- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06024629
cOCT kontra LC-OCT w diagnostyce raka podstawnokomórkowego: diagnostyczne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht UMC+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (18+) z niejednoznacznymi zmianami BCC poddawani biopsji podlegają regularnej opiece
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą podpisać świadomej zgody
- Pacjenci z klinicznie ewidentnymi zmianami BCC, którzy nie są poddawani biopsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niejednoznacznymi zmianami BCC
Pacjenci z niejednoznacznymi zmianami BCC (18+ lat), którzy zostaną poddani biopsji zgodnie z regularną opieką, zostaną poddani badaniu cOCT i LC-OCT.
|
cOCT: konwencjonalna optyczna tomografia koherentna (cOCT) to uznana metoda obrazowania w dermatologii, która umożliwia wizualizację architektury skóry z głębokością penetracji 1,0 - 1,5 mm. LC-OCT: Liniowa konfokalna optyczna tomografia koherentna (LC-OCT) to nowa, pojawiająca się metoda diagnostyczna w dziedzinie dermatologii. LC-OCT umożliwia trójwymiarowe obrazowanie skóry z rozdzielczością komórkową i opisano cechy BCC na LC-OCT. Jednakże głębokość penetracji LC-OCT (500µm) jest ograniczona w porównaniu z głębokością penetracji cOCT (1,0-1,5mm) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna cOCT i LC-OCT
Ramy czasowe: Zmierzono przed 1 września 2024 r
|
Parametry diagnostyczne, takie jak czułość, swoistość, PPV, NPV i DOR, zostaną ocenione pod kątem diagnozowania BCC u pacjentów z niejednoznacznymi zmianami i porównane pomiędzy obydwoma urządzeniami do obrazowania.
|
Zmierzono przed 1 września 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna podtypu BCC w cOCT i LC-OCT
Ramy czasowe: Zmierzono przed 1 września 2024 r
|
Oceniony i porównany zostanie parametr diagnostyczny pozwalający na różnicowanie podtypów BCC (sBCC/nBCC/iBCC) pomiędzy obydwoma urządzeniami do obrazowania.
|
Zmierzono przed 1 września 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .