Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące opieki okołooperacyjnej nad pacjentami wymagającymi OIT (OPICU) (OPICU)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Evren Senturk, Koç University

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone jako ogólnokrajowe wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe w Turcji. Naszym punktem wyjścia jest konieczność codziennej segregacji pacjentów pooperacyjnych ze względu na ograniczoną pojemność łóżek na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci wymagający przyjęcia na OIOM w trybie nagłym lub nieplanowanym na ogół spełniają kryteria przyjęcia na OIT. Jednak pacjenci pooperacyjni przyjmowani na OIT z przyczyn planowych często nie spełniają kryteriów przyjęcia na OIT i mogą być monitorowani w oddziale niższego szczebla (Postoperative Care Unit – PACU) w celu ścisłej obserwacji.

Głównym celem jest ocena efektywnego wykorzystania łóżek OIT. Staramy się porównać leczenie realizowane w okresie obserwacji na OIT dla pacjentów planowanych i nieplanowanych wymagających przyjęcia na OIT. Naszym drugorzędnym wynikiem jest identyfikacja kryteriów, które mogą przewidywać wskazania do OIOM na podstawie przedoperacyjnej charakterystyki pacjentów i ocena powikłań pooperacyjnych zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo.

Naszym celem jest podzielenie pacjentów przyjmowanych na OIT na dwie grupy: przypadki planowane i nieplanowane/nagłe oraz porównanie konieczności opieki na OIT między tymi dwiema grupami. Konieczność leczenia na OIT zostanie określona na podstawie kryteriów określonych w poniższym* badaniu. Obecność któregokolwiek z tych kryteriów wskazuje na konieczność przyjęcia na OIT, podczas gdy brak tych kryteriów może identyfikować pacjentów przyjętych na OIT wyłącznie w celu monitorowania (tj. Niepotrzebne przyjęcia na OIT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnione zostaną przypadki chirurgiczne obejmujące pacjentów w wieku powyżej 18 lat wymagających intensywnej opieki pooperacyjnej (w tym pacjentów przyjętych w trybie pilnym lub pacjentów planowanych, ale nieprzyjętych na OIT po operacji).

Z badania zostaną wykluczone przypadki kardiochirurgii, przypadki ambulatoryjne, przypadki chirurgii dziecięcej, pacjenci operowani w trakcie hospitalizacji na OIT, pacjenci poddawani wyłącznie zabiegom interwencyjnym oraz ci, którzy nie wyrażą zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Evren Senturk, Prof, MD
  • Numer telefonu: +90 212 338 10 00
  • E-mail: esenturk@ku.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34450
        • Rekrutacyjny
        • Koç University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów wymagających intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym.

Populacja badana obejmuje osoby, które przeszły operację i wymagają intensywnej opieki, niezależnie od tego, czy ich przyjęcie na OIT było planowane, czy nieplanowane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Główne planowe/nagłe zabiegi chirurgiczne
  • Planowane, nieplanowane, pilne zabiegi chirurgiczne, zaplanowane, ale nieprzyjęte na OIT po operacji.
  • Pacjenci, którzy planowali, ale nie zostali przeniesieni na OIOM, będą również objęci obserwacją/włączeni po operacji
  • Świadoma zgoda
  • Główne operacje będą ukierunkowane na szerokie podgrupy dziedzin ginekologii, neurochirurgii, klatki piersiowej, urologii, ortopedii/urazów i chirurgii jamy brzusznej.
  • Nieplanowany, ale przyjęty na OIOM po operacji w 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jednodniowa
  • Kardiochirurgia
  • Chirurgia dziecięca
  • Pacjenci, którzy już przebywali na OIT i planowali operację
  • Odmowa świadomej zgody
  • Wszystkie procedury interwencyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z planowanym przyjęciem na OIT
Pacjenci z przedoperacyjnym planowanym przyjęciem na OIOM
Inny: Obserwacja kliniczna
Obserwacja kliniczna
Pacjenci z nieplanowanym przyjęciem na OIOM
Pacjenci z przedoperacyjnym nieplanowanym przyjęciem na OIOM
Inny: Obserwacja kliniczna
Obserwacja kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywne wykorzystanie OIT
Ramy czasowe: Od 1 dnia przed zabiegiem do 30 dnia po zabiegu.
Wykonanie zdjęcia wykorzystania łóżek OIOM u pacjentów pooperacyjnych na tureckich oddziałach intensywnej terapii.
Od 1 dnia przed zabiegiem do 30 dnia po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Zostaną one ocenione pooperacyjnie za pomocą klasyfikacji Clavien-Dindo
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z OIT
Pacjent będzie obserwowany od momentu przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
Od zakończenia operacji do wypisu z OIT
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Pacjent będzie obserwowany od momentu przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z OIT
Pacjent będzie obserwowany od momentu przyjęcia na OIT do wypisu z OIT
Od zakończenia operacji do wypisu z OIT
30-dniowa śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Pacjent będzie obserwowany od momentu przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Najlepszy system punktacji przy przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: Przedoperacyjny od przyjęcia do szpitala do wypisu pacjenta ze szpitala po operacji.
Identyfikacja najlepszego systemu punktacji przy przyjęciu na OIOM poprzez porównanie różnych systemów punktacji.
Przedoperacyjny od przyjęcia do szpitala do wypisu pacjenta ze szpitala po operacji.
Epidemiologia pooperacyjnych pacjentów przyjętych na OIT
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
Definiowanie grup pacjentów pooperacyjnych w zależności od regionu lub rodzaju operacji
Od przedoperacyjnego przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
Czynniki ryzyka lub kryteria przyjęcia na OIT po operacji
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnego przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
Podczas całego procesu okołooperacyjnego pacjent będzie uważnie obserwowany, rejestrowane będą parametry życiowe, zabiegi i powikłania.
Od przedoperacyjnego przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nahit Cakar, Prof, MD, Koç University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.198.IRB1.065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj