Cyklopol w porównaniu z propofolem w leczeniu majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym

Majaczenie pooperacyjne (POD) jest częste u pacjentów w podeszłym wieku po operacji i znieczuleniu, które występuje w ciągu 24 do 72 godzin po operacji. POD ma niekorzystny wpływ na wczesne i długoterminowe rokowanie, w tym zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, śmiertelność okołooperacyjną, przedłużony pobyt w szpitalu oraz zwiększoną częstość występowania długotrwałych zaburzeń funkcji poznawczych i śmiertelności długoterminowej. Podstawowe mechanizmy POD nie są w pełni poznane, istnieją różne hipotezy, w tym zapalenie układu nerwowego, zakłócenia neuroprzekaźników i zaburzenia komunikacji w sieci mózgowej. Częstość występowania POD jest bardzo zróżnicowana u pacjentów poddawanych różnym zabiegom chirurgicznym. POD może wynosić nawet 50% u pacjentów w wieku powyżej 60 lat po operacji kardiochirurgicznej, 8% do 54% po operacji przewodu pokarmowego i 5% do 14% po operacji wymiany stawu. Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania POD w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych jest niska, a częstość występowania POD w przypadku dużych zabiegów chirurgicznych jest wyższa. Częstość występowania POD jest znacznie większa u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i wzrasta wraz z wiekiem. POD wzrasta także u pacjentów z przedoperacyjnymi zmianami poznawczymi lub chorobami współistniejącymi. Wraz ze wzrostem liczby starszych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i znieczuleniom, POD staje się głównym globalnym wyzwaniem zdrowotnym wymagającym pilnej uwagi.

Wskaźnik bispektralny (BIS) to pomiar elektroencefalograficzny powszechnie stosowany do monitorowania głębokości znieczulenia. Monitorowanie BIS umożliwia anestezjologom dostosowanie leków do sytuacji, umożliwiając pacjentom szybsze wybudzenie się ze znieczulenia i zmniejszenie częstości występowania przytomności śródoperacyjnej. Ostatnie badania wykazały, że niska śródoperacyjna wartość BIS (BIS < 40) i przedłużony czas utrzymywania się niskiej wartości BIS są czynnikami ryzyka POD, które mogą przewidywać wystąpienie POD. Niskie nasycenie tlenem mózgu jest również czynnikiem ryzyka POD. Stabilność BIS podczas znieczulenia ogólnego może wpływać na ryzyko POD u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego bardzo ważne jest utrzymanie w miarę możliwości stabilnej wartości BIS podczas operacji w znieczuleniu ogólnym, a w praktyce klinicznej jeszcze bardziej potrzebny jest środek znieczulający o dobrej stabilności BIS.

Propofol jest najczęściej stosowanym środkiem uspokajającym do znieczulenia ogólnego podczas operacji w znieczuleniu ogólnym. Jednak działania niepożądane, takie jak tłumienie wybuchu BIS podczas indukcji i utrzymywania znieczulenia ogólnego, są często związane ze stosowaniem propofolu. Stabilność BIS jest ściśle powiązana z częstością występowania, rokowaniem i powrotem funkcji POD u pacjentów w podeszłym wieku. Cyklopofol (nowy rodzaj środka znieczulającego/uspokajającego) został zatwierdzony przez Chińską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania w „sedacji i znieczuleniu podczas operacji/operacji polegającej na intubacji pozatchawiczej”, „wprowadzeniu i podtrzymaniu znieczulenia ogólnego” oraz „intensywnej terapii podczas intensywnej terapii”. . „Uspokojenie i znieczulenie w chirurgii ambulatoryjnej w ginekologii” jest nadal rozważane. Cyklopofol zapewnia znieczulenie ogólne/sedację z dobrą skutecznością i bezpieczeństwem.

Cyklopofol ma działanie stabilizujące BIS. Zgodnie z wynikami badania klinicznego fazy III dotyczącego wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego cyklopofolem (badanie nr HSK3486-302) średni zakres BIS w grupie cyklopofolu był znacznie mniejszy niż w grupie propofolu, a najniższy lub najwyższa wartość BIS pomiędzy 30 a 60 była wyższa niż w grupie propofolu, a najwyższa wartość BIS >60 była istotnie niższa niż w grupie propofolu, co wskazuje, że zmiana BIS po podaniu cyklopofolu była bardziej stabilna niż w grupie propofolu . W związku z tym cyklopofol może zmniejszać POD, poprawiać rokowanie i zapewniać ochronę mózgu.