La precisión de la colocación de implantes dentales mediante cirugía asistida por sistema robótico y cirugía a mano alzada
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Qi Yan
La precisión de la colocación de implantes dentales mediante cirugía asistida por un sistema robótico y cirugía a mano alzada: un ensayo clínico aleatorizado
Planeamos realizar este ensayo clínico aleatorizado para comparar la precisión posicional del implante de la cirugía de implantes asistida por un sistema robótico con la de la cirugía de implantes convencional a mano alzada.
Los pacientes serán inscritos y asignados aleatoriamente a un grupo experimental que se sometió a una cirugía robótica o a un grupo de control que se sometió a una cirugía a mano alzada, para evaluar la precisión del implante en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes orales se han convertido en una modalidad de tratamiento ampliamente utilizada para pacientes con dientes faltantes o desdentados.
Estudios anteriores han demostrado que la precisión del implante está asociada con el éxito del implante y los resultados a largo plazo.
Por lo tanto, planeamos realizar este ensayo clínico aleatorizado para comparar la precisión posicional del implante de la cirugía de implantes asistida por un sistema robótico con la de la cirugía de implantes convencional a mano alzada.
Los pacientes serán inscritos y asignados aleatoriamente a un grupo experimental que se sometió a una cirugía robótica o a un grupo de control que se sometió a una cirugía a mano alzada.
Comparando la posición del implante planificada preoperatoria con la posición posoperatoria real del implante mediante CBCT, evaluaremos la precisión del implante en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenqi Chen, MD
- Número de teléfono: +86 13995544537
- Correo electrónico: 1635156040@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Reclutamiento
- School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
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Contacto:
- Zhenqi Chen, MD
- Número de teléfono: +86 13995544537
- Correo electrónico: 1635156040@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes únicos faltantes con dientes naturales sanos adyacentes y opuestos;
- Pacientes sanos;
- Hueso alveolar suficiente disponible para la colocación de implantes.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o intención de quedar embarazada en cualquier momento durante la duración del estudio.
- Con cualquier enfermedad/afección sistémica que sea contraindicación para el implante dental...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guiado por robot
Colocación de implantes guiada por robot basada en un plano digital
|
La colocación del implante será navegada por un robot de implantes dentales basado en un plan digital.
|
|
Comparador activo: Cirugía a mano alzada
Colocación de implantes a mano alzada según un plano digital
|
El implante se colocará mediante cirugía a mano alzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión posicional del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
La precisión del implante se medirá como discrepancia de distancia en la plataforma del implante y el ápice del implante, y discrepancia angular del eje del implante entre el plan digital y la posición real del implante evaluado digitalmente al final del procedimiento.
Se utilizará CBCT pre y posoperatorio para la medición.
|
inmediatamente después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación de la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente y siete días después de la cirugía.
|
Complicación relacionada con la cirugía de colocación de implantes.
|
Inmediatamente y siete días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
- Silla de estudio: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022[07]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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