- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06028958
Mondiale posturale heropvoeding en isometrische nekoefeningen bij cervicale radiculopathie RADICULOPATHIE
31 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding en isometrische nekoefeningen bij patiënten met cervicale radiculopathie
Cervicale radiculopathie is een veel voorkomende neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door compressie van de zenuw, ontsteking van zenuwwortels of ruimte-innemende laesies.
Cervicale radiculopathie is wereldwijd het meest voorkomende gezondheidsprobleem.
De conservatieve benadering, zoals voorlichting, specifieke oefeningen en manipulatie van de wervelkolom, wordt meestal gegeven voor chronische gevallen met goede resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale radiculopathie is een aandoening waarbij een zenuw bekneld raakt tussen de botten en gevoelloosheid en tintelingen veroorzaakt.
Isometrische nekoefeningen vormen een basisbehandelplan voor krachttraining.
Globale posturale hereducatie is een techniek waarbij handmatige cervicale tractie samen met lichaamsuitlijning helpt de symptomen sneller te verminderen.
Deze hele procedure wordt gemakkelijker uitgevoerd, zonder machine en bevredigend voor de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefoonnummer: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Bushra Umer, MS
- Telefoonnummer: +923089266552
- E-mail: bushraumer05@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Werving
- The University of Lahore
-
Contact:
- Ayesha Jamil, M.Phil
- Telefoonnummer: +923244481031
- E-mail: ayesha.jamil@uipt.uol.edu.pk
-
Contact:
- Bushra Umer, MS
- Telefoonnummer: +923089266552
- E-mail: bushraumer05@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bushra Umer, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 35 jaar.
- Beide geslachten, mannen en vrouwen
- Eenzijdige pijn of gevoelloosheid in de bovenste ledematen
- Elke 2 van de 4 tests zijn positief Spurling-test, distractietest, ipsilaterale cervicale tractietest en test voor bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale pijn in de bovenste ledematen
- Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie
- Cervicale wervelkolom
- Injectietherapie in de afgelopen 2 weken
- Zwangere vrouwen zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Nek Isometrie Oefeningen
Deze groep deelnemers krijgt isometrische nekoefeningen, routinematige fysiotherapie en een warmpak.
Bij dit regime krijgt de patiënt de opdracht om minimale weerstand uit te oefenen op de hand van de fysiotherapeut in voor-, achter- en laterale posities.
Deze weerstand wordt gedurende 10 seconden toegepast met een pauze van 15 seconden met 10-15 herhalingen.
Het protocol wordt gedurende twee weken aan de deelnemers overhandigd.
Elke sessie zal 40 minuten duren.
|
Isometrische oefeningen zijn het aanspannen (samentrekken) van een specifieke spier of spiergroep.
Tijdens isometrische oefeningen verandert de spier niet merkbaar van lengte.
Het aangetaste gewricht beweegt ook niet.
Isometrische oefeningen helpen kracht te behouden.
|
Experimenteel: Mondiale houdingsheropvoeding
Deze groep deelnemers ontvangt de Global Posture Re-Education techniek met een hotpack.
Het protocol wordt gedurende twee weken aan de deelnemers gegeven (1 sessie op een alternatieve dag met het thuisplan).
Elke sessie zal 40 minuten duren.
|
Global Postural Rehabilitatie (GPR) is een benadering die het lichaam in zijn geheel beschouwt.
Deze techniek heeft tot doel het omhulsel van de spieren (fascia) te ontspannen en tegelijkertijd de spierketens te ontspannen om de belasting van de gewrichten te verminderen.
Het eindresultaat is een geschiktere houding en minder pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de eerste en tweede week van de behandeling.
|
Nekpijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel-analoge schaal van 10 cm.
De leden registreren hun huidige pijnniveau door een waarde van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn) te selecteren, weergegeven vóór een niveaulijn.
|
De pijnintensiteit zal worden gemeten bij aanvang, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de eerste en tweede week van de behandeling.
|
Niveau van functionele handicap
Tijdsspanne: Verandering in functionele status zal worden gemeten bij aanvang, in de eerste week en in de tweede week van de behandeling.
|
Het niveau van functionele invaliditeit wordt gemeten met behulp van de nekhandicapindex.
Het bevat 10 metingen, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, hoofdpijn, tillen, lezen, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De vragen worden gemeten op een 6-puntsschaal van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
Het numerieke antwoord voor elk item wordt opgeteld voor een score variërend van 0 tot 50.
|
Verandering in functionele status zal worden gemeten bij aanvang, in de eerste week en in de tweede week van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-487-08-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Het zal kort na publicatie worden gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek Isometrie Oefeningen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten