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로봇 시스템 보조 수술과 프리핸드 수술을 이용한 치과 임플란트 식립의 정확성

2023년 9월 22일 업데이트: Qi Yan

로봇 시스템 보조 수술과 자유 손 수술을 이용한 치과 임플란트 식립의 정확성: 무작위 임상 시험

우리는 로봇 시스템을 이용한 임플란트 수술의 임플란트 위치 정확도를 기존 자유형 임플란트 수술의 정확도와 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 실시할 계획입니다. 환자를 등록하고 로봇 수술을 받은 실험군과 자유형 수술을 받은 대조군에 무작위로 배정하여 두 그룹 모두에서 임플란트의 정확성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 임플란트는 치아가 상실되었거나 무치악한 환자에게 널리 사용되는 치료 방식이 되었습니다. 이전 연구에서는 임플란트 정확도가 임플란트 성공 및 장기적인 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 로봇 시스템을 이용한 임플란트 수술의 임플란트 위치 정확도를 기존 자유형 임플란트 수술의 정확도와 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 실시하고자 합니다. 환자는 등록되어 로봇 수술을 받은 실험 그룹이나 자유형 수술을 받은 대조군에 무작위로 배정됩니다. CBCT를 이용하여 수술 전 계획된 임플란트 위치와 실제 수술 후 임플란트 위치를 비교함으로써 두 그룹 모두에서 임플란트의 정확도를 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430070
        • 모병
        • School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 인접한 건강한 자연 치아와 하나의 결손 치아;
  2. 건강한 환자;
  3. 임플란트 식립에 사용할 수 있는 충분한 치조골.

제외 기준:

  1. 연구 기간 중 언제든지 임신 또는 임신할 의도가 있는 경우
  2. 치과 임플란트가 금기인 전신 질환/상태가 있는 경우...

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇이 안내하는
디지털 계획을 바탕으로 로봇이 안내하는 임플란트 식립
절차: 치과 임플란트 로봇
임플란트 식립은 디지털 계획에 따라 치과용 임플란트 로봇이 진행합니다.
활성 비교기: 자유형 수술
디지털 계획을 기반으로 한 손으로 직접 임플란트 식립
절차: 자유형 수술
임플란트는 프리핸드 수술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 위치 정확도
기간: 수술 직후
임플란트 정확도는 임플란트 플랫폼과 임플란트 정점에서의 거리 불일치, 디지털 계획과 임플란트의 실제 위치 사이의 임플란트 축의 각도 불일치로 절차가 끝날 때 디지털 방식으로 평가됩니다. 수술 전 및 수술 후 CBCT를 측정에 사용합니다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 수술 직후와 수술 후 7일
임플란트 식립 수술과 관련된 합병증.
수술 직후와 수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qi Yan

수사관

  • 수석 연구원: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
  • 연구 의자: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 7일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022[07]

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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