Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motorisk bildetrening på balanseytelse hos geriatriske individer

4. desember 2023 oppdatert av: Şeyda Ercan Yüceer, Muğla Sıtkı Koçman University

Undersøkelse av effekten av motorisk bildeopplæring gitt med handlingsobservasjon på balanseytelse hos geriatriske individer

Målet med denne studien [type studie: klinisk utprøving] er å undersøke effekten av motorisk bildeopplæring gitt til geriatriske individer med handlingsobservasjon på deres balanseytelse og å sammenligne disse to metodene.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er virtual reality-basert balansetrening gitt sammen med handlingsobservasjon og motoriske bilder i seks uker hos geriatriske individer mer effektivt for å forbedre statisk balanse enn virtual reality-basert balansetrening gitt alene?
  2. Er virtual reality-basert balansetrening gitt sammen med handlingsobservasjon og motoriske bilder i seks uker hos geriatriske individer mer effektivt for å forbedre dynamisk balanse enn virtual reality-basert balansetrening gitt alene?
  3. Er virtual reality-basert balansetrening gitt sammen med motoriske bilder i seks uker hos geriatriske individer mer effektivt for å øke balansetilliten enn virtual reality-basert balansetrening gitt alene?

46 geriatriske individer vil bli randomisert i 2 grupper. Sammen med handlingsobservasjon vil det bli gitt motorisk bildeopplæring og virtuell virkelighet-basert balansetrening til studiegruppen. På den annen side vil det kun gis virtual reality-basert balansetrening til kontrollgruppen. Alle vurderinger vil bli repetert før og etter treningene. Treningene vil bli brukt 2 dager i uken i 6 uker. Hver treningsøkt; 25 minutter for kontrollgruppen og 45 minutter for studiegruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskelstyrke, propriosepsjon, leddmobilitet, vestibulære tap og synstap kan oppstå med aldringsprosessen. Disse tapene kan føre til en reduksjon i geriatriske individers evne til å tilpasse seg miljøfaktorer. Dette tapet av harmoni kan forårsake balanseforstyrrelser hos individer ved å påvirke ytelsen til statisk og dynamisk postural kontroll. Ser på litteraturen, balansetrening, funksjonelle øvelser, fleksibilitet, muskelstyrke- og utholdenhetstrening, Tai Chi, Qigong-lignende yogaøvelser, dans, gåprogrammer, motorisk bildetrening gitt med tradisjonelle metoder eller virtual reality-systemer med det formål å forbedre balansen og postural kontroll. Det er studier som viser effektiviteten til mange metoder hos geriatriske individer. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som undersøker og sammenligner effekten av virtuell virkelighet-basert balansetrening og motorisk bildetrening kombinert med handlingsobservasjon i tillegg til virtuell virkelighet-basert balansetrening hos geriatriske individer. Av denne grunn ble denne studien planlagt for å undersøke effekten av motorisk bildeopplæring gitt til geriatriske individer med handlingsobservasjon på deres balanseytelse og for å sammenligne disse to metodene.

Studien, som ble designet som en prospektiv, randomisert kontrollert, tverrsnitt, enkeltblind (evaluator), vil omfatte 46 geriatriske individer i alderen 60 år og over. Studien vil bli igangsatt med personer som oppfyller studiens inklusjons-/eksklusjonskriterier. 46 geriatriske individer vil bli randomisert i 2 grupper. Studiegruppen (23 case) vil bli gitt motorisk bildeopplæring og virtuell virkelighet-basert balansetrening sammen med handlingsobservasjon. Kun virtual reality-basert balansetrening vil bli gitt til kontrollgruppen (23 tilfeller). Først av alt, alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, overekstremitetsdominerende side, underekstremitetsdominerende side, kroppsmasseindeks, røykehistorie, alkoholforbruk, yrke, sysselsettingsstatus, kroniske sykdommer, regelmessig brukte rusmidler, historie med fall og svimling , historie og stamtavleinformasjon, uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, evne til å gå 10 meter uten ganghjelp vil bli registrert. I den første evalueringen før treningen, vil målingen av de elektriske potensialendringene kjent som muskelmotoriske enhetsaksjonspotensialer til forsøkspersonene under posturale svingninger bli evaluert med elektromyografi-biofeedback-enheten. Statiske og dynamiske balansevurderinger vil bli evaluert med datastyrt kinestetisk balanseapparat, Berg Balance Scale og 10 Meter Walk Test. Tre-akse (x, y og z) evaluering av kroppssvingninger vil bli gjort med en Android-basert smarttelefonapplikasjon. Motoriske ferdigheter vil bli evaluert med Movement Imagination Questionnaire-3 (HIA-3) og den mentale stoppeklokketesten. Alle vurderinger vil bli gjentatt før og etter treningen (6 uker senere) av en forsker som er blindet for treningen. Som en treningsprotokoll vil individer i begge grupper få statisk og dynamisk balansetrening med en balanseplattformspillkonsoll (20 minutter) som inneholder interaktive videospill basert virtuell virkelighet i totalt 6 uker. Før balansetreningen vil det bli gitt 5 minutters avspenningstrening til begge gruppene. I tillegg til den virtuelle virkelighetsbaserte balanse- og avspenningstreningen, vil studiegruppen få motorisk bildeopplæring (10 min + 10 min) med handlingsobservasjon før balansetrening. Treningene vil bli brukt 2 dager i uken i 6 uker. Hver treningsøkt; 25 min for kontrollgruppen. (Avspenningstrening (5 min) + virtual reality-basert balansetrening (20 min), 45 min for studiegruppen. (Avspenningstrening (5 min) + motorisk bildetrening (20 min) + virtual reality-basert balansetrening (20 min) med handlingsobservasjon. Alle spørreskjemaer, skalaer, tester og utstyr brukt i de innledende evalueringene vil bli gjentatt for individene i begge grupper ved slutten av den 6-ukers treningen. Effektiviteten av treningene vil bli sammenlignet med hensiktsmessige statistiske metoder innenfor og mellom grupper og diskutert i lys av litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mehmet Gürhan Karakaya

Studiesteder

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Tyrkia, 48050
        • Rekruttering
        • Mugla sitki Kocman University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være mellom 60-80 år
  2. Å ha evnen til å snakke, lese, forstå og skrive tyrkisk
  3. Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og anvende treningene som skal brukes i studien (med ≥ 24 poeng fra Mini Mental State Test)
  4. Å kunne utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig
  5. Å kunne gå selvstendig (uten å bruke ganghjelp og minst 10 meter)
  6. Å ha en kroppsmasseindeks på <35 kg/m2 (ikke være alvorlig overvektig eller sykelig overvektig)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har syns-, hørsels- og sansehemming
  2. Å ha hatt et traume, lesjon eller kirurgi som kan påvirke balanse og muskel- og skjelettsystem de siste 6 månedene
  3. Å ha en historie på 2 ≥ fall i løpet av de siste 6 månedene
  4. Har kroniske smerter i nedre ekstremiteter
  5. Å ha en akutt eller kronisk sykdom som kan forårsake problemer med balanse og fall
  6. Blir diagnostisert med sensorisk, vestibulær og cerebellar ataksi
  7. Å være på medisiner som kan forårsake problemer med balanse, fokus, oppmerksomhet og fall.
  8. Tren regelmessig, noe som kan påvirke ytelsesresultatene
  9. Å slutte å delta i studien av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrening+ Handling Observasjonstrening + Motorisk bildetrening
Studiegruppen (23 case) vil bli gitt motorisk bildeopplæring og virtuell virkelighet-basert balansetrening sammen med handlingsobservasjon.
Deltakerne vil få statisk og dynamisk balansetrening med en balanseplattformspillkonsoll (20 minutter) som inneholder interaktive videospill basert virtuell virkelighet i totalt 6 uker.
For motorisk bildeopplæring vil det bli laget to visualiseringsscenarier: fremre og bakre motoriske bilder. Et av visualiseringsscenariene som passer til hver enkelts behov vil bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å utføre kinestetiske eller visuelle motoriske bilder i samsvar med scenariet de lyttet til (10 minutter).
Aksjonsobservasjonstrening vil bli utført ved bruk av videomodelleringsmetode. Videoinnholdet vil inkludere Nintendo Wii-spill der spillene som personen skal spille i den økten spilles av noen andre og oppnå suksess (10 minutter).
Aktiv komparator: Balansetrening
Kun virtual reality-basert balansetrening vil bli gitt til kontrollgruppen (23 tilfeller).
Deltakerne vil få statisk og dynamisk balansetrening med en balanseplattformspillkonsoll (20 minutter) som inneholder interaktive videospill basert virtuell virkelighet i totalt 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av muskelaktiviteter under posturale svingninger
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart og første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
EMG Biofeedback-enhet vil bli brukt til å evaluere muskelaktivitetene i underbenets fremre del (m. tibialis anterior) og posterior gruppe (m. gastrocnemius lateralis) muskler mens du utfører posturale svingninger.
1 dag før behandlingsstart og første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
I denne skalaen prøver individet å opprettholde balansen under 14 forskjellige aktiviteter der tyngdepunktet varierer og er egnet for dagliglivets aktiviteter. Den totale poengsummen på Berg Balance Scale var 56. Lave skårer fra skalaen indikerer høy risiko for å falle.
1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Bærbar datastyrt kinestetisk balanseenhet for deltakernes statiske og dynamiske balanse
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Statisk og dynamisk balanse vil bli evaluert mens deltakerne står på ett eller to ben på enheten (øyne åpne/lukkede, i 9 forskjellige forhold). Balanseindeksscore (DI) som vises på skjermen som et resultat av testen, vil bli registrert som individets balansepoengsum. Poengområdet er 0-6000. 0 er den beste poengsummen.
1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
10 meter gåprøve
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Hvor lang tid det tar individer å gå en distanse på 10 meter vil bli registrert i sekunder.
1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart og første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Den aktivitetsspesifikke balanserte konfidensskalaen vil bli brukt til å måle balansesikkerhet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.
1 dag før behandlingsstart og første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Movement Imagination Questionnaire-3
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
I spørreskjemaet som består av 12 elementer, blir kinestetiske, indre og ytre visuelle fantasievner evaluert separat. Høyere poengsum på undersøkelsen indikerer bedre mental bildeevne.
1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Mental stoppeklokketest
Tidsramme: 1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)
Time Up and Go Test (TUG) vil bli brukt til å se på den tidsmessige likheten mellom varigheten av ekte og innbilt bevegelse hos geriatriske individer. Begge testresultatene vil bli registrert i løpet av sekunder. Den tidsmessige harmonien mellom ekte og forestilt bevegelse vil bli beregnet i deltatid. Høyere deltatid indikerer lavere motorisk bildeevne.
1 dag før behandlingsstart - Første dag etter 6 ukers behandling (totalt 2 ganger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeyda Ercan Yüceer, Mugla Sitki Kocman Univercity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Balansetrening

3
Abonnere