- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06024629
cOCT contro LC-OCT per la diagnosi del carcinoma basocellulare: uno studio diagnostico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht UMC+
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti (18+) con lesioni equivoche del BCC sottoposti a biopsia seguono cure regolari
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di firmare il consenso informato
- Pazienti con lesioni del BCC clinicamente evidenti che non vengono sottoposti a biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lesioni dubbie del BCC
I pazienti con lesioni BCC dubbie (18+ anni) che saranno sottoposti a biopsia conforme alle cure regolari saranno sottoposti a scansione cOCT e LC-OCT.
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cOCT: la tomografia a coerenza ottica convenzionale (cOCT) è una modalità di imaging consolidata in dermatologia che consente la visualizzazione dell'architettura della pelle con una profondità di penetrazione di 1,0 - 1,5 mm. LC-OCT: la tomografia a coerenza ottica confocale a campo lineare (LC-OCT) è una nuova modalità diagnostica emergente nel campo della dermatologia. LC-OCT consente l'imaging tridimensionale della pelle con una risoluzione cellulare e sono state descritte le caratteristiche BCC su LC-OCT. Tuttavia, la profondità di penetrazione di LC-OCT (500 µm) è limitata rispetto alla profondità di penetrazione di cOCT (1,0-1,5 mm) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica di cOCT e LC-OCT
Lasso di tempo: Misurato prima del 1 settembre 2024
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Parametri diagnostici quali sensibilità, specificità, PPV, NPV e DOR saranno valutati per diagnosticare il BCC in pazienti con lesioni equivoche e confrontati tra entrambi i dispositivi di imaging.
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Misurato prima del 1 settembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica per la sottotipizzazione BCC su cOCT e LC-OCT
Lasso di tempo: Misurato prima del 1 settembre 2024
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I parametri diagnostici per differenziare i sottotipi di BCC (sBCC/nBCC/iBCC) verranno valutati e confrontati tra entrambi i dispositivi di imaging.
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Misurato prima del 1 settembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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