- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06056180
Moottorikuvaharjoittelun vaikutus tasapainosuorituskykyyn iäkkäillä yksilöillä
Toimintahavainnoinnin avulla suoritetun motorikuvan harjoittelun vaikutusten tutkiminen tasapainosuorituskykyyn vanhoilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen [tutkimustyyppi: kliininen tutkimus] tavoitteena oli tutkia geriatrisille henkilöille toiminnan havainnoinnin avulla annetun motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta heidän tasapainosuoritukseensa ja verrata näitä kahta menetelmää.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yhdessä toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien kanssa kuuden viikon ajan geriatrisilla yksilöillä tehokkaampaa staattisen tasapainon parantamisessa kuin virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yksinään?
- Onko virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yhdessä toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien kanssa kuuden viikon ajan geriatrisilla yksilöillä tehokkaampaa dynaamisen tasapainon parantamisessa kuin virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yksinään?
- Onko virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yhdessä motoristen kuvien kanssa kuuden viikon ajan geriatrisille yksilöille tehokkaampaa tasapainoluottamuksen lisäämisessä kuin virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu yksinään?
46 geriatrista henkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Toimintatarkkailun ohella opintoryhmälle järjestetään motoriikkakuvaharjoittelu ja virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu. Toisaalta kontrolliryhmälle annetaan vain virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapainoharjoittelua. Kaikki arvioinnit toistetaan ennen ja jälkeen harjoituksia. Harjoituksia sovelletaan 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Jokainen koulutustilaisuus; 25 minuuttia kontrolliryhmälle ja 45 minuuttia tutkimusryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen myötä voi esiintyä lihasvoimaa, proprioseptiota, nivelten liikkuvuutta, vestibulaarista menetystä ja näön menetystä. Nämä menetykset voivat heikentää iäkkäiden henkilöiden kykyä sopeutua ympäristötekijöihin. Tämä harmonian menetys voi aiheuttaa tasapainohäiriöitä yksilöissä vaikuttamalla staattiseen ja dynaamiseen asennonhallintaan. Tarkastellaan kirjallisuutta, tasapainoharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, joustavuus-, lihasvoima- ja kestävyysharjoituksia, taiji-, qigong-tyyppisiä joogaharjoituksia, tanssi-, kävely-ohjelmia, perinteisillä menetelmillä tai virtuaalitodellisuusjärjestelmillä annettavia motorisia kuvaharjoituksia tasapainon parantamiseksi ja asennon hallinta. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat monien menetelmien tehokkuuden geriatrisilla henkilöillä. Ei ole kuitenkaan löydetty tutkimusta, joka tutkisi ja vertaisi virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun ja motorisen kuvaharjoittelun vaikutuksia yhdessä toiminnan havainnoinnin kanssa virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun lisäksi geriatrisilla yksilöillä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää geriatrisille henkilöille toiminnan havainnoinnin avulla annetun motorisen kuvakoulutuksen vaikutusta heidän tasapainosuoritukseensa ja vertailla näitä kahta menetelmää.
Tutkimukseen, joka suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, poikkileikkaukseksi, yksisokkoiseksi (arvioijaksi), osallistuu 46 60-vuotiasta ja sitä vanhempia geriatrista henkilöä. Tutkimus aloitetaan henkilöillä, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. 46 geriatrista henkilöä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Opintoryhmälle (23 tapausta) annetaan motoristen kuvien koulutusta ja virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapainoharjoittelua sekä toiminnan havainnointia. Kontrolliryhmälle (23 tapausta) annetaan vain virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu. Ensinnäkin ikä, sukupuoli, pituus, paino, yläraajojen hallitseva puoli, alaraajojen hallitseva puoli, painoindeksi, tupakointihistoria, alkoholinkäyttö, ammatti, työllisyystilanne, krooniset sairaudet, säännöllisesti käytetyt huumeet, kaatumis- ja järkytyshistoria , historia- ja sukutaulutiedot, itsenäisyys päivittäisissä toimissa, kyky kävellä 10 metriä ilman kävelytukea. Ensimmäisessä harjoittelua edeltävässä arvioinnissa mitataan koehenkilöiden lihasmotorisen yksikön toimintapotentiaalina tunnettujen sähköisten potentiaalimuutosten mittaaminen asentoheilahdusten aikana elektromyografia-biofeedback-laitteella. Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnit arvioidaan tietokoneella kinesteettisellä tasapainolaitteella, Berg Balance Scale -asteikolla ja 10 metrin kävelytestillä. Kolmiakselinen (x, y ja z) kehon värähtelyjen arviointi tehdään Android-pohjaisella älypuhelinsovelluksella. Motoristen kuvien taitoja arvioidaan Movement Imagination Questionnaire-3 (HIA-3) ja mentaalisen sekuntikellotestin avulla. Koulutukseen sokeutunut tutkija toistaa kaikki arvioinnit ennen ja jälkeen koulutuksen (6 viikkoa myöhemmin). Harjoitusprotokollana molempien ryhmien yksilöille annetaan staattista ja dynaamista tasapainoharjoitusta tasapainotasopelikonsolilla (20 minuuttia), joka sisältää interaktiiviseen videopeliin perustuvan virtuaalitodellisuuden yhteensä 6 viikon ajan. Ennen tasapainoharjoitusta järjestetään molemmille ryhmille 5 minuutin rentoutusharjoitus. Virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapaino- ja rentoutusharjoittelun lisäksi opintoryhmälle järjestetään ennen tasapainoharjoitusta motoriikkakuvaharjoittelu (10 min + 10 min) toimintahavainnolla. Harjoituksia sovelletaan 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Jokainen koulutustilaisuus; 25 min kontrolliryhmälle. (Rentoutumiskoulutus (5 min) + virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu (20 min), opintoryhmälle 45 min. (Rentoutumisharjoittelu (5 min) + motorinen kuvaharjoittelu (20 min) + virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu (20 min) toiminnan havainnolla. Kaikki alkuarvioinneissa käytetyt kyselylomakkeet, vaa'at, testit ja laitteet toistetaan molempien ryhmien henkilöille 6 viikon koulutuksen lopussa. Koulutusten tehokkuutta verrataan sopiviin tilastollisiin menetelmiin ryhmien sisällä ja välillä ja keskustellaan kirjallisuuden valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyda Ercan Yüceer
- Puhelinnumero: +905070202276
- Sähköposti: seydaercan22@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmet Gürhan Karakaya
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turkki, 48050
- Rekrytointi
- Mugla sitki Kocman University
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyda Ercan Yüceer
- Puhelinnumero: +905070202276
- Sähköposti: seydaercan22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 60-80v
- Kyky puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
- Kognitiiviset taidot ymmärtää ja soveltaa tutkimuksessa sovellettavia harjoituksia (≥ 24 pistettä Mini Mental State Testistä)
- Kykenee itsenäiseen päivittäiseen elämään
- Kyky kävellä itsenäisesti (ilman kävelyapuvälinettä ja vähintään 10 metriä)
- joiden painoindeksi on < 35 kg/m2 (ei ole vakavasti tai sairaalloisesti lihava)
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- ja aistivamma
- sinulla on ollut trauma, vaurio tai leikkaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja tuki- ja liikuntaelimistöön viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut 2 ≥ kaatumista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on krooninen alaraajan kipu
- Akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapaino- ja kaatumisongelmia
- Hänellä on diagnosoitu sensorinen, vestibulaarinen ja pikkuaivojen ataksia
- Käyttää kaikkia lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa tasapaino-, keskittymis-, huomio- ja kaatumisongelmia.
- Harjoittele säännöllisesti, mikä voi vaikuttaa suoritustuloksiin
- Lopettaa tutkimukseen osallistuminen mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu+ Action Observation Training + Motor İmagery Training
Opintoryhmälle (23 tapausta) annetaan motoristen kuvien koulutusta ja virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapainoharjoittelua sekä toiminnan havainnointia.
|
Osallistujille annetaan staattista ja dynaamista tasapainoharjoittelua tasapainotasopelikonsolilla (20 minuuttia), joka sisältää interaktiiviseen videopeliin perustuvan virtuaalitodellisuuden yhteensä 6 viikon ajan.
Motoristen kuvien koulutusta varten luodaan kaksi visualisointiskenaariota: anterior ja posterior motorikuvia.
Käytetään yhtä kunkin yksilön tarpeisiin sopivaa visualisointiskenaariota.
Osallistujia pyydetään esittämään kinesteettisiä tai visuaalisia motorisia kuvia heidän kuuntelemansa skenaarion mukaisesti (10 minuuttia).
Toiminnan havainnointikoulutus toteutetaan videomallinnusmenetelmällä.
Videosisältöön tulee Nintendo Wii -pelejä, joissa pelit, joita henkilö pelaa kyseisessä istunnossa, pelaa joku muu ja saavutetaan onnistuneita pisteitä (10 minuuttia).
|
Active Comparator: Tasapainoharjoittelu
Kontrolliryhmälle (23 tapausta) annetaan vain virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelu.
|
Osallistujille annetaan staattista ja dynaamista tasapainoharjoittelua tasapainotasopelikonsolilla (20 minuuttia), joka sisältää interaktiiviseen videopeliin perustuvan virtuaalitodellisuuden yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihastoiminnan mittaus asentoheilahdusten aikana
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista ja ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
EMG Biofeedback -laitetta käytetään sääreen etuosan lihastoiminnan arvioimiseen (m.
tibialis anterior) ja posterior ryhmä (m.
gastrocnemius lateralis) lihaksia suorittaessaan asennon heilahteluja.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista ja ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Tällä asteikolla henkilö yrittää säilyttää tasapainonsa 14 eri toiminnon aikana, joissa painopiste vaihtelee ja sopii päivittäiseen elämään. Berg-tasapainoasteikon kokonaispistemäärä oli 56.
Asteikon alhaiset pisteet osoittavat suurta kaatumisriskiä.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Kannettava tietokoneistettu kinesteettinen tasapainolaite osallistujien staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino arvioidaan osallistujien seisoessa yhdellä tai kahdella jalalla laitteella (silmät auki/kiinni, 9 eri tilassa).
Testin tuloksena näytöllä näkyvä saldoindeksipiste (DI) kirjataan henkilön saldopisteeksi.
Pisteiden vaihteluväli on 0-6000.
0 on paras tulos.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Se, kuinka kauan ihmisillä kestää kävellä 10 metrin matka, tallennetaan sekunneissa.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista ja ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Toimintokohtaista tasapainoista luottamusasteikkoa käytetään tasapainoluottamuksen mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista ja ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Movement Imagination Questionnaire -kysely-3
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
12 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä kinesteettisiä, sisäisiä ja ulkoisia visuaalisia mielikuvituskykyjä arvioidaan erikseen. Korkeammat pisteet kyselyssä osoittavat parempaa henkistä mielikuvitusta.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Henkinen sekuntikellotesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Time Up and Go -testiä (TUG) käytetään tarkastelemaan ajallista samankaltaisuutta todellisten ja kuviteltujen liikkeen kestojen välillä geriatrisilla yksilöillä.
Molemmat testitulokset tallennetaan sekunneissa.
Todellisen ja kuvitellun liikkeen ajallinen harmonia lasketaan deltaajassa.
Korkeampi delta-aika osoittaa heikompaa motorista kuvakykyä.
|
1 päivä ennen hoidon aloittamista - Ensimmäinen päivä 6 viikon hoidon jälkeen (yhteensä 2 kertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda Ercan Yüceer, Mugla Sitki Kocman Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- liikkuvuus
- asennon hallinta
- toiminnan tarkkailu
- putoamisriski
- tasapaino luottamus
- virtuaalitodellisuusterapia
- pinnan elektromyografia
- kognitiivinen käsittelynopeus
- interaktiivisia videopelejä
- visuaalinen motorinen kuva
- kinesteettiset motoriset kuvat
- tasapainoalusta paineanturilla
- älypuhelimen gyroskoopin anturitietojoukko
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSKUSYuceer_001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi