Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wszczepienia implantu dentystycznego przy użyciu chirurgii wspomaganej systemem robotycznym i chirurgii odręcznej

22 września 2023 zaktualizowane przez: Qi Yan

Dokładność wszczepienia implantu dentystycznego przy użyciu chirurgii wspomaganej systemem robotycznym i chirurgii odręcznej: randomizowane badanie kliniczne

Planujemy przeprowadzić to randomizowane badanie kliniczne w celu porównania dokładności pozycjonowania implantu w chirurgii implantologicznej wspomaganej systemem robotycznym z dokładnością konwencjonalnej chirurgii implantologicznej z użyciem wolnej ręki. Pacjenci zostaną zapisani i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która przeszła operację z użyciem robota, lub grupy kontrolnej, która przeszła operację odręczną, w celu oceny dokładności implantu w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty jamy ustnej stały się szeroko stosowaną metodą leczenia pacjentów z brakującymi lub bezzębnymi zębami. Poprzednie badania wykazały, że dokładność implantu jest powiązana z sukcesem implantacji i długoterminowymi wynikami. Dlatego planujemy przeprowadzenie tego randomizowanego badania klinicznego w celu porównania dokładności pozycjonowania implantu w chirurgii implantologicznej wspomaganej systemem robotycznym z konwencjonalną chirurgią implantacji odręcznej. Pacjenci zostaną zapisani i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która przeszła operację z użyciem robota, lub grupy kontrolnej, która przeszła operację odręczną. Porównując planowaną przed operacją pozycję implantu z rzeczywistą pozycją implantu pooperacyjną za pomocą CBCT, ocenimy dokładność implantacji w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedyncze brakujące zęby z sąsiadującymi i przeciwległymi, zdrowymi zębami naturalnymi;
  2. Zdrowi pacjenci;
  3. Dostępna wystarczająca ilość kości wyrostka zębodołowego do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w dowolnym momencie trwania badania
  2. W przypadku chorób/stanów ogólnoustrojowych stanowiących przeciwwskazanie do wszczepienia implantu stomatologicznego...

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterowanie robotem
Wszczepienie implantu pod kontrolą robota w oparciu o plan cyfrowy
Procedura: robota do implantów dentystycznych
Wszczepieniem implantu będzie sterował robot implantologiczny oparty na planie cyfrowym.
Aktywny komparator: Chirurgia odręczna
Wszczepienie implantu metodą odręczną na podstawie planu cyfrowego
Procedura: Chirurgia odręczna
Implant zostanie wszczepiony w ramach operacji z wolnej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pozycjonowania implantu
Ramy czasowe: zaraz po zabiegu
Dokładność implantu będzie mierzona jako rozbieżność odległości na platformie implantu i wierzchołku implantu oraz rozbieżność kątowa osi implantu pomiędzy planem cyfrowym a rzeczywistą pozycją implantu ocenianą cyfrowo na koniec zabiegu. Do pomiaru zostanie wykorzystana przed- i pooperacyjna CBCT.
zaraz po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie operacji
Ramy czasowe: Natychmiast i siedem dni po zabiegu
Powikłania związane z zabiegiem wszczepienia implantu.
Natychmiast i siedem dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qi Yan

Śledczy

  • Główny śledczy: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
  • Krzesło do nauki: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022[07]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na robota do implantów dentystycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj