Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

cOCT kontra LC-OCT w diagnostyce raka podstawnokomórkowego: diagnostyczne badanie kohortowe

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Rak podstawnokomórkowy (BCC) jest najczęstszą postacią nowotworu wśród populacji rasy kaukaskiej. Niejednoznaczne zmiany BCC diagnozuje się zwykle za pomocą biopsji sztancowej, jednak od kilkudziesięciu lat w dermatologii coraz większą popularnością cieszą się nieinwazyjne techniki obrazowania służące do diagnostyki BCC. Konwencjonalna optyczna tomografia koherentna (cOCT) jest przykładem nieinwazyjnej techniki obrazowania. Niedawne badania wykazały, że oceniający OCT mogą osiągnąć wysoką pewność diagnostyczną i dokładność w diagnozowaniu BCC. Jednakże cOCT ma ograniczoną rozdzielczość osiową i boczną i dlatego może jedynie wizualizować ogólną architekturę skóry. Zaproponowano, że pewność diagnostyczną i dokładność badania cOCT można zoptymalizować poprzez poprawę rozdzielczości. Liniowo-polowa konfokalna optyczna koherentna tomografia (LC-OCT) to nowa, nieinwazyjna technika obrazowania, która zapewnia trójwymiarowe obrazy skóry z rozdzielczością komórkową. Chociaż rozdzielczość LC-OCT jest lepsza niż w przypadku cOCT, głębokość penetracji LC-OCT (500 µm) jest ograniczona w porównaniu z rozdzielczością cOCT (1,0-1,5 mm). W proponowanym badaniu naszym celem jest ocena, czy LC-OCT ma przewagę nad cOCT pod względem dokładności diagnostycznej w diagnostyce BCC w niejednoznacznych zmianach BCC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht UMC+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą pacjenci odwiedzający przychodnię Maastricht University Medical Center+ (MUMC+). Wszyscy włączeni pacjenci (18+) zostaną poddani biopsji sztancowej w celu wykrycia niejednoznacznej zmiany BCC, zgodnie z regularną opieką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (18+) z niejednoznacznymi zmianami BCC poddawani biopsji podlegają regularnej opiece

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą podpisać świadomej zgody
  • Pacjenci z klinicznie ewidentnymi zmianami BCC, którzy nie są poddawani biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niejednoznacznymi zmianami BCC
Pacjenci z niejednoznacznymi zmianami BCC (18+ lat), którzy zostaną poddani biopsji zgodnie z regularną opieką, zostaną poddani badaniu cOCT i LC-OCT.

cOCT: konwencjonalna optyczna tomografia koherentna (cOCT) to uznana metoda obrazowania w dermatologii, która umożliwia wizualizację architektury skóry z głębokością penetracji 1,0 - 1,5 mm.

LC-OCT: Liniowa konfokalna optyczna tomografia koherentna (LC-OCT) to nowa, pojawiająca się metoda diagnostyczna w dziedzinie dermatologii. LC-OCT umożliwia trójwymiarowe obrazowanie skóry z rozdzielczością komórkową i opisano cechy BCC na LC-OCT. Jednakże głębokość penetracji LC-OCT (500µm) jest ograniczona w porównaniu z głębokością penetracji cOCT (1,0-1,5mm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna cOCT i LC-OCT
Ramy czasowe: Zmierzono przed 1 września 2024 r
Parametry diagnostyczne, takie jak czułość, swoistość, PPV, NPV i DOR, zostaną ocenione pod kątem diagnozowania BCC u pacjentów z niejednoznacznymi zmianami i porównane pomiędzy obydwoma urządzeniami do obrazowania.
Zmierzono przed 1 września 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna podtypu BCC w cOCT i LC-OCT
Ramy czasowe: Zmierzono przed 1 września 2024 r
Oceniony i porównany zostanie parametr diagnostyczny pozwalający na różnicowanie podtypów BCC (sBCC/nBCC/iBCC) pomiędzy obydwoma urządzeniami do obrazowania.
Zmierzono przed 1 września 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD można udostępnić na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj