Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование периоперационного ухода за пациентами, нуждающимися в отделении интенсивной терапии (OPICU) (OPICU)

29 января 2024 г. обновлено: Evren Senturk, Koç University

Это клиническое исследование будет проводиться как национальное многоцентровое обсервационное когортное исследование в Турции. Нашей отправной точкой является необходимость ежедневной сортировки послеоперационных пациентов из-за ограниченной вместимости отделений интенсивной терапии (ОИТ). Наша гипотеза состоит в том, что пациенты, нуждающиеся в экстренной или незапланированной госпитализации в ОИТ, обычно соответствуют критериям госпитализации в ОИТ. Однако послеоперационные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по плановым причинам, часто не соответствуют критериям поступления в отделение интенсивной терапии и могут находиться под наблюдением в отделении более низкого уровня (отделение послеоперационного ухода - PACU) для тщательного наблюдения.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность использования коек в отделениях интенсивной терапии. Мы пытаемся сравнить лечение, предоставляемое во время наблюдения в ОИТ, для запланированных и незапланированных пациентов, нуждающихся в госпитализации в ОИТ. Нашим вторичным результатом является определение критериев, которые могут предсказать показания к ОИТ на основе дооперационных характеристик пациентов и оценить послеоперационные осложнения в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.

Наша цель состоит в том, чтобы разделить пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, на две группы: плановые и незапланированные/неотложные случаи, и сравнить необходимость ухода в отделении интенсивной терапии между этими двумя группами. Необходимость лечения в отделении интенсивной терапии будет определяться на основании критериев, установленных в следующем* исследовании. Наличие любого из этих критериев будет указывать на необходимость госпитализации в ОИТ, в то время как отсутствие этих критериев может указывать на то, что пациенты госпитализированы в ОИТ только для целей мониторинга (т. е. ненужная госпитализация в ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены хирургические случаи с участием пациентов старше 18 лет, которым требуется послеоперационная интенсивная терапия (в том числе пациенты, которые были госпитализированы в экстренном порядке или пациенты, которые были запланированы, но не госпитализированы в отделение интенсивной терапии после операции).

Случаи кардиохирургии, амбулаторные случаи, случаи детской хирургии, пациенты, перенесшие операцию во время госпитализации в отделении интенсивной терапии, пациенты, подвергающиеся только интервенционным процедурам, и те, кто не дает согласия, будут исключены из исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evren Senturk, Prof, MD
  • Номер телефона: +90 212 338 10 00
  • Электронная почта: esenturk@ku.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bulent Gucyetmez, Assoc.Prof
  • Номер телефона: +90 212 468 44 44
  • Электронная почта: bulentgucyetmez@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34450
        • Рекрутинг
        • Koc University
        • Контакт:
          • Evren Senturk, Prof, MD
          • Номер телефона: +90 212 338 10 00
          • Электронная почта: esenturk@ku.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемую популяцию составляют пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии в послеоперационном периоде.

Исследуемая популяция включает лиц, перенесших операцию и нуждающихся в интенсивной терапии, независимо от того, была ли их госпитализация в отделение интенсивной терапии плановой или незапланированной.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Основные плановые/неотложные хирургические вмешательства
  • Запланированные, незапланированные, неотложные хирургические вмешательства, запланированные, но не госпитализированные в отделение интенсивной терапии после операции.
  • Пациенты, которые планировали, но не были переведены в отделение интенсивной терапии, также будут наблюдаться/включаться после операции.
  • Информированное согласие
  • Основные операции будут проводиться в рамках широких подгрупп гинекологии, нейрохирургии, торакальной, урологической, ортопедической/травматологической и абдоминальной хирургии.
  • Незапланировано, но госпитализирован в отделение интенсивной терапии после операции через 48 часов.

Критерий исключения:

  • Хирургия дневного стационара
  • Операция на сердце
  • Детская хирургия
  • Пациенты, которые уже находились в отделении интенсивной терапии и планировались к операции
  • Отказ в информированном согласии
  • Все интервенционные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с плановой госпитализацией в ОИТ
Пациенты с предоперационной плановой госпитализацией в ОИТ
Другой: Клиническое наблюдение
Клиническое наблюдение
Пациенты с незапланированной госпитализацией в ОИТ
Пациенты с незапланированной госпитализацией в ОИТ перед операцией
Другой: Клиническое наблюдение
Клиническое наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективное использование отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: От 1 дня до операции до 30-го дня после операции.
Сфотографировать использование коек интенсивной терапии для послеоперационных пациентов в турецких отделениях интенсивной терапии.
От 1 дня до операции до 30-го дня после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из стационара
Они будут оцениваться после операции по классификации Clavien-Dindo.
С момента окончания операции до выписки из стационара
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из ОРИТ
Пациент будет находиться под наблюдением с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии.
С момента окончания операции до выписки из ОРИТ
Продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из стационара
Пациент будет находиться под наблюдением с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы.
С момента окончания операции до выписки из стационара
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из ОРИТ
Пациент будет находиться под наблюдением с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии.
С момента окончания операции до выписки из ОРИТ
30-дневная госпитальная летальность
Временное ограничение: С момента окончания операции до выписки из стационара
Пациент будет находиться под наблюдением с момента поступления в отделение интенсивной терапии до его выписки из больницы.
С момента окончания операции до выписки из стационара
Лучшая система оценки для поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До операции от госпитализации до выписки пациента из стационара после операции.
Определение наилучшей системы оценки для госпитализации в отделение интенсивной терапии путем сравнения различных систем оценки.
До операции от госпитализации до выписки пациента из стационара после операции.
Эпидемиология послеоперационных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От предоперационной госпитализации до выписки из стационара
Определение групп послеоперационных больных в зависимости от их региона или типа операции
От предоперационной госпитализации до выписки из стационара
Факторы риска или критерии госпитализации в ОИТ после операции
Временное ограничение: От предоперационной госпитализации до выписки из стационара
В течение всего периоперационного процесса пациент будет находиться под пристальным наблюдением, будут регистрироваться основные показатели жизнедеятельности, лечение и осложнения.
От предоперационной госпитализации до выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Учебный стул: Nahit Cakar, Prof, MD, Koc University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023.198.IRB1.065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться