Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​tandimplantatplacering ved hjælp af robotsystemassisteret kirurgi og frihåndskirurgi

22. september 2023 opdateret af: Qi Yan

Nøjagtigheden af ​​tandimplantatplacering ved hjælp af robotsystemassisteret kirurgi og frihåndskirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Vi planlægger at udføre dette randomiserede kliniske forsøg for at sammenligne implantatets positionsnøjagtighed af robotsystemassisteret implantatkirurgi med konventionel frihåndsimplantatkirurgi. Patienter vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel gruppe, der gennemgik robotkirurgi, eller en kontrolgruppe, der gennemgik frihåndskirurgi, for at evaluere nøjagtigheden af ​​implantatet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Orale implantater er blevet en meget brugt behandlingsmodalitet til patienter med manglende eller tandløse tænder. Tidligere undersøgelser har vist, at implantatets nøjagtighed er forbundet med implantatets succes og langsigtede resultater. Derfor planlægger vi at udføre dette randomiserede kliniske forsøg for at sammenligne implantatets positionsnøjagtighed af robotsystemassisteret implantatkirurgi med konventionel frihåndsimplantatkirurgi. Patienter vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel gruppe, der gennemgik robotkirurgi, eller en kontrolgruppe, der gennemgik frihåndsoperation. Ved at sammenligne den præoperative planlagte implantatposition med den faktiske postoperative implantatposition ved hjælp af CBCT, vil vi evaluere implantatets nøjagtighed i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelte manglende tænder med tilstødende og modstående sunde naturlige tænder;
  2. Sunde patienter;
  3. Tilstrækkelig alveolær knogle til rådighed til implantatplacering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller hensigt om at blive gravid på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsens varighed
  2. Med alle systemiske sygdomme/tilstande, der er kontraindikationer for tandimplantater...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotstyret
Implantatplacering ved robotstyret baseret på en digital plan
Implantatplacering vil blive navigeret af en tandimplantatrobot baseret på en digital plan.
Aktiv komparator: Frihåndsoperation
Implantatplacering med frihånd baseret på en digital plan
Implantatet vil blive anbragt under frihåndskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatpositionsnøjagtighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Implantatets nøjagtighed vil blive målt som afstandsforskel ved implantatplatformen og implantatets apex, og vinkelforskellen i implantataksen mellem den digitale plan og den faktiske position af implantatet vurderet digitalt ved afslutningen af ​​proceduren. Præ- og postoperativ CBCT vil blive brugt til måling.
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi komplikation
Tidsramme: Umiddelbart og syv dage efter operationen
Komplikation relateret til implantatplaceringskirurgi.
Umiddelbart og syv dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
  • Studiestol: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022[07]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med tandimplantat robot

3
Abonner