Ciclopofol contro Propofol per il delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica

Il delirio postoperatorio (POD) è comune nei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia che si verifica entro 24-72 ore dall'intervento. La POD ha effetti avversi sulla prognosi precoce e a lungo termine, compreso un aumento del rischio di complicanze postoperatorie, mortalità perioperatoria, degenza ospedaliera prolungata e aumento dell'incidenza di deterioramento cognitivo a lungo termine e mortalità a lungo termine. I meccanismi alla base della POD non sono completamente compresi, esistono varie ipotesi tra cui neuroinfiammazione, interferenza dei neurotrasmettitori e disturbi nella comunicazione attraverso la rete cerebrale. L’incidenza della POD varia notevolmente tra i pazienti sottoposti a diversi interventi chirurgici. La POD può raggiungere il 50% nei pazienti di età superiore a 60 anni dopo un intervento di chirurgia cardiaca, dall'8% al 54% dopo un intervento di chirurgia gastrointestinale e dal 5% al ​​14% dopo un intervento di sostituzione dell'articolazione. In generale, l’incidenza della POD negli interventi di chirurgia minore è bassa, mentre l’incidenza della POD negli interventi di chirurgia maggiore è più elevata. L’incidenza della POD è significativamente aumentata nei pazienti di età superiore ai 65 anni e aumenta con l’età. La POD aumenta anche nei pazienti con cambiamenti cognitivi preoperatori o malattie coesistenti. Con un numero crescente di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico e anestesia, la POD è diventata una delle principali sfide sanitarie globali che richiedono un’attenzione urgente.

L'indice bispettrale (BIS) è una misurazione elettroencefalografica comunemente utilizzata per monitorare la profondità dell'anestesia. Il monitoraggio BIS consente agli anestesisti di adattare i farmaci in base alla situazione, consentendo ai pazienti di riprendersi dall'anestesia più rapidamente e riducendo l'incidenza della consapevolezza intraoperatoria. Studi recenti hanno dimostrato che un basso valore BIS intraoperatorio (BIS<40) e una durata prolungata di un valore BIS basso sono entrambi fattori di rischio di POD che possono predire l'insorgenza della POD. Anche una bassa saturazione di ossigeno cerebrale è un fattore di rischio di POD. La stabilità del BIS durante l'anestesia generale può influenzare il rischio di POD nei pazienti anziani. Pertanto, è molto importante mantenere un valore BIS quanto più stabile possibile durante l'intervento in anestesia generale e un'anestesia generale con una buona stabilità BIS è ancora più necessaria nella pratica clinica.

Il propofol è il sedativo per anestesia generale più comunemente utilizzato durante gli interventi chirurgici in anestesia generale. Tuttavia, eventi avversi come la soppressione del burst BIS durante l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale sono spesso associati al propofol. La stabilità del BIS è strettamente correlata all’incidenza, alla prognosi e al recupero funzionale della POD nei pazienti anziani. Il ciclopofol (un nuovo tipo di anestetico/sedativo) è stato approvato dalla Food and Drug Administration cinese per "sedazione e anestesia durante interventi chirurgici/operativi di intubazione non tracheale", "induzione e mantenimento dell'anestesia generale" e "terapia intensiva durante terapia intensiva" . La "sedazione e l'anestesia per gli interventi ambulatoriali in ginecologia" è ancora allo studio. Il ciclopofol fornisce anestesia/sedazione generale con buona efficacia e sicurezza.

Il ciclopofol ha l'effetto di stabilizzare il BIS. Secondo i risultati dello studio clinico di Fase III sull’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale con ciclopofol (numero di studio HSK3486-302), l’intervallo medio di BIS nel gruppo ciclopofol era significativamente inferiore a quello del gruppo propofol e il valore più basso o il valore BIS più alto compreso tra 30 e 60 era superiore a quello del gruppo propofol e il valore BIS più alto >60 era significativamente inferiore a quello del gruppo propofol, indicando che la variazione del BIS dopo la somministrazione di ciclopofol era più stabile rispetto a quella del gruppo propofol . Di conseguenza, il ciclopofol può ridurre la POD, migliorare la prognosi e fornire protezione al cervello.