- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06056180
Het effect van motorische beeldtraining op de evenwichtsprestaties bij geriatrische individuen
Onderzoek naar de effecten van motorische imaginatietraining gegeven met actieobservatie op de evenwichtsprestaties bij geriatrische individuen
Het doel van dit onderzoek [type onderzoek: klinische proef] is om het effect van motorische beeldvormingstraining aan geriatrische personen met actieobservatie op hun evenwichtsprestaties te onderzoeken en deze twee methoden te vergelijken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining, gegeven in combinatie met actieobservatie en motorische beelden gedurende zes weken bij geriatrische personen, effectiever in het verbeteren van het statische evenwicht dan op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining op zichzelf?
- Is op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining, gegeven in combinatie met actieobservatie en motorische beelden gedurende zes weken bij geriatrische personen, effectiever in het verbeteren van het dynamische evenwicht dan op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining op zichzelf?
- Is op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining die zes weken lang samen met motorische beelden wordt gegeven bij geriatrische personen effectiever in het vergroten van het evenwichtsvertrouwen dan op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining op zichzelf?
46 geriatrische individuen zullen gerandomiseerd worden in 2 groepen. Naast actieobservatie zullen training in motorische beelden en op virtual reality gebaseerde balanstraining aan de studiegroep worden gegeven. Aan de andere kant zal aan de controlegroep alleen op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining worden gegeven. Alle beoordelingen worden voor en na de trainingen herhaald. De trainingen worden 2 dagen per week gedurende 6 weken toegepast. Elke trainingssessie; 25 minuten voor de controlegroep en 45 minuten voor de studiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spierkracht, proprioceptie, gewrichtsmobiliteit, vestibulaire verliezen en verlies van gezichtsvermogen kunnen optreden tijdens het verouderingsproces. Deze verliezen kunnen leiden tot een afname van het vermogen van geriatrische personen om zich aan te passen aan omgevingsfactoren. Dit verlies aan harmonie kan bij individuen evenwichtsstoornissen veroorzaken door de statische en dynamische houdingscontroleprestaties te beïnvloeden. Kijken naar de literatuur, evenwichtstrainingen, functionele oefeningen, flexibiliteits-, spierkracht- en duurtrainingen, Tai Chi, Qigong-achtige yogaoefeningen, dans, loopprogramma's, motorische beeldentraining gegeven met traditionele methoden of virtual reality-systemen met als doel het verbeteren van de balans en houdingscontrole. Er zijn onderzoeken die de effectiviteit van veel methoden bij geriatrische personen aantonen. Er is echter geen onderzoek gevonden dat de effecten van op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining en motorische verbeeldingstraining in combinatie met actieobservatie naast op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining bij geriatrische personen onderzoekt en vergelijkt. Om deze reden was dit onderzoek bedoeld om het effect van motorische beeldvormingstraining aan geriatrische personen met actieobservatie op hun evenwichtsprestaties te onderzoeken en deze twee methoden te vergelijken.
