Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

cOCT versus LC-OCT tyvisolusyövän diagnosoimiseksi: diagnostinen kohorttitutkimus

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Basaalisolusyöpä (BCC) on yleisin syövän muoto valkoihoisessa väestössä. Epäselvät BCC-leesiot diagnosoidaan yleensä lyöntibiopsian avulla, mutta viime vuosikymmeninä ei-invasiiviset kuvantamistekniikat BCC:n diagnosoimiseksi ovat saavuttaneet suosiota ihotautien alalla. Perinteinen optinen koherenssitomografia (cOCT) on esimerkki ei-invasiivisesta kuvantamistekniikasta. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että OCT-arvioijat voivat saavuttaa korkean diagnostisen varmuuden ja tarkkuuden BCC:n diagnosoinnissa. COCT:llä on kuitenkin rajoitettu aksiaalinen ja lateraalinen resoluutio, ja siksi se voi visualisoida vain ihon karkean arkkitehtuurin. On ehdotettu, että coCT:n diagnostista varmuutta ja tarkkuutta voitaisiin optimoida parantamalla resoluutiota. Line-field-konfokaalinen optinen koherenssitomografia (LC-OCT) on uusi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka tuottaa kolmiulotteisia kuvia ihosta soluresoluutiolla. Vaikka LC-OCT:n resoluutio on parempi kuin cOCT:n, LC-OCT:n (500 µm) tunkeutumissyvyys on rajallinen verrattuna cOCT:n (1,0-1,5 mm) tunkeutumissyvyys. Ehdotetussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, onko LC-OCT parempi kuin cOCT diagnostisen tarkkuuden suhteen BCC:n diagnosoinnissa epäselvissä BCC-leesioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht UMC+

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka vierailevat Maastricht University Medical Center+:n (MUMC+) poliklinikalla. Kaikille mukana oleville potilaille (18+) tehdään stanssausbiopsia heidän epäselvän BCC-leesion säännöllisen hoidon mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (18+), joilla on epäselviä BCC-leesioita, joille tehdään biopsia, noudattavat säännöllistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä BCC-vaurioita, joille ei tehdä biopsiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on epäselviä BCC-vaurioita
Potilaille, joilla on epäselviä BCC-vaurioita (yli 18-vuotiaat), joille tehdään biopsia, säännöllisen hoidon mukaisesti, tehdään cOCT- ja LC-OCT-skannaus.

cOCT: perinteinen optinen koherenssitomografia (cOCT) on vakiintunut kuvantamismenetelmä dermatologiassa, joka mahdollistaa ihon arkkitehtuurin visualisoinnin tunkeutumissyvyydellä 1,0–1,5 mm.

LC-OCT: Linjakenttäkonfokaalinen optinen koherenssitomografia (LC-OCT) on uusi nouseva diagnostinen menetelmä dermatologian alalla. LC-OCT mahdollistaa ihon kolmiulotteisen kuvantamisen soluresoluutiolla, ja LC-OCT:n BCC-ominaisuudet on kuvattu. LC-OCT:n tunkeutumissyvyys (500 µm) on kuitenkin rajallinen verrattuna cOCT:n tunkeutumissyvyyteen (1,0-1,5 mm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COCT:n ja LC-OCT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen 1.9.2024
Diagnostiset parametrit, kuten herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ja DOR, arvioidaan BCC:n diagnosoimiseksi potilailla, joilla on epäselviä vaurioita, ja niitä verrataan molempien kuvantamislaitteiden välillä.
Mitattu ennen 1.9.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus BCC-alatyypeille cOCT:ssä ja LC-OCT:ssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen 1.9.2024
Diagnostinen parametri BCC-alatyyppien (sBCC/nBCC/iBCC) erottamiseksi arvioidaan ja verrataan molempien kuvantamislaitteiden välillä.
Mitattu ennen 1.9.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset cOCT ja LC-OCT

3
Tilaa