Doustne endokannabinoidy u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą (SMILE)
13 września 2023 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Badanie molekularne dysbakteriozy jamy ustnej u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą
W pracy oceniano związek endokannabinoidów w ślinie ze stanem zapalnym i dysbakteriozą jamy ustnej występującą u osób z chorobami przyzębia i stanem przedcukrzycowym/cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca to choroba, na którą cierpią miliony ludzi na całym świecie, a oczekuje się, że w nadchodzących latach liczba jej przypadków będzie nadal rosła.
Cukrzyca typu 2 (T2D) jest najczęstszą postacią cukrzycy i jest ściśle powiązana ze stanem przedcukrzycowym, czyli stanem, w którym poziom glukozy we krwi jest wysoki, ale nie na tyle, aby można go było rozpoznać jako cukrzycę.
Zarówno stan przedcukrzycowy, jak i T2D zwiększają ryzyko chorób układu krążenia, a także są związane z chorobami jamy ustnej, takimi jak próchnica zębów i choroby przyzębia.
Z tymi chorobami powiązano obecność bakterii chorobotwórczych w jamie ustnej.
Stwierdzono, że układ endokannabinoidowy, system sygnalizacyjny w organizmie, który reguluje różne procesy biologiczne, odgrywa ważną rolę w homeostazie energetycznej i jest powiązany z otyłością, stanem przedcukrzycowym i T2D.
Celem tego badania jest zbadanie roli endokannabinoidów i pokrewnych lipidów w chorobach jamy ustnej w kontekście stanu przedcukrzycowego i T2D.
Zaobserwowano dwukierunkowy związek pomiędzy zapaleniem przyzębia a T2D, przy czym zapalenie odgrywa kluczową rolę w obu chorobach.
Chociaż u osób chorych na cukrzycę zidentyfikowano subtelne różnice w składzie mikrobiologicznym jamy ustnej, dokładne mechanizmy pozostają niejasne.
Nasze odkrycia mogą otworzyć obiecujący kierunek badań nad potencjałem terapeutycznym leków kannabinoidowych w leczeniu tego typu powikłań u osób ze stanem przedcukrzycowym/T2D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodolfo M Ortiz Flores, PhD
- Numer telefonu: 951 29 03 43 / 951 03 01 17
- E-mail: rodolfo.ortiz@ibima.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francisco J Bermúdez-Silva, PhD
- Numer telefonu: 951 29 03 43 / 951 03 01 17
- E-mail: javier.bermudez@ibima.eu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostaną zapisani, będą pochodzić z trzech badań klinicznych prowadzonych przez naszą jednostkę: Badanie Pizarra, badanie epidemiologiczne przeprowadzone na oddziale Endokrynologii i Żywienia Szpitala Regionalnego w Maladze, które dostarczyło szczegółowych informacji na temat parametrów antropometrycznych i biochemicznych, nawyków żywieniowych i stylu życia w kohorta około 1700 osób; di@bet.es
badanie, ogólnopolskie badanie epidemiologiczne przeprowadzone na próbie ponad 5000 osób; oraz kwietniowe badanie dotyczące interwencji żywieniowych u osób z otyłością i stanem przedcukrzycowym.
Ponadto wykorzystane zostaną także bazy danych dotyczące otyłości Oddziału Endokrynologii i Żywienia Szpitala Regionalnego w Maladze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, obie płcie (40-65 lat)
- Z otyłością i stanem przedcukrzycowym: BMI 30-40 i HbA1c 5,7-6,4
- Z otyłością i cukrzycą: BMI 30-40 i wcześniejsza diagnoza cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Rozpoznanie pewnego rodzaju nowotworu lub leczenie radioterapią i/lub chemioterapią w ciągu ostatniego roku.
- Trwające choroby zapalne (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie stawów itp.) i/lub leczenie przeciwzapalne
- Obecność chorób ogólnoustrojowych ważnych narządów
- Uczestnicy leczenia lekami, które mogą zmieniać przepływ śliny
- Palacze
- Uczestnicy, którzy nie zastosowali się do specyfikacji przed pobraniem próbek
- Uczestnicy, którzy nie podpisali świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ob/Przed/H
otyłość, stan przedcukrzycowy i zdrowa jama ustna
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona
|
|
Ob/przed/OCD
otyłość, stan przedcukrzycowy i choroby jamy ustnej
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona
|
|
Ob/Diab/H
otyłość, cukrzyca i zdrowe usta
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona
|
|
Ob/Diab/OCD
otyłość, cukrzyca i choroby jamy ustnej
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu 2-arachidonoilo-glicerolu (2-AG) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu N-arachidonoiloetanoloaminy (AEA) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu N-palmitoiloetanoloaminy (PEA) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu N-oleoiloetanoloaminy (OEA) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu N-palmitoiloetanoloaminy (DHEA) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu 2-linoleoilo-glicerolu (2-LG) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu 2-oleilo-glicerolu (2-OG) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu interleukiny-1β w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-6 w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-8 w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-10 w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-17 w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu leptyny w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu interferonu gamma (IFN)-γ w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF)-α w ślinie i osoczu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w pmol/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiany profilu bakteriologicznego jamy ustnej
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Amplikon bakteryjny 16S rRNA następujących szczepów bakteryjnych: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium jądro, Parvimonas micra, Campylobacter rectus, Eikenella corroe, Veillonella parvula i Actinomyces naesl undii na choroby przyzębia; oraz Streptococcus mutans, S. sanguis, S. mitior, S. salivarius i S. milleri na próchnicę zębów.
Jednostka miary: Krotność wzrostu w stosunku do genów referencyjnych, metoda delta-delta Ct.
|
Podstawowy
|
|
Zmiany poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mg/dl
|
Podstawowy
|
|
Zmiany poziomu insuliny
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mUI/ml
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów HOMA-IR
Ramy czasowe: Podstawowy
|
HOMA-IR = [insulina we krwi (mu/l) × poziom glukozy we krwi (mmol/l)]/22,5
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów HOMA2-IR
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Do oszacowania insulinooporności (HOMA2-IR) na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo i insuliny stosuje się metodę obliczeniową oceny modelu homeostazy.
HOMA2-IR jest odwrotnością wrażliwości na insulinę (%S) jako procent normalnej populacji referencyjnej (normalny młody dorosły).
Wyższy wynik wskazuje na niższą wrażliwość na insulinę.
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów HOMA2%S
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w%
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów HOMA2%B
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w%
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów QUICKY
Ramy czasowe: Podstawowy
|
SZYBKI = 1 / (log(insulina na czczo μU/ml) + log(glukoza na czczo mg/dL))
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych HbA1c
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w%
|
Podstawowy
|
|
Zmiany BMI (wskaźnik masy ciała).
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Obliczane jako waga/wzrost (kg/m2)
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w cm
|
Podstawowy
|
|
Zmiany proporcji talii do bioder
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Obliczany jako obwód talii (cm) podzielony przez obwód bioder (cm) (W⁄H)
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stosunku talii do wzrostu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Obliczany jako obwód talii (cm) podzielony przez pomiar wzrostu (cm), (W/He)
|
Podstawowy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mmHg
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mg/dl
|
Podstawowy
|
|
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mg/dl
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stężeniu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mg/dl
|
Podstawowy
|
|
Zmiany w stężeniu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w mg/dl
|
Podstawowy
|
|
Zmiany sialometrii
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w ml/min
|
Podstawowy
|
|
Zmiany lepkości śliny
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Mierzone w stanie równowagi (1 g·(s·cm)-1)
|
Podstawowy
|
|
Zmiany pH śliny
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Logarytm stężenia jonów wodorowych
|
Podstawowy
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza OHIP-14sp, który jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych na arenie międzynarodowej wskaźników jakości życia związanych ze zdrowiem jamy ustnej i służy do pomiaru wpływu schorzeń jamy ustnej na jakość życia w celu uzupełnienia dane kliniczne w badaniach przekrojowych i podłużnych.
OHIP-14 to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który koncentruje się na siedmiu wymiarach wpływu (ograniczenia funkcjonalne, ból, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie), a uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi w zależności od częstotliwości wpływu na osobę. 5-punktowa skala Likerta kodowana nigdy (ocena 0), prawie nigdy (ocena 1), sporadycznie (ocena 2), dość często (ocena 3) i bardzo często (ocena 4) przy zastosowaniu 12-miesięcznego okresu przypominania.
|
Podstawowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco J Bermúdez-Silva, PhD, Hospital Regional Universitario de Málaga - FIMABIS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ramfjord SP. The Periodontal Disease Index (PDI). J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:602-10. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.602. No abstract available.
- Reaven GM. Banting lecture 1988. Role of insulin resistance in human disease. Diabetes. 1988 Dec;37(12):1595-607. doi: 10.2337/diab.37.12.1595.
- Cani PD, Plovier H, Van Hul M, Geurts L, Delzenne NM, Druart C, Everard A. Endocannabinoids--at the crossroads between the gut microbiota and host metabolism. Nat Rev Endocrinol. 2016 Mar;12(3):133-43. doi: 10.1038/nrendo.2015.211. Epub 2015 Dec 18.
- Lalla E, Papapanou PN. Diabetes mellitus and periodontitis: a tale of two common interrelated diseases. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jun 28;7(12):738-48. doi: 10.1038/nrendo.2011.106.
- Matias I, Gatta-Cherifi B, Tabarin A, Clark S, Leste-Lasserre T, Marsicano G, Piazza PV, Cota D. Endocannabinoids measurement in human saliva as potential biomarker of obesity. PLoS One. 2012;7(7):e42399. doi: 10.1371/journal.pone.0042399. Epub 2012 Jul 31.
- IDF Diabetes Atlas 10th edition. Accessed September 29, 2022. www.diabetesatlas.org
- Aleixandre MA, Miguel M. Síndrome metabólico. Endocrinologia y Nutricion. 2007;54(9). doi:10.1016/S1575-0922(07)71487-0
- Bissett SM, Stone KM, Rapley T, Preshaw PM. An exploratory qualitative interview study about collaboration between medicine and dentistry in relation to diabetes management. BMJ Open. 2013 Feb 14;3(2):e002192. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002192. Print 2013.
- Tavares RDCR, Ortigara GB, Tatsch KF, Ferreira CM, Boligon J, Moreira CHC. Association between periodontitis and glycated hemoglobin levels in individuals living in rural Southern Brazil. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6901-6907. doi: 10.1007/s00784-021-03980-y. Epub 2021 May 31.
- Kriebel K, Hieke C, Muller-Hilke B, Nakata M, Kreikemeyer B. Oral Biofilms from Symbiotic to Pathogenic Interactions and Associated Disease -Connection of Periodontitis and Rheumatic Arthritis by Peptidylarginine Deiminase. Front Microbiol. 2018 Jan 30;9:53. doi: 10.3389/fmicb.2018.00053. eCollection 2018.
- Canepari P, Zerman N, Cavalleri G. Lack of correlation between salivary Streptococcus mutans and lactobacilli counts and caries in IDDM children. Minerva Stomatol. 1994 Nov;43(11):501-5.
- Estrich CG, Araujo MWB, Lipman RD. Prediabetes and Diabetes Screening in Dental Care Settings: NHANES 2013 to 2016. JDR Clin Trans Res. 2019 Jan;4(1):76-85. doi: 10.1177/2380084418798818. Epub 2018 Sep 6.
- Kocher T, Holtfreter B, Petersmann A, Eickholz P, Hoffmann T, Kaner D, Kim TS, Meyle J, Schlagenhauf U, Doering S, Gravemeier M, Prior K, Rathmann W, Harks I, Ehmke B, Koch R. Effect of Periodontal Treatment on HbA1c among Patients with Prediabetes. J Dent Res. 2019 Feb;98(2):171-179. doi: 10.1177/0022034518804185. Epub 2018 Oct 16.
- Artur C, Otto-Buczkowska E (2014) Oral Health Problems among Diabetic Patients - Part of Dental Professionals in Diagnostic and Therapy. J Oral Hyg Health 2:167. doi:10.4172/2332-0702.1000167
- Di Marzo V, Silvestri C. Lifestyle and Metabolic Syndrome: Contribution of the Endocannabinoidome. Nutrients. 2019 Aug 20;11(8):1956. doi: 10.3390/nu11081956.
- Gatta-Cherifi B, Cota D. New insights on the role of the endocannabinoid system in the regulation of energy balance. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):210-9. doi: 10.1038/ijo.2015.179. Epub 2015 Sep 16.
- Bermudez-Silva FJ, Cardinal P, Cota D. The role of the endocannabinoid system in the neuroendocrine regulation of energy balance. J Psychopharmacol. 2012 Jan;26(1):114-24. doi: 10.1177/0269881111408458. Epub 2011 Aug 8.
- Di Marzo V. New approaches and challenges to targeting the endocannabinoid system. Nat Rev Drug Discov. 2018 Sep;17(9):623-639. doi: 10.1038/nrd.2018.115. Epub 2018 Aug 17. Erratum In: Nat Rev Drug Discov. 2018 Aug 30;17(9):688.
- Hillard CJ. Circulating Endocannabinoids: From Whence Do They Come and Where are They Going? Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):155-172. doi: 10.1038/npp.2017.130. Epub 2017 Jun 27.
- Fabio Arturo, Iannotti and Fabiana, Piscitelli (November 2018)Endocannabinoidome. In: eLS. John Wiley & Sons, Ltd:Chichester.DOI: 10.1002/9780470015902.a0028301
- Davis, M.P. (2022). Overview of the Endocannabinoid System and Endocannabinoidome. In: Cannabis and Cannabinoid-Based Medicines in Cancer Care. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-89918-9_1
- Romero-Zerbo SY, Bermudez-Silva FJ. Cannabinoids, eating behaviour, and energy homeostasis. Drug Test Anal. 2014 Jan-Feb;6(1-2):52-8. doi: 10.1002/dta.1594. Epub 2013 Dec 26.
- Sanz M, Ceriello A, Buysschaert M, Chapple I, Demmer RT, Graziani F, Herrera D, Jepsen S, Lione L, Madianos P, Mathur M, Montanya E, Shapira L, Tonetti M, Vegh D. Scientific evidence on the links between periodontal diseases and diabetes: Consensus report and guidelines of the joint workshop on periodontal diseases and diabetes by the International Diabetes Federation and the European Federation of Periodontology. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):138-149. doi: 10.1111/jcpe.12808. Epub 2017 Dec 26.
- Rohani B. Oral manifestations in patients with diabetes mellitus. World J Diabetes. 2019 Sep 15;10(9):485-489. doi: 10.4239/wjd.v10.i9.485.
- Thorstensson H, Dahlen G, Hugoson A. Some suspected periodontopathogens and serum antibody response in adult long-duration insulin-dependent diabetics. J Clin Periodontol. 1995 Jun;22(6):449-58. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb00176.x.
- Takahashi K, Nishimura F, Kurihara M, Iwamoto Y, Takashiba S, Miyata T, Murayama Y. Subgingival microflora and antibody responses against periodontal bacteria of young Japanese patients with type 1 diabetes mellitus. J Int Acad Periodontol. 2001 Oct;3(4):104-11.
- Prestifilippo JP, Fernandez-Solari J, de la Cal C, Iribarne M, Suburo AM, Rettori V, McCann SM, Elverdin JC. Inhibition of salivary secretion by activation of cannabinoid receptors. Exp Biol Med (Maywood). 2006 Sep;231(8):1421-9. doi: 10.1177/153537020623100816.
- Piscitelli F, Di Marzo V. "Redundancy" of endocannabinoid inactivation: new challenges and opportunities for pain control. ACS Chem Neurosci. 2012 May 16;3(5):356-63. doi: 10.1021/cn300015x. Epub 2012 Feb 27.
- Andreis K, Billingsley J, Naimi Shirazi K, Wager-Miller J, Johnson C, Bradshaw H, Straiker A. Cannabinoid CB1 receptors regulate salivation. Sci Rep. 2022 Aug 19;12(1):14182. doi: 10.1038/s41598-022-17987-2.
- Oral health. Global Burden of Disease Study 2019. Published 2019. Accessed September 30, 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/oral-health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMILE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .