- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024629
cOCT versus LC-OCT tyvisolusyövän diagnosoimiseksi: diagnostinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht UMC+
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18+), joilla on epäselviä BCC-leesioita, joille tehdään biopsia, noudattavat säännöllistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä BCC-vaurioita, joille ei tehdä biopsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on epäselviä BCC-vaurioita
Potilaille, joilla on epäselviä BCC-vaurioita (yli 18-vuotiaat), joille tehdään biopsia, säännöllisen hoidon mukaisesti, tehdään cOCT- ja LC-OCT-skannaus.
|
cOCT: perinteinen optinen koherenssitomografia (cOCT) on vakiintunut kuvantamismenetelmä dermatologiassa, joka mahdollistaa ihon arkkitehtuurin visualisoinnin tunkeutumissyvyydellä 1,0–1,5 mm. LC-OCT: Linjakenttäkonfokaalinen optinen koherenssitomografia (LC-OCT) on uusi nouseva diagnostinen menetelmä dermatologian alalla. LC-OCT mahdollistaa ihon kolmiulotteisen kuvantamisen soluresoluutiolla, ja LC-OCT:n BCC-ominaisuudet on kuvattu. LC-OCT:n tunkeutumissyvyys (500 µm) on kuitenkin rajallinen verrattuna cOCT:n tunkeutumissyvyyteen (1,0-1,5 mm). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COCT:n ja LC-OCT:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen 1.9.2024
|
Diagnostiset parametrit, kuten herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ja DOR, arvioidaan BCC:n diagnosoimiseksi potilailla, joilla on epäselviä vaurioita, ja niitä verrataan molempien kuvantamislaitteiden välillä.
|
Mitattu ennen 1.9.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tarkkuus BCC-alatyypeille cOCT:ssä ja LC-OCT:ssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen 1.9.2024
|
Diagnostinen parametri BCC-alatyyppien (sBCC/nBCC/iBCC) erottamiseksi arvioidaan ja verrataan molempien kuvantamislaitteiden välillä.
|
Mitattu ennen 1.9.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBasal ganglia hematoomaKiina
-
Neurocrine BiosciencesVoyager TherapeuticsValmisAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Idiopaattinen Parkinsonin tauti | Basal ganglia -tautiYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBasaalinen ganglioninen verenvuoto
-
Huashan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Xi'an Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalValmisAivoverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Basal ganglia -verenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuotoTaiwan
-
Dongtan Sacred Heart HospitalValmisParkinsonin häiriötKorean tasavalta
-
Peking University Third HospitalRekrytointiBasal ganglia -verenvuotoKiina
Kliiniset tutkimukset cOCT ja LC-OCT
-
Damae MedicalEi vielä rekrytointia