- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06028958
Rieducazione posturale globale ed esercizi isometrici del collo nella radicolopatia cervicale RADICULOPATIA
27 marzo 2025 aggiornato da: University of Lahore
Effetti della rieducazione posturale globale e degli esercizi isometrici del collo in pazienti con radicolopatia cervicale
La radicolopatia cervicale è un disturbo neurologico comune causato dalla compressione del nervo, dall'infiammazione delle radici nervose o da lesioni occupanti spazio.
La radicolopatia cervicale è il problema sanitario più comune in tutto il mondo.
L'approccio conservativo come l'educazione, gli esercizi specifici e la manipolazione spinale viene solitamente somministrato ai casi cronici con buoni risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale è una condizione in cui un nervo è intrappolato tra le ossa e provoca intorpidimento e formicolio.
Gli esercizi isometrici del collo sono un piano di trattamento di base per l'allenamento della forza.
La rieducazione posturale globale è una tecnica di trazione cervicale manuale abbinata all'allineamento del corpo che aiuta a ridurre i sintomi più rapidamente.
Tutta questa procedura viene completata più facilmente, senza macchina e con soddisfazione per il paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 35 anni.
- Entrambi i sessi, maschi e femmine
- Dolore o intorpidimento unilaterale degli arti superiori
- 2 test su 4 sono positivi: test di Spurling, test di distrazione, test di trazione cervicale omolaterale e test dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Dolore bilaterale all'arto superiore
- Storia precedente di chirurgia cervicale
- Colonna cervicale
- Terapia iniettiva nelle ultime 2 settimane
- Essere donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi isometrici del collo
Questo gruppo di partecipanti riceverà esercizi isometrici del collo insieme alla terapia fisica di routine e un impacco caldo.
In questo regime, al paziente viene comandato di applicare una resistenza minima sulla mano del fisioterapista nelle posizioni anteriore, posteriore e laterale.
Questa resistenza viene applicata per 10 secondi con una tenuta di 15 secondi con 10-15 ripetizioni.
Il protocollo verrà consegnato ai partecipanti per due settimane.
Ogni sessione durerà 40 minuti.
|
Gli esercizi isometrici consistono nel rafforzamento (contrazioni) di un muscolo specifico o di un gruppo di muscoli.
Durante gli esercizi isometrici, il muscolo non cambia sensibilmente la lunghezza.
Anche l'articolazione interessata non si muove.
Gli esercizi isometrici aiutano a mantenere la forza.
|
|
Sperimentale: Rieducazione posturale globale
Questo gruppo di partecipanti riceverà la tecnica di Rieducazione Posturale Globale con un impacco caldo.
Il protocollo verrà somministrato ai partecipanti per due settimane (1 seduta in un giorno alternativo con il piano domiciliare).
Ogni sessione durerà 40 minuti.
|
La riabilitazione posturale globale (GPR) è un approccio che considera il corpo nel suo aspetto complessivo.
Questa tecnica mira a rilassare l'involucro dei muscoli (fascia) rilassando le catene muscolari per ridurre lo sforzo sulle articolazioni.
Il risultato finale è una postura più adatta e meno dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà misurata al basale e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 1a settimana e alla 2a settimana di trattamento.
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Il dolore al collo verrà valutato utilizzando la scala analogica visiva di 10 cm.
I membri registreranno il loro attuale livello di dolore selezionando uno qualsiasi da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile) presentato davanti a una linea di livello.
|
L'intensità del dolore sarà misurata al basale e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 1a settimana e alla 2a settimana di trattamento.
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Livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: La variazione dello stato funzionale sarà misurata al basale, alla prima settimana e alla seconda settimana di trattamento.
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Il livello di disabilità funzionale sarà misurato utilizzando l'indice di disabilità del collo.
Contiene 10 letture tra cui intensità del dolore, cura personale, mal di testa, sollevamento, lettura, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione.
Le domande sono misurate su una scala a 6 punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (piena disabilità).
La risposta numerica per ciascun item viene sommata per un punteggio variabile da 0 a 50.
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La variazione dello stato funzionale sarà misurata al basale, alla prima settimana e alla seconda settimana di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ashfaq Dr Ahmed, PhD, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-UOL-487-08-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Verrà condiviso subito dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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