De studie, die was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-sectionele, enkelblinde (beoordelaar), zal 46 geriatrische personen van 60 jaar en ouder omvatten. Het onderzoek wordt gestart met personen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria van het onderzoek. 46 geriatrische individuen zullen gerandomiseerd worden in 2 groepen. De studiegroep (23 casussen) krijgt training in motorische beelden en op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining, samen met actieobservatie. Aan de controlegroep zal alleen op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining worden gegeven (23 gevallen). Allereerst leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, dominante kant van de bovenste extremiteit, dominante kant van de onderste extremiteit, body mass index, rookgeschiedenis, alcoholgebruik, beroep, arbeidsstatus, chronische ziekten, regelmatig gebruikte drugs, geschiedenis van vallen en wankelen Geschiedenis en stamboominformatie, onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten en het vermogen om 10 meter te lopen zonder loophulpmiddel worden geregistreerd. Bij de eerste evaluatie vóór de training wordt de meting van de elektrische potentiaalveranderingen, bekend als spiermotorische actiepotentialen, van de proefpersonen tijdens de houdingsschommelingen geëvalueerd met het elektromyografie-biofeedbackapparaat. Statische en dynamische balansbeoordelingen worden geëvalueerd met een geautomatiseerd kinesthetisch balansapparaat, Berg-balansschaal en de 10-meterlooptest. Drie-assige (x, y en z) evaluatie van lichaamstrillingen zal worden uitgevoerd met een Android-gebaseerde smartphone-applicatie. Motorische verbeeldingsvaardigheden worden geëvalueerd met de Movement Imagination Questionnaire-3 (HIA-3) en de mentale stopwatch-test. Alle beoordelingen worden voor en na de training (6 weken later) herhaald door een onderzoeker die blind is voor de training. Als trainingsprotocol krijgen individuen in beide groepen gedurende een totaal van 6 weken een statische en dynamische evenwichtstraining met een balansplatformgameconsole (20 minuten) met interactieve, op videogames gebaseerde virtual reality. Voorafgaand aan de balanstraining wordt aan beide groepen een ontspanningstraining van 5 minuten gegeven. Naast de op virtual reality gebaseerde balans- en ontspanningstraining krijgt de studiegroep voorafgaand aan de balanstraining een motorische verbeeldingstraining (10 min + 10 min) met actieobservatie. De trainingen worden 2 dagen per week gedurende 6 weken toegepast. Elke trainingssessie; 25 minuten voor de controlegroep. (Ontspanningstraining (5 min) + virtual reality-gebaseerde balanstraining (20 min), 45 min voor de studiegroep. (Ontspanningstraining (5 min) + training in motorische beelden (20 min) + op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining (20 min) met actieobservatie. Alle vragenlijsten, schalen, tests en apparaten die bij de eerste evaluaties zijn gebruikt, worden aan het einde van de zes weken durende training herhaald voor de individuen in beide groepen. De effectiviteit van de trainingen zal worden vergeleken met geschikte statistische methoden binnen en tussen groepen en worden besproken in het licht van de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şeyda Ercan Yüceer
- Telefoonnummer: +905070202276
- E-mail: seydaercan22@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmet Gürhan Karakaya
Studie Locaties
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Kalkoen, 48050
- Werving
- Mugla sitki Kocman University
-
Contact:
- Şeyda Ercan Yüceer
- Telefoonnummer: +905070202276
- E-mail: seydaercan22@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 60 en 80 jaar oud zijn
- Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
- Beschikken over de cognitieve vaardigheden om de trainingen die in het onderzoek moeten worden toegepast te begrijpen en toe te passen (met ≥ 24 punten uit de Mini Mental State Test)
- Zelfstandig de dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren
- Zelfstandig kunnen lopen (zonder loophulpmiddel en minimaal 10 meter)
- Een body mass index hebben van <35 kg/m2 (niet ernstig zwaarlijvig of morbide zwaarlijvig zijn)
Uitsluitingscriteria:
- Met een visuele, gehoor- en zintuiglijke beperking
- Een trauma, laesie of operatie hebben gehad die het evenwicht en het bewegingsapparaat kan beïnvloeden in de afgelopen 6 maanden
- Een voorgeschiedenis hebben van 2 ≥ valpartijen in de afgelopen 6 maanden
- Als u chronische pijn in de onderste ledematen heeft
- Een acute of chronische ziekte hebben die evenwichtsproblemen en vallen kan veroorzaken
- Gediagnosticeerd worden met sensorische, vestibulaire en cerebellaire ataxie
- Medicijnen gebruiken die problemen kunnen veroorzaken met evenwicht, focus, aandacht en vallen.
- Regelmatig sporten, wat de prestatieresultaten kan beïnvloeden
- Om om welke reden dan ook te stoppen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Balanstraining + actieobservatietraining + motorische beeldvormingstraining
De studiegroep (23 casussen) krijgt training in motorische beelden en op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining, samen met actieobservatie.
|
Deelnemers krijgen in totaal 6 weken een statische en dynamische balanstraining met een balansplatformgameconsole (20 minuten) met daarop interactieve, op videogames gebaseerde virtual reality.
Voor de training van motorische beelden zullen twee visualisatiescenario's worden gecreëerd: anterieure en posterieure motorische beelden.
Er zal gebruik worden gemaakt van een van de visualisatiescenario's die geschikt zijn voor de behoeften van elk individu.
Deelnemers wordt gevraagd kinesthetische of visuele motorische beelden uit te voeren in overeenstemming met het scenario waarnaar ze hebben geluisterd (10 minuten).
Er zal actieobservatietraining worden gegeven met behulp van de videomodelleringsmethode.
De videocontent omvat Nintendo Wii-spellen waarbij de spellen die de persoon in die sessie gaat spelen, door iemand anders worden gespeeld en er succesvolle scores worden behaald (10 minuten).
|
Actieve vergelijker: Balanstraining
Aan de controlegroep zal alleen op virtual reality gebaseerde evenwichtstraining worden gegeven (23 gevallen).
|
Deelnemers krijgen in totaal 6 weken een statische en dynamische balanstraining met een balansplatformgameconsole (20 minuten) met daarop interactieve, op videogames gebaseerde virtual reality.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van spieractiviteiten tijdens posturale schommelingen
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling en de eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
EMG Biofeedback-apparaat zal worden gebruikt om de spieractiviteiten in het voorste onderbeen (m.
tibialis anterior) en posterieure groep (m.
gastrocnemius lateralis) spieren tijdens het uitvoeren van posturale schommelingen.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling en de eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Op deze schaal probeert het individu haar evenwicht te bewaren tijdens 14 verschillende activiteiten waarbij het zwaartepunt varieert en geschikt is voor activiteiten in het dagelijks leven. De totaalscore op de Berg Balance Scale was 56.
Lage scores op de schaal duiden op een hoog valrisico.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Draagbaar computergestuurd kinesthetisch evenwichtsapparaat dat het statische en dynamische evenwicht van de deelnemers meet
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Het statische en dynamische evenwicht wordt geëvalueerd terwijl de deelnemers op één of twee benen op het apparaat staan (ogen open/gesloten, in 9 verschillende omstandigheden).
De Balance Index Score (DI) die als resultaat van de test op het scherm wordt weergegeven, wordt geregistreerd als de balansscore van het individu.
Het scorebereik is 0-6000.
0 is de beste score.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Looptest 10 meter
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Hoe lang het duurt om een afstand van 10 meter af te leggen, wordt in seconden geregistreerd.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Activiteitsspecifieke balans-vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling en de eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
De Activity-Specific Balanced Confidence Scale zal worden gebruikt om het evenwichtsvertrouwen te meten.
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling en de eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Vragenlijst over bewegingsverbeelding-3
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
In de vragenlijst bestaande uit 12 items worden de kinesthetische, interne en externe visuele verbeeldingsvaardigheden afzonderlijk geëvalueerd. Hogere scores op de enquête duiden op een beter mentaal beeldvermogen.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Mentale stopwatchtest
Tijdsspanne: 1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
De Time Up and Go Test (TUG) zal worden gebruikt om te kijken naar de temporele gelijkenis tussen de duur van echte en ingebeelde beweging bij geriatrische personen.
Beide testresultaten worden binnen enkele seconden geregistreerd.
De temporele harmonie tussen reële en ingebeelde beweging zal in deltatijd worden berekend.
Een hogere deltatijd duidt op een lager motorisch beeldvermogen.
|
1 dag vóór aanvang van de behandeling - Eerste dag na 6 weken behandeling (2 keer in totaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyda Ercan Yüceer, Mugla Sitki Kocman Univercity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- mobiliteit
- houdingsregulatie
- actie observatie
- risico om te vallen
- balans vertrouwen
- virtual reality-therapie
- oppervlakte-elektromyografie
- cognitieve verwerkingssnelheid
- interactieve videogames
- visuele motorische beelden
- kinesthetische motorische beelden
- balansplatform met druksensor
- smartphone-gyroscoopsensorgegevensset
Andere studie-ID-nummers
- MSKUSYuceer_001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Balanstraining
-
University of CologneMedtronicOnbekend
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid