Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu obrazu motorycznego na zachowanie równowagi u osób starszych

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Şeyda Ercan Yüceer, Muğla Sıtkı Koçman University

Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego połączonego z obserwacją działania na zachowanie równowagi u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania [rodzaj badania: badanie kliniczne] było zaplanowane zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego prowadzonego u osób geriatrycznych z obserwacją działania na ich zachowanie równowagi oraz porównanie tych dwóch metod.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony wraz z obserwacją działania i obrazowaniem motorycznym przez sześć tygodni u osób w podeszłym wieku jest skuteczniejszy w poprawie równowagi statycznej niż trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony samodzielnie?
  2. Czy trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony wraz z obserwacją działania i obrazowaniem motorycznym przez sześć tygodni u osób w podeszłym wieku jest skuteczniejszy w poprawie równowagi dynamicznej niż trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony samodzielnie?
  3. Czy trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony wraz z obrazami motorycznymi przez sześć tygodni u osób w podeszłym wieku jest skuteczniejszy w zwiększaniu pewności równowagi niż trening równowagi oparty na rzeczywistości wirtualnej prowadzony samodzielnie?

46 osób w podeszłym wieku zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Oprócz obserwacji działania, grupie badanej zostanie przeprowadzony trening wyobrażeń motorycznych i trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną. Natomiast grupa kontrolna będzie miała zapewniony wyłącznie trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną. Wszystkie oceny będą powtarzane przed i po szkoleniach. Treningi będą odbywać się 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja szkoleniowa; 25 minut dla grupy kontrolnej i 45 minut dla grupy badanej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z procesem starzenia może wystąpić siła mięśni, propriocepcja, ruchomość stawów, utrata funkcji przedsionkowych i utrata wzroku. Straty te mogą prowadzić do zmniejszenia zdolności osób geriatrycznych do przystosowania się do czynników środowiskowych. Ta utrata harmonii może powodować zaburzenia równowagi u poszczególnych osób, wpływając na statyczną i dynamiczną kontrolę postawy. Przeglądając literaturę, treningi równoważne, ćwiczenia funkcjonalne, treningi elastyczności, siły i wytrzymałości mięśni, Tai Chi, ćwiczenia jogi typu Qigong, taniec, programy chodzenia, treningi obrazowania motorycznego prowadzone tradycyjnymi metodami lub systemami wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy równowagi i kontrolę postawy. Istnieją badania wykazujące skuteczność wielu metod u osób geriatrycznych. Jednakże nie znaleziono żadnych badań oceniających i porównujących efekty treningu równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną i treningu obrazowania motorycznego w połączeniu z obserwacją działania, jako uzupełnienie treningu równowagi w rzeczywistości wirtualnej u osób w podeszłym wieku. Z tego powodu badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego prowadzonego u osób w podeszłym wieku wraz z obserwacją działania na ich zachowanie równowagi oraz porównanie tych dwóch metod.

Badanie, które zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, przekrojowe, z pojedynczą ślepą próbą (ewaluator), obejmie 46 osób geriatrycznych w wieku 60 lat i więcej. Badanie zostanie rozpoczęte z udziałem osób spełniających kryteria włączenia/wyłączenia z badania. 46 osób w podeszłym wieku zostanie losowo podzielonych na 2 grupy. Grupa badana (23 przypadki) zostanie przeprowadzona trening obrazowania motorycznego oraz trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną wraz z obserwacją działania. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną (23 przypadki). Przede wszystkim wiek, płeć, wzrost, masa ciała, strona dominująca kończyny górnej, strona dominująca kończyny dolnej, wskaźnik masy ciała, historia palenia, spożycie alkoholu, zawód, status zatrudnienia, choroby przewlekłe, regularnie zażywane narkotyki, historia upadków i zataczania się , historia i informacje rodowodowe, niezależność w codziennych czynnościach, zdolność przejścia 10 metrów bez pomocy. Podczas pierwszej oceny przed treningiem za pomocą urządzenia do biofeedbacku elektromiograficznego zostanie oceniony pomiar zmian potencjału elektrycznego, zwanych potencjałami czynnościowymi jednostek motorycznych mięśni, u pacjentów podczas wahań postawy. Ocena równowagi statycznej i dynamicznej będzie oceniana za pomocą skomputeryzowanego urządzenia do utrzymywania równowagi kinestetycznej, skali równowagi Berg i 10-metrowego testu marszu. Trójosiowa (x, y i z) ocena drgań ciała zostanie przeprowadzona za pomocą aplikacji na smartfony z systemem Android. Umiejętności obrazowania motorycznego będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Wyobraźni Ruchu-3 (HIA-3) i testu mentalnego stopera. Wszystkie oceny zostaną powtórzone przed i po szkoleniu (6 tygodni później) przez badacza niewidomego na temat szkolenia. W ramach protokołu szkoleniowego osoby w obu grupach przejdą trening równowagi statycznej i dynamicznej z platformą do gier na platformie balansowej (20 minut) zawierającą wirtualną rzeczywistość interaktywnych gier wideo, łącznie przez 6 tygodni. Przed treningiem równowagi dla obu grup zostanie przeprowadzony 5-minutowy trening relaksacyjny. Oprócz treningu równowagi i relaksacji w oparciu o rzeczywistość wirtualną, przed treningiem równowagi grupa badana przejdzie trening wyobrażeń motorycznych (10 min + 10 min) z obserwacją działania. Treningi będą odbywać się 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja szkoleniowa; 25 minut dla grupy kontrolnej. (Trening relaksacyjny (5 min) + trening równowagi w oparciu o wirtualną rzeczywistość (20 min), 45 min dla grupy badanej. (Trening relaksacyjny (5 min) + trening wyobrażeń ruchowych (20 min) + trening równowagi w oparciu o wirtualną rzeczywistość (20 min) z obserwacją działania. Wszystkie kwestionariusze, skale, testy i urządzenia użyte w ocenie wstępnej zostaną powtórzone dla osób w obu grupach na koniec 6-tygodniowego szkolenia. Efektywność szkoleń zostanie porównana z odpowiednimi metodami statystycznymi wewnątrz i pomiędzy grupami oraz omówiona w świetle literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mehmet Gürhan Karakaya

Lokalizacje studiów

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Indyk, 48050
        • Rekrutacyjny
        • Mugla Sitki Kocman University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku 60-80 lat
  2. Umiejętność mówienia, czytania, rozumienia i pisania po turecku
  3. Posiadanie umiejętności poznawczych pozwalających zrozumieć i zastosować treningi, które mają zostać zastosowane w badaniu (z ≥ 24 punktami z Mini Testu Stanu Psychicznego)
  4. Możliwość samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
  5. Możliwość samodzielnego chodzenia (bez pomocy przy chodzeniu i przejścia co najmniej 10 metrów)
  6. Posiadanie wskaźnika masy ciała <35 kg/m2 (nie jest to ciężka lub chorobliwa otyłość)

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają upośledzenie wzroku, słuchu i czucia
  2. Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedłeś uraz, zmianę chorobową lub operację, która może mieć wpływ na równowagę i układ mięśniowo-szkieletowy
  3. Posiadanie w historii 2 ≥ upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Jeśli odczuwasz przewlekły ból kończyn dolnych
  5. Ostra lub przewlekła choroba, która może powodować problemy z równowagą i upadkiem
  6. Zdiagnozowano ataksję czuciową, przedsionkową i móżdżkową
  7. Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą powodować problemy z równowagą, koncentracją, uwagą i upadkiem.
  8. Regularne ćwiczenia, które mogą mieć wpływ na wyniki
  9. Zaprzestania udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening równowagi + Trening obserwacji działania + Trening obrazowania motorycznego
Grupa badana (23 przypadki) zostanie przeprowadzona trening obrazowania motorycznego oraz trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną wraz z obserwacją działania.
Uczestnicy przejdą trening równowagi statycznej i dynamicznej z konsolą do gier z platformą balansową (20 minut) zawierającą wirtualną rzeczywistość interaktywną opartą na grach wideo, łącznie przez 6 tygodni.
Na potrzeby treningu obrazowania motorycznego stworzone zostaną dwa scenariusze wizualizacji: obrazowanie motoryczne przednie i tylne. Zastosowany zostanie jeden ze scenariuszy wizualizacji dostosowany do indywidualnych potrzeb każdej osoby. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wyobrażeń kinestetycznych lub wzrokowo-motorycznych zgodnie ze scenariuszem, którego słuchali (10 minut).
Trening obserwacji akcji będzie prowadzony metodą modelowania wideo. Treść wideo będzie obejmować gry Nintendo Wii, w których gry, w które dana osoba będzie grać podczas tej sesji, są grane przez kogoś innego i osiągane są pomyślne wyniki (10 minut).
Aktywny komparator: Trening równowagi
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie trening równowagi w oparciu o rzeczywistość wirtualną (23 przypadki).
Uczestnicy przejdą trening równowagi statycznej i dynamicznej z konsolą do gier z platformą balansową (20 minut) zawierającą wirtualną rzeczywistość interaktywną opartą na grach wideo, łącznie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności mięśni podczas wahań postawy
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (w sumie 2 razy)
Urządzenie EMG Biofeedback będzie wykorzystywane do oceny pracy mięśni przedniego odcinka podudzia (m.in. tibialis anterior) i grupa tylna (m. gastrocnemius lateralis) podczas wykonywania wahań postawy.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (w sumie 2 razy)
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
W tej skali osoba stara się utrzymać równowagę podczas 14 różnych czynności, w których środek ciężkości jest zróżnicowany i odpowiedni do codziennych czynności. Całkowity wynik w Skali Równowagi Berga wyniósł 56. Niskie wyniki na skali wskazują na wysokie ryzyko upadku.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Przenośne, skomputeryzowane urządzenie do utrzymywania równowagi kinestetycznej, równowagi statycznej i dynamicznej uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Równowaga statyczna i dynamiczna będzie oceniana, gdy uczestnicy stoją na jednej lub dwóch nogach na urządzeniu (oczy otwarte/zamknięte, w 9 różnych warunkach). Wynik wskaźnika równowagi (DI) wyświetlony na ekranie w wyniku testu zostanie zarejestrowany jako indywidualny wynik równowagi. Zakres punktacji wynosi 0-6000. 0 to najlepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Czas potrzebny danej osobie na przejście dystansu 10 metrów będzie rejestrowany w sekundach.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Skala zaufania salda specyficznego dla działalności
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (w sumie 2 razy)
Do pomiaru pewności równowagi zostanie użyta zrównoważona skala ufności dla specyficznej działalności. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (w sumie 2 razy)
Kwestionariusz Wyobraźni Ruchu-3
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
W kwestionariuszu składającym się z 12 pozycji osobno oceniane są zdolności wyobraźni wzrokowej kinestetycznej, wewnętrznej i zewnętrznej. Wyższe wyniki w ankiecie oznaczają lepszą zdolność wyobrażeń mentalnych.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Test mentalnego stopera
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)
Test Time Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do sprawdzenia czasowego podobieństwa między czasem trwania rzeczywistego i wyobrażonego ruchu u osób w podeszłym wieku. Oba wyniki testu zostaną zapisane w ciągu kilku sekund. Harmonia czasowa pomiędzy ruchem rzeczywistym i wyobrażonym zostanie obliczona w czasie delta. Wyższy czas delta wskazuje na niższą zdolność obrazowania motorycznego.
1 dzień przed rozpoczęciem leczenia – pierwszy dzień po 6 tygodniach leczenia (łącznie 2 razy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Şeyda Ercan Yüceer, Mugla Sitki Kocman Univercity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj