- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06028958
Globální posturální reedukace a izometrická cvičení krku u cervikální radikulopatie RADIKULOPATIE
27. března 2025 aktualizováno: University of Lahore
Účinky globální posturální reedukace a izometrických cvičení krku u pacientů s cervikální radikulopatií
Cervikální radikulopatie je běžná neurologická porucha, která je způsobena kompresí nervu, zánětem nervových kořenů nebo lézemi zabírajícími prostor.
Cervikální radikulopatie je celosvětově nejčastějším zdravotním problémem.
Konzervativní přístup, jako je vzdělávání, specifická cvičení a manipulace s páteří, se obvykle používá u chronických případů s dobrými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální radikulopatie je stav, při kterém je nerv zachycen mezi kostmi a způsobuje necitlivost a brnění.
Izometrické cviky na krk jsou základním léčebným plánem pro silový trénink.
Globální posturální reedukace je technika manuální cervikální trakce spolu s vyrovnáním těla, která pomáhá rychleji redukovat příznaky.
Celá tato procedura se provádí snadněji, bez stroje a pro pacienta uspokojivá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 35 let.
- Obě pohlaví, muži i ženy
- Jednostranná bolest nebo necitlivost horní končetiny
- Jakékoli 2 ze 4 testů jsou pozitivní Spurlingův test, test distrakce, test ipsilaterální cervikální trakce a test horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná bolest horních končetin
- Předchozí anamnéza cervikální chirurgie
- Krční páteř
- Injekční léčba v posledních 2 týdnech
- Být těhotnými ženami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izometrická cvičení krku
Tato skupina účastníků obdrží izometrická cvičení krku spolu s rutinní fyzikální terapií a horkým zábalem.
V tomto režimu je pacientovi přikázáno, aby vyvíjel minimální odpor na fyzioterapeutovu ruku v přední, zadní a boční poloze.
Tento odpor je aplikován po dobu 10 sekund s 15 sekundovou pauzou s 10-15 opakováními.
Protokol bude účastníkům předán na dva týdny.
Každé sezení bude trvat 40 minut.
|
Izometrické cviky jsou napínání (kontrakce) určitého svalu nebo skupiny svalů.
Během izometrických cvičení sval nijak výrazně nemění délku.
Postižený kloub se také nehýbe.
Izometrické cviky pomáhají udržovat sílu.
|
|
Experimentální: Globální převýchova držení těla
Tato skupina účastníků obdrží techniku Global Posture Re-Education s horkým zábalem.
Protokol obdrží účastníci na dva týdny (1 sezení v náhradní den s domácím plánem).
Každé sezení bude trvat 40 minut.
|
Globální posturální rehabilitace (GPR) je přístup, který bere v úvahu tělo v jeho celkovém aspektu.
Tato technika má za cíl uvolnit obal svalů (fascie) a zároveň uvolnit svalové řetězce, aby se snížilo namáhání kloubů.
Konečným výsledkem je vhodnější držení těla a méně bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude měřena na začátku a změna intenzity bolesti bude měřena v 1. týdnu a 2. týdnu léčby.
|
Bolest krku bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice.
Členové zaregistrují svou aktuální úroveň bolesti výběrem jakékoli od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) před linií úrovně.
|
Intenzita bolesti bude měřena na začátku a změna intenzity bolesti bude měřena v 1. týdnu a 2. týdnu léčby.
|
|
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, v prvním týdnu a ve druhém týdnu léčby.
|
Úroveň funkčního postižení bude měřena pomocí indexu postižení krku.
Obsahuje 10 hodnot včetně intenzity bolesti, osobní péče, bolesti hlavy, zvedání, čtení, koncentrace, práce, spánku při řízení a rekreace.
Otázky se měří na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (plné postižení).
Číselná odpověď pro každou položku se sečte pro skóre v rozmezí od 0 do 50.
|
Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, v prvním týdnu a ve druhém týdnu léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-487-08-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Brzy po zveřejnění bude sdílena
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Izometrická cvičení krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno