Estudo Observacional para Cuidados Perioperatórios de Pacientes que Necessitam de UTI (OPICU) (OPICU)
Este ensaio clínico será realizado como um estudo de coorte observacional multicêntrico nacional na Turquia. Nosso ponto de partida é a necessidade de triagem diária dos pacientes pós-operatórios devido à capacidade limitada de leitos da unidade de terapia intensiva (UTI). Nossa hipótese é que os pacientes que necessitam de internação de emergência ou não planejada na UTI geralmente atendem aos critérios de admissão na UTI. No entanto, os pacientes pós-operatórios internados na UTI por motivos planejados muitas vezes não atendem aos critérios de admissão na UTI e podem ser monitorados em uma unidade de nível inferior (Unidade de Cuidados Pós-Operatórios - SRPA) para fins de observação rigorosa.
O objetivo principal é avaliar a utilização eficiente dos leitos de UTI. Tentamos comparar os tratamentos fornecidos durante o acompanhamento na UTI, para pacientes planejados e não planejados que necessitam de internação na UTI. Nosso desfecho secundário é identificar critérios que possam prever indicações de UTI com base nas características pré-operatórias dos pacientes e avaliar as complicações pós-operatórias de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Nosso objetivo é categorizar os pacientes internados na UTI em dois grupos: casos planejados e não planejados/emergências e comparar a necessidade de cuidados na UTI entre esses dois grupos. A necessidade de tratamento em UTI será determinada com base nos critérios estabelecidos no estudo a seguir*. A presença de qualquer um desses critérios indicará a necessidade de internação na UTI, enquanto a ausência desses critérios pode identificar pacientes admitidos na UTI apenas para fins de monitoramento (ou seja, internações desnecessárias na UTI).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos casos cirúrgicos envolvendo pacientes maiores de 18 anos que necessitem de cuidados intensivos pós-operatórios (incluindo pacientes que foram internados em caráter de urgência ou pacientes que estão planejados, mas não internados em UTI após a cirurgia).
Serão excluídos do estudo os casos de cirurgia cardíaca, os casos ambulatoriais, os casos de cirurgia pediátrica, os pacientes submetidos à cirurgia enquanto internados na UTI, os pacientes submetidos apenas a procedimentos intervencionistas e aqueles que não derem consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evren Senturk, Prof, MD
- Número de telefone: +90 212 338 10 00
- E-mail: esenturk@ku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Bulent Gucyetmez, Assoc.Prof
- Número de telefone: +90 212 468 44 44
- E-mail: bulentgucyetmez@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34450
- Recrutamento
- Koc University
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Contato:
- Evren Senturk, Prof, MD
- Número de telefone: +90 212 338 10 00
- E-mail: esenturk@ku.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes que necessitam de tratamento intensivo no período pós-operatório.
A população do estudo compreende os indivíduos que foram operados e necessitam de cuidados intensivos, independentemente de sua internação na UTI ter sido planejada ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Principais procedimentos cirúrgicos eletivos/emergências
- Procedimentos cirúrgicos planejados, não planejados e de emergência, planejados, mas não admitidos na UTI após a operação.
- Os pacientes que planejaram, mas não foram transferidos para a UTI, também serão acompanhados/incluídos no pós-operatório
- Consentimento Informado
- As cirurgias de grande porte serão direcionadas dentro dos amplos domínios do subgrupo de ginecologia, neurocirurgia, torácica, urologia, ortopedia/trauma e cirurgia abdominal.
- Não planejado, mas internado na UTI após a cirurgia em 48 horas.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de ambulatório
- Cirurgia cardíaca
- Cirurgia pediátrica
- Pacientes que já estavam internados em UTI e planejavam ser operados
- Negação de consentimento informado
- Todos os procedimentos intervencionistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com internação planejada na UTI
Pacientes com internação pré-operatória planejada na UTI
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Observação clínica
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Pacientes com internação não planejada na UTI
Pacientes com internação pré-operatória não planejada na UTI
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Observação clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso eficaz da UTI
Prazo: De 1 dia antes da cirurgia até o 30º dia após a cirurgia.
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Tirar uma foto do uso de leitos de UTI em pacientes pós-operatórios em unidades de terapia intensiva turcas.
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De 1 dia antes da cirurgia até o 30º dia após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de complicações pós-operatórias
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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Serão avaliados no pós-operatório pela classificação de Clavien-Dindo
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Do término da cirurgia até a alta da UTI
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O paciente será acompanhado desde a admissão na UTI até a alta da UTI
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Do término da cirurgia até a alta da UTI
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Tempo de internação.
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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O paciente será acompanhado desde a admissão na UTI até a alta hospitalar
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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Mortalidade na UTI
Prazo: Do término da cirurgia até a alta da UTI
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O paciente será acompanhado desde a admissão na UTI até a alta da UTI
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Do término da cirurgia até a alta da UTI
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Mortalidade hospitalar em 30 dias
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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O paciente será acompanhado desde a admissão na UTI até sua alta hospitalar
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar
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Melhor sistema de pontuação para admissão em UTI
Prazo: Pré-operatório desde a admissão hospitalar até a alta hospitalar do paciente após a cirurgia.
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Identificar o melhor sistema de pontuação para internação em UTI comparando diferentes sistemas de pontuação.
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Pré-operatório desde a admissão hospitalar até a alta hospitalar do paciente após a cirurgia.
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Epidemiologia dos pacientes pós-operatórios internados na UTI
Prazo: Da internação pré-operatória até a alta hospitalar
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Definição de grupos em pacientes pós-operatórios de acordo com sua região ou tipo de cirurgia
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Da internação pré-operatória até a alta hospitalar
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Fatores de risco ou critérios para internação em UTI após a cirurgia
Prazo: Da internação pré-operatória até a alta hospitalar
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Durante todo o processo perioperatório, o paciente será observado de perto, serão registrados sinais vitais, tratamentos e complicações.
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Da internação pré-operatória até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nahit Cakar, Prof, MD, Koc University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Jerath A, Laupacis A, Austin PC, Wunsch H, Wijeysundera DN. Intensive care utilization following major noncardiac surgical procedures in Ontario, Canada: a population-based study. Intensive Care Med. 2018 Sep;44(9):1427-1435. doi: 10.1007/s00134-018-5330-6. Epub 2018 Jul 27.
- Zampieri FG, Lone NI, Bagshaw SM. Admission to intensive care unit after major surgery. Intensive Care Med. 2023 May;49(5):575-578. doi: 10.1007/s00134-023-07026-7. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.198.IRB1.065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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