej dokładne. Większość z nich skupiała się na prognostycznej roli biomarkerów, a nie na ich roli w diagnostyce i patogenezie.

Naszym celem w tym badaniu jest zidentyfikowanie potencjalnego związku przyczynowego między infekcją schistosomalną a poziomami sygnalizacji NF-kappa-B i kinazy białkowej C α i rozwojem raka pęcherza moczowego oraz podkreślenie ich roli w patogenezie raka pęcherza moczowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, Assiut university71515
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w różnych grupach wiekowych, o których wiadomo, że cierpią na zapalenie pęcherza moczowego i raka pęcherza, niezależnie od tego, czy jest to spowodowane zakażeniem schistosomalnym, czy innymi przyczynami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w różnych grupach wiekowych, o których wiadomo, że cierpią na zapalenie pęcherza moczowego i raka pęcherza, niezależnie od tego, czy jest to spowodowane zakażeniem schistosomalnym, czy innymi przyczynami.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze współistniejącymi innymi nowotworami.
  • pacjentów z innymi infekcjami dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schistosoma haematobium zapalenie pęcherza moczowego.
pacjent ma objawy wskazujące na infekcję Schistosoma haematobium, takie jak końcowy krwiomocz i palące oddawanie moczu

Próbki moczu:

  • Badanie mikroskopowe (wykrywanie jaja S. haematobium - liczenie jaj)
  • Wykrywanie HSP 70 Pomiary: do ilościowego określenia stężeń HSP w moczu zostanie wykorzystany pośredni test ELISA.
Zdrowy personel.
jako grupa kontrolna

Próbki moczu:

  • Badanie mikroskopowe (wykrywanie jaja S. haematobium - liczenie jaj)
  • Wykrywanie HSP 70 Pomiary: do ilościowego określenia stężeń HSP w moczu zostanie wykorzystany pośredni test ELISA.
Schistosomalny rak pęcherza moczowego.
od pacjentki poddanej cystoskopii diagnostycznej i pobraniu próbek, które patologicznie potwierdziły jako schistosomalny rak pęcherza moczowego.

Próbki moczu:

  • Badanie mikroskopowe (wykrywanie jaja S. haematobium - liczenie jaj)
  • Wykrywanie HSP 70 Pomiary: do ilościowego określenia stężeń HSP w moczu zostanie wykorzystany pośredni test ELISA.

Próbki tkanek:

  • Badanie histopatologiczne: zostaną przygotowane i zbadane szkiełka hematoksyliny i eozyny.

    • Jedynym miarodajnym kryterium rozpoznania porażenia bilharzią jest mikroskopowe wykrycie Bilharzia ova w skrawkach patologicznych.
    • Patologia (zapalenie pęcherza moczowego – rak i jego stopień zaawansowania zostaną podane zgodnie z klasyfikacją nowotworów układu moczowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 r. (17).
  • Aby określić ilościowo poziomy czynnika jądrowego kappa B i kinazy białkowej c α:

    • Immunohistochemia zgodnie z zaleceniami producenta.
nieschistosomalny rak pęcherza moczowego.
od pacjentki poddanej cystoskopii diagnostycznej i pobraniu próbek, które patologicznie potwierdzono jako nieschistosomalny rak pęcherza moczowego.

Próbki tkanek:

  • Badanie histopatologiczne: zostaną przygotowane i zbadane szkiełka hematoksyliny i eozyny.

    • Jedynym miarodajnym kryterium rozpoznania porażenia bilharzią jest mikroskopowe wykrycie Bilharzia ova w skrawkach patologicznych.
    • Patologia (zapalenie pęcherza moczowego – rak i jego stopień zaawansowania zostaną podane zgodnie z klasyfikacją nowotworów układu moczowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 r. (17).
  • Aby określić ilościowo poziomy czynnika jądrowego kappa B i kinazy białkowej c α:

    • Immunohistochemia zgodnie z zaleceniami producenta.
Pacjenci z schistosomalnym zapaleniem pęcherza moczowego.
od pacjentki poddanej cystoskopii diagnostycznej i pobraniu próbek, które patologicznie potwierdzono jako schistosomalne zapalenie pęcherza moczowego

Próbki tkanek:

  • Badanie histopatologiczne: zostaną przygotowane i zbadane szkiełka hematoksyliny i eozyny.

    • Jedynym miarodajnym kryterium rozpoznania porażenia bilharzią jest mikroskopowe wykrycie Bilharzia ova w skrawkach patologicznych.
    • Patologia (zapalenie pęcherza moczowego – rak i jego stopień zaawansowania zostaną podane zgodnie z klasyfikacją nowotworów układu moczowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 r. (17).
  • Aby określić ilościowo poziomy czynnika jądrowego kappa B i kinazy białkowej c α:

    • Immunohistochemia zgodnie z zaleceniami producenta.
zdrowa tkanka pęcherza z biopsji tkanki pacjenta z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
jako grupa kontrolna

Próbki tkanek:

  • Badanie histopatologiczne: zostaną przygotowane i zbadane szkiełka hematoksyliny i eozyny.

    • Jedynym miarodajnym kryterium rozpoznania porażenia bilharzią jest mikroskopowe wykrycie Bilharzia ova w skrawkach patologicznych.
    • Patologia (zapalenie pęcherza moczowego – rak i jego stopień zaawansowania zostaną podane zgodnie z klasyfikacją nowotworów układu moczowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 r. (17).
  • Aby określić ilościowo poziomy czynnika jądrowego kappa B i kinazy białkowej c α:

    • Immunohistochemia zgodnie z zaleceniami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NF-kappa-B i kinaza białkowa Cα
Ramy czasowe: 2 lata
Związek i zmiany NF-kappa-B i kinazy białkowej Cα jako markerów diagnostycznych w przewlekłej schistosomaiazie z rakiem pęcherza moczowego lub bez niego
2 lata
Białko szoku termicznego
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany białka szoku cieplnego HSP 70 jako biomarkerów moczowych dla schistosomalnych chorób pęcherza moczowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma G Sayed, prof, unaffiliation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj