A precisão da colocação de implantes dentários usando cirurgia assistida por sistema robótico e cirurgia à mão livre
22 de setembro de 2023 atualizado por: Qi Yan
A precisão da colocação de implantes dentários usando cirurgia assistida por sistema robótico e cirurgia à mão livre: um ensaio clínico randomizado
Planejamos conduzir este ensaio clínico randomizado para comparar a precisão da posição do implante da cirurgia de implante assistida por sistema robótico com a da cirurgia convencional de implante à mão livre.
Os pacientes serão inscritos e atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental submetido à cirurgia robótica ou a um grupo de controle submetido à cirurgia à mão livre, para avaliar a precisão do implante em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes orais tornaram-se uma modalidade de tratamento amplamente utilizada para pacientes com dentes perdidos ou edêntulos.
Estudos anteriores demonstraram que a precisão do implante está associada ao sucesso do implante e aos resultados a longo prazo.
Portanto, pretendemos conduzir este ensaio clínico randomizado para comparar a precisão da posição do implante da cirurgia de implante assistida por sistema robótico com a da cirurgia convencional de implante à mão livre.
Os pacientes serão inscritos e atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental submetido à cirurgia robótica ou a um grupo de controle submetido à cirurgia à mão livre.
Ao comparar a posição planejada do implante pré-operatório com a posição real do implante pós-operatório usando CBCT, avaliaremos a precisão do implante em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenqi Chen, MD
- Número de telefone: +86 13995544537
- E-mail: 1635156040@qq.com
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Recrutamento
- School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
-
Contato:
- Zhenqi Chen, MD
- Número de telefone: +86 13995544537
- E-mail: 1635156040@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes ausentes únicos com dentes naturais saudáveis adjacentes e opostos;
- Pacientes saudáveis;
- Osso alveolar suficiente disponível para colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou intenção de engravidar em qualquer momento durante a duração do estudo
- Com quaisquer doenças/condições sistêmicas que sejam contraindicações ao implante dentário...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guiado por robô
Colocação de implantes guiada por robô com base em plano digital
|
A colocação do implante será realizada por um robô de implante dentário com base em um plano digital.
|
|
Comparador Ativo: Cirurgia à mão livre
Colocação de implantes à mão livre com base num plano digital
|
O implante será colocado sob cirurgia à mão livre.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão posicional do implante
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
A precisão do implante será medida como discrepância de distância na plataforma do implante e no ápice do implante, e discrepância angular do eixo do implante entre o plano digital e a posição real do implante avaliada digitalmente no final do procedimento.
A CBCT pré e pós-operatória será usada para medição.
|
imediatamente após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação cirúrgica
Prazo: Imediatamente e sete dias após a cirurgia
|
Complicação relacionada à cirurgia de colocação de implantes.
|
Imediatamente e sete dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi Yan, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
- Cadeira de estudo: Yufeng Zhang, PhD, School & Hospital of Stomatology, Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022[07]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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