La précision de la pose d'implants dentaires à l'aide de la chirurgie assistée par robot et de la chirurgie à main levée
22 septembre 2023 mis à jour par: Qi Yan
La précision de la pose d'implants dentaires à l'aide de la chirurgie assistée par robot et de la chirurgie à main levée : un essai clinique randomisé
Nous prévoyons de mener cet essai clinique randomisé pour comparer la précision de position de l'implant de la chirurgie implantaire assistée par système robotique avec celle de la chirurgie implantaire conventionnelle à main levée.
Les patients seront inscrits et assignés au hasard soit à un groupe expérimental ayant subi une chirurgie robotique, soit à un groupe témoin ayant subi une chirurgie à main levée, pour évaluer la précision de l'implant dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants buccaux sont devenus une modalité de traitement largement utilisée pour les patients ayant des dents manquantes ou édentées.
Des études antérieures ont montré que la précision des implants est associée au succès des implants et aux résultats à long terme.
Par conséquent, nous prévoyons de mener cet essai clinique randomisé pour comparer la précision de position de l'implant de la chirurgie implantaire assistée par système robotique avec celle de la chirurgie implantaire conventionnelle à main levée.
Les patients seront inscrits et assignés au hasard soit à un groupe expérimental ayant subi une chirurgie robotique, soit à un groupe témoin ayant subi une chirurgie à main levée.
En comparant la position préopératoire prévue de l'implant avec la position postopératoire réelle de l'implant à l'aide du CBCT, nous évaluerons la précision de l'implant dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenqi Chen, MD
- Numéro de téléphone: +86 13995544537
- E-mail: 1635156040@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Recrutement
- School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
-
Contact:
- Zhenqi Chen, MD
- Numéro de téléphone: +86 13995544537
- E-mail: 1635156040@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dents manquantes uniques avec des dents naturelles saines adjacentes et opposées ;
- Patients en bonne santé ;
- Suffisamment d’os alvéolaire disponible pour la pose d’implants.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou intention de devenir enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude
- En cas de maladies/conditions systémiques qui constituent des contre-indications à l’implant dentaire...
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Guidé par un robot
Pose d'implants par robot guidé sur la base d'un plan numérique
|
La pose de l'implant sera pilotée par un robot d'implant dentaire basé sur un plan numérique.
|
|
Comparateur actif: Chirurgie à main levée
Pose d'implants à main levée sur plan numérique
|
L'implant sera placé sous chirurgie à main levée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la position de l'implant
Délai: immédiatement après la chirurgie
|
La précision de l'implant sera mesurée par l'écart de distance au niveau de la plate-forme implantaire et de l'apex de l'implant, et par l'écart angulaire de l'axe de l'implant entre le plan numérique et la position réelle de l'implant évaluée numériquement à la fin de la procédure.
Le CBCT pré- et postopératoire sera utilisé pour la mesure.
|
immédiatement après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication chirurgicale
Délai: Immédiatement et sept jours après la chirurgie
|
Complication liée à la chirurgie de pose d'implant.
|
Immédiatement et sept jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
- Chaise d'étude: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022[07]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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