Точность установки зубных имплантатов с использованием роботизированной хирургии и свободной хирургии
22 сентября 2023 г. обновлено: Qi Yan
Точность установки зубных имплантатов с использованием роботизированной системы и свободной хирургии: рандомизированное клиническое исследование
Мы планируем провести это рандомизированное клиническое исследование, чтобы сравнить точность позиционирования имплантата при имплантации с помощью роботизированной системы и при традиционной хирургии имплантации от руки.
Пациенты будут зарегистрированы и случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, перенесшую роботизированную хирургию, либо в контрольную группу, перенесшую хирургическую операцию вручную, чтобы оценить точность имплантации в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оральные имплантаты стали широко используемым методом лечения пациентов с отсутствующими или беззубыми зубами.
Предыдущие исследования показали, что точность имплантации связана с успехом имплантации и долгосрочными результатами.
Поэтому мы планируем провести это рандомизированное клиническое исследование, чтобы сравнить точность позиционирования имплантата при имплантации с помощью роботизированной системы и при традиционной хирургии имплантации от руки.
Пациенты будут зарегистрированы и случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, перенесшую роботизированную операцию, либо в контрольную группу, перенесшую операцию от руки.
Сравнивая предоперационное запланированное положение имплантата с фактическим послеоперационным положением имплантата с помощью КЛКТ, мы оценим точность имплантата в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenqi Chen, MD
- Номер телефона: +86 13995544537
- Электронная почта: 1635156040@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Рекрутинг
- School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
-
Контакт:
- Zhenqi Chen, MD
- Номер телефона: +86 13995544537
- Электронная почта: 1635156040@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одиночные отсутствующие зубы с соседними и противолежащими здоровыми естественными зубами;
- Здоровые пациенты;
- Для установки имплантата имеется достаточное количество альвеолярной кости.
Критерий исключения:
- Беременность или намерение забеременеть в любой момент в течение периода исследования.
- При любых системных заболеваниях/состояниях, являющихся противопоказаниями к имплантации зубов...
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемый роботом
Установка имплантата под контролем робота на основе цифрового плана
|
Установка имплантата будет осуществляться роботом-имплантатом на основе цифрового плана.
|
|
Активный компаратор: Свободная хирургия
Установка имплантата вручную на основе цифрового плана
|
Имплантат будет установлен под хирургическим вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность позиционирования имплантата
Временное ограничение: сразу после операции
|
Точность имплантата будет измеряться как несоответствие расстояния между платформой имплантата и верхушкой имплантата, а также угловое несоответствие оси имплантата между цифровым планом и фактическим положением имплантата, оцененным в цифровом виде в конце процедуры.
Для измерения будет использоваться до- и послеоперационная КЛКТ.
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение операции
Временное ограничение: Сразу и через семь дней после операции
|
Осложнения, связанные с операцией по установке имплантата.
|
Сразу и через семь дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
- Учебный стул: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022[07]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .