- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06028958
Globalna reedukacja postawy i ćwiczenia izometryczne szyi w radikulopatii szyjnej RADICULOPATIA
27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore
Skutki globalnej reedukacji postawy i ćwiczeń izometrycznych szyi u pacjentów z radikulopatią szyjną
Radikulopatia szyjna jest częstym schorzeniem neurologicznym, które jest spowodowane uciskiem nerwu, zapaleniem korzeni nerwowych lub zmianami zajmującymi przestrzeń.
Radikulopatia szyjna jest najczęstszym problemem zdrowotnym na świecie.
W przypadkach przewlekłych zwykle stosuje się konserwatywne podejście, takie jak edukacja, specjalne ćwiczenia i manipulacje kręgosłupa, z dobrymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna to stan, w którym nerw zostaje uwięziony pomiędzy kościami, co powoduje drętwienie i mrowienie.
Podstawowym planem leczenia przy treningu siłowym są ćwiczenia izometryczne szyi.
Globalna reedukacja postawy to technika polegająca na ręcznym wyciągnięciu odcinka szyjnego kręgosłupa wraz z ułożeniem ciała, która pomaga szybciej złagodzić objawy.
Cały zabieg można przeprowadzić łatwiej, bez użycia maszyny i jest to satysfakcjonujące dla pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 35 lat.
- Obie płcie, mężczyźni i kobiety
- Jednostronny ból lub drętwienie kończyny górnej
- Dowolne 2 z 4 testów są pozytywne Test Spurlinga, Test Rozproszenia, Test Trakcji Szyjnej po tej samej stronie i Test Kończyny Górnej
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny ból kończyny górnej
- Poprzednia historia operacji szyjki macicy
- Kręgosłup szyjny
- Terapia zastrzykowa w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Bycie kobietą w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izometryczne szyi
Ta grupa uczestników otrzyma ćwiczenia izometryczne szyi wraz z rutynową fizjoterapią i gorącym okładem.
W tym schemacie pacjentowi zaleca się stosowanie minimalnego oporu na dłoni fizjoterapeuty w pozycji przedniej, tylnej i bocznej.
Opór ten przykłada się przez 10 sekund z 15 sekundowym przytrzymaniem w 10-15 powtórzeniach.
Protokół zostanie przekazany uczestnikom na dwa tygodnie.
Każda sesja będzie trwała 40 minut.
|
Ćwiczenia izometryczne polegają na napinaniu (skurczu) określonego mięśnia lub grupy mięśni.
Podczas ćwiczeń izometrycznych mięsień nie zmienia zauważalnie długości.
Dotknięty staw również się nie porusza.
Ćwiczenia izometryczne pomagają utrzymać siłę.
|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja postawy
Ta grupa uczestników otrzyma technikę Globalnej Reedukacji Postawy z gorącym okładem.
Protokół zostanie przekazany uczestnikom na okres dwóch tygodni (1 sesja w innym dniu niż plan domowy).
Każda sesja będzie trwała 40 minut.
|
Globalna rehabilitacja posturalna (GPR) to podejście, które uwzględnia ciało w jego ogólnym aspekcie.
Technika ta ma na celu rozluźnienie otoczki mięśni (powięzi), jednocześnie rozluźniając łańcuchy mięśniowe, aby zmniejszyć obciążenie stawów.
Efektem końcowym jest bardziej odpowiednia postawa i mniejszy ból.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie mierzona na początku leczenia, a zmianę natężenia bólu będzie mierzona w pierwszym i drugim tygodniu leczenia.
|
Ból szyi będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
Członkowie rejestrują swój aktualny poziom bólu, wybierając wartość od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) przedstawioną przed linią poziomu.
|
Intensywność bólu będzie mierzona na początku leczenia, a zmianę natężenia bólu będzie mierzona w pierwszym i drugim tygodniu leczenia.
|
|
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku leczenia, w pierwszym i drugim tygodniu leczenia.
|
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Zawiera 10 odczytów obejmujących intensywność bólu, higienę osobistą, ból głowy, dźwiganie, czytanie, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację.
Pytania oceniane są w 6-punktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (pełna niepełnosprawność).
Odpowiedź liczbowa dla każdego elementu jest sumowana w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 do 50.
|
Zmiana stanu funkcjonalnego będzie mierzona na początku leczenia, w pierwszym i drugim tygodniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-487-08-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zostanie udostępniony wkrótce po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne szyi
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt