La precisione del posizionamento degli impianti dentali utilizzando la chirurgia assistita da sistemi robotici e la chirurgia a mano libera
22 settembre 2023 aggiornato da: Qi Yan
La precisione del posizionamento degli impianti dentali utilizzando la chirurgia assistita da sistemi robotici e la chirurgia a mano libera: uno studio clinico randomizzato
Abbiamo in programma di condurre questo studio clinico randomizzato per confrontare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto della chirurgia implantare assistita da un sistema robotico con quella della chirurgia implantare convenzionale a mano libera.
I pazienti verranno arruolati e assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale sottoposto a chirurgia robotica o a un gruppo di controllo sottoposto a chirurgia a mano libera, per valutare l'accuratezza dell'impianto in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti orali sono diventati una modalità di trattamento ampiamente utilizzata per i pazienti con denti mancanti o edentuli.
Studi precedenti hanno dimostrato che la precisione dell’impianto è associata al successo dell’impianto e ai risultati a lungo termine.
Pertanto, intendiamo condurre questo studio clinico randomizzato per confrontare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto della chirurgia implantare assistita da sistema robotico con quella della chirurgia implantare convenzionale a mano libera.
I pazienti verranno arruolati e assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale sottoposto a chirurgia robotica o a un gruppo di controllo sottoposto a chirurgia a mano libera.
Confrontando la posizione dell'impianto pianificata preoperatoria con la posizione effettiva dell'impianto postoperatoria utilizzando la CBCT, valuteremo la precisione dell'impianto in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhenqi Chen, MD
- Numero di telefono: +86 13995544537
- Email: 1635156040@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Reclutamento
- School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
-
Contatto:
- Zhenqi Chen, MD
- Numero di telefono: +86 13995544537
- Email: 1635156040@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singoli denti mancanti con denti naturali sani adiacenti ed opposti;
- Pazienti sani;
- Osso alveolare disponibile sufficiente per il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta in qualsiasi momento durante la durata dello studio
- Con qualsiasi malattia/condizione sistemica che sia controindicata all'impianto dentale...
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Guidato da robot
Posizionamento dell'impianto tramite robot guidato sulla base di un piano digitale
|
Il posizionamento dell’impianto verrà gestito da un robot per impianti dentali sulla base di un piano digitale.
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|
Comparatore attivo: Chirurgia a mano libera
Posizionamento dell'impianto a mano libera sulla base di un piano digitale
|
L'impianto verrà posizionato mediante intervento chirurgico a mano libera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
La precisione dell'impianto verrà misurata come discrepanza di distanza sulla piattaforma dell'impianto e sull'apice dell'impianto e come discrepanza angolare dell'asse dell'impianto tra il piano digitale e la posizione effettiva dell'impianto valutata digitalmente al termine della procedura.
Per la misurazione verrà utilizzata la CBCT pre e postoperatoria.
|
immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione chirurgica
Lasso di tempo: Immediatamente e sette giorni dopo l'intervento
|
Complicazione correlata all'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto.
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Immediatamente e sette giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
- Cattedra di studio: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
7 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
7 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022[07]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .