- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06061432
Endoskopowa procedura odwracania pod kontrolą USG Hartmanna (EndoHARP)
Endoskopowa rekonstrukcja przewodu żołądkowo-jelitowego po zabiegach resekcji chirurgicznej w obrębie jelita grubego (procedura Hartmanna – modyfikacja metody ułatwiającej przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego)
Celem badania klinicznego jest poznanie przydatności klinicznej endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów ze stałą kolostomią po zabiegu Hartmanna.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy zabieg endoskopowy przywracający ciągłość przewodu pokarmowego jest skuteczny?
- czy ten zabieg endoskopowy jest bezpieczny?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resekcję jelita grubego wykonuje się zarówno z powodów planowych, jak i ostrych. O wyborze techniki operacyjnej decyduje nie tylko wynik leczenia onkologicznego, ale także jakość życia pacjenta po operacji. Zespolenie jelitowe wiąże się z ryzykiem wycieku, który jest jednym z najpoważniejszych powikłań operacji jelita grubego. W przypadku tego powikłania najczęstszą metodą leczenia jest relaparotomia/relaparoskopia i rozłączenie zespolenia z utworzeniem stomii. Stan pacjenta jest najczęściej krytyczny, a śmiertelność związana z tym powikłaniem waha się od 1,3 do 27% w zależności od wieku pacjenta. Ponadto rozejście się zespolenia jelitowego podczas operacji onkologicznej jest niezależnym czynnikiem zwiększającym ryzyko wznowy miejscowej i skracającym przeżycie związane z chorobą. Natomiast uniknięcie zespolenia pierwotnego i wykonanie operacji Hartmanna (resekcja z utworzeniem kolostomii końcowej) jest bezpieczniejsze dla pacjenta, gdyż nie stwarza ryzyka nieszczelności zespolenia. Jednak ta procedura nie jest idealna. Pacjentka przechodzi kolostomię końcową, która często jest dla niej trudna do zaakceptowania, zwłaszcza w początkowym okresie. Przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego możliwe jest już po kilku miesiącach od pierwotnej operacji. W raku jelita grubego można go leczyć dopiero po zakończeniu chemioterapii uzupełniającej, co znacznie wydłuża ten proces. U wielu pacjentów nigdy nie podjęto próby zamknięcia stomii ze względu na ryzyko związane z kolejną poważną operacją. Nic więc dziwnego, że istnieje tendencja do wykonywania zespoleń pierwotnych. W doświadczonych ośrodkach ryzyko rozejścia się zespolenia kształtuje się na akceptowalnym poziomie poniżej 5% w przypadku planowych zabiegów chirurgicznych. Natomiast odsetek ten jest wyższy w przypadku ostrych operacji i stanowi aż 20% wskazań doraźnych, szczególnie w ośrodkach niedoświadczonych w chirurgii jelita grubego. Niedrożność przewodu pokarmowego, która najczęściej towarzyszy nowotworom jelita grubego, prowadzi do poszerzenia bliższego odcinka jelita grubego (powyżej guza) wraz z pogrubieniem ścian. Dysproporcje średnicy, obrzęk, pogrubienie ściany jelita oraz poważne stany chorobowe z towarzyszącym niedożywieniem istotnie zwiększały ryzyko nieszczelności zespolenia w tej grupie pacjentów. Obecnie, w związku z postępem leczenia farmakologicznego i radiologii interwencyjnej (przezskórny drenaż ropnia), leczenie chirurgiczne polegające na segmentowej resekcji jelita zarezerwowane jest dla chorych z rozlanym zapaleniem otrzewnej. W tej grupie pacjentów resekcja z zespoleniem pierwotnym wiąże się z bardzo dużym ryzykiem niepowodzenia zespolenia, a resekcja Hartmanna pozostaje najbezpieczniejszą opcją.
Dotychczasowe metody przywracania ciągłości przewodu pokarmowego po zabiegu Hartmanna wymagały rozległej operacji. Pierwszy etap operacji polega na wypreparowaniu zrostów po wcześniejszej resekcji. Jest to zazwyczaj najtrudniejszy technicznie etap zabiegu ze względu na nagły charakter operacji pierwotnej (niedrożność/zapalenie otrzewnej). Po usunięciu zrostów jelitowych odcina się kolostomię od ściany i mobilizuje się okrężnicę zstępującą i esicę. Najczęściej wiąże się to z koniecznością rozluźnienia zgięcia śledziony. Następnym krokiem jest identyfikacja i mobilizacja kikuta odbytnicy. Jest to niezbędne do bezpiecznego zespolenia jelitowego, które najczęściej wykonuje się przy użyciu zszywacza okrężnego. Jeżeli po pierwotnej operacji pozostaje długi kikut odbytnicy, wprowadzenie zszywacza w jego końcowy odcinek jest czasami trudne i wiąże się z rozcięciem i przecięciem otrzewnej miednicy. Przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego po operacji Hartmanna jest trudne technicznie i niesie ze sobą duże ryzyko powikłań śród- i okołooperacyjnych, z których najczęstsze to uszkodzenie jelita cienkiego/grubego podczas usuwania zrostów, krwawienie śródoperacyjne, uszkodzenie moczowodu/pęcherza i uszkodzenie śledziony (najczęściej należy rozluźnić zgięcie śledzionowe). Nie spotyka się technicznych możliwości rekonstrukcji (przemieszczenie kikuta odbytnicy w głąb miednicy i skrócenie krezki lewej połowy okrężnicy). Ryzyko powikłań związanych z przywróceniem ciągłości przewodu pokarmowego po operacji Hartmanna wynosi 30-60%; dlatego znaczna liczba pacjentów nie wyraża zgody na tę procedurę.
Zaproponowana w artykule procedura endoHARP umożliwia łatwiejsze odtworzenie ciągłości przewodu pokarmowego dzięki połączeniu klasycznych technik chirurgii jelita grubego z technikami endosonografii. Szczegóły techniczne procedury opisano w dalszej części tego artykułu. Aby zapewnić wykonalność zabiegu endoHARP, konieczna jest niewielka modyfikacja pierwotnej procedury resekcji metodą Hartmanna. Po etapie resekcji, który nie różni się od pierwotnej operacji, należy zmobilizować pozostałe odcinki esicy i zstępnicy na poziomie przedczołowca. Umożliwia to unieruchomienie zamkniętego kikuta odbytnicy. Zespolenie jelita z kikutem odbytnicy typu bok do końca wykonano czterema szwami wchłanialnymi 3-0. Koniec esicy jest zwykle wyprowadzany do lewego środkowego brzucha. Jednak ta procedura może nie być możliwa do wykonania u wszystkich pacjentów. Modyfikacji tej nie można zastosować w większości przypadków, gdy dotyczy to krótkiego odcinka pozostałej lewej połowy okrężnicy, chorych z naciekiem zapalnym w obrębie krezki lub wymagających przedniej resekcji odbytnicy (guzy niskoesiczkowate). Modyfikacja ta jest jednak technicznie wykonalna u znacznej liczby pacjentów poddawanych zabiegowi Hartmanna.
Poniżej podsumowano etapy zmodyfikowanej procedury resekcji esicy Hartmanna.
- Resekcję esicy okrężnicy wykonuje się metodą oryginalną
- Mobilizacja pozostałej części esicy i zstępującej okrężnicy
- Możliwa mobilizacja zgięcia śledzionowego
- Umocowanie okrężnicy zstępującej i esicy do kikuta odbytnicy czterema szwami surowiczymi 3-0
Przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego pod kontrolą endoskopowego badania ultrasonograficznego (EUS) Od powstania kolostomii do jej zamknięcia (tj. przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego) powinno upłynąć co najmniej 12 tygodni (od 3 do 6 miesięcy). Klasyczna metoda odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego polega na otwarciu jamy brzusznej, wycięciu kikuta jelita i stomii oraz jej zamknięciu, zespoleniu jelitowo-jelitowym szwami ręcznymi lub mechanicznymi oraz zamknięciu jamy brzusznej. Jednak podczas przywracania ciągłości przewodu pokarmowego po otwarciu jamy brzusznej chirurg zwykle stwierdza liczne zrosty z poprzedniej operacji, co technicznie utrudnia wykonanie zabiegu i wymaga starannego wypreparowania, aby uniknąć jatrogennej perforacji jelita. W niektórych przypadkach warunki anatomiczne napotkane po otwarciu jamy brzusznej uniemożliwiają operację. Pacjentowi wówczas przeznaczona jest stała stomia, gdyż przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego jest technicznie niemożliwe. Ponadto zabiegi chirurgiczne mające na celu przywrócenie ciągłości przewodu pokarmowego wiążą się z ryzykiem nieszczelności zespolenia jelitowo-jelitowego.
Najnowsze osiągnięcia w endoskopii interwencyjnej przewodu żołądkowo-jelitowego i terapeutycznym zastosowaniu EUS umożliwiły endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego z wykorzystaniem przezściennych samorozszerzalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów z dużą niedrożnością przewodu pokarmowego. Podczas gastroenterostomii pod kontrolą EUS światło żołądka zespala się ze światłem jelita cienkiego (zespolenie żołądkowo-jelitowe). Endoskopowe zespolenie żołądka z jelitem cienkim u pacjentów z dużą niedrożnością przewodu pokarmowego wykonuje się poprzez wprowadzenie samorozprężalnej metalowej endoprotezy przezściennej (o średnicy 20 mm i długości 10 mm) metodą elektrokauteryzacji pod kontrolą endoskopową, fluoroskopową i endoskopową. Podobne podejście zostanie zastosowane w naszej technice EndoHARP w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego po zabiegu Hartmanna. W przypadku EndoHARP nieruchoma pętla jelita grubego zostanie zidentyfikowana podczas endoskopii po wprowadzeniu echoendoskopu do kikuta odbytnicy pod kontrolą endoskopową. Dodatkowo środek kontrastowy podany przez kolostomię wypełni pętlę jelitową, co będzie widoczne zarówno w EUS, jak i fluoroskopii, poprawiając widoczność podczas operacji endoskopowej. Następnie przy pomocy zestawu do wprowadzenia samorozprężalnej metalowej endoprotezy przezściennej (o średnicy 20 mm i długości 10 mm) z elektrokauteryzacją (jak przy endoskopowej gastroenterostomii) zostanie wykonane pod kontrolą EUS zespolenie kikuta odbytnicy z pętlą jelita grubego, umożliwiając naturalny przepływ treści jelitowej przez zespolenie endoskopowe, przywracając ciągłość przewodu pokarmowego. Pozostawienie samorozprężalnej endoprotezy przezściennej w zespoleniu ma na celu nie tylko utrzymanie drożności zespolenia jelitowego o średnicy co najmniej 20 mm, ale także zmniejszenie ryzyka endoskopowego nieszczelności zespolenia jelitowego poprzez całkowite pokrycie protezy materiałem warstwa polimeru.
Po zabiegu endoskopowym pacjenci będą przez cztery tygodnie poddawani badaniu przewodu pokarmowego z kontrastem. Jeżeli drożność endoskopowego zespolenia jelitowo-odbytniczego zostanie potwierdzona radiologicznie, pacjent będzie kwalifikował się do zamknięcia kolostomii w ramach tradycyjnego zabiegu chirurgicznego (tj. przecięcia i zamknięcia kolostomii za pomocą zszywacza liniowego i powrotu do jamy brzusznej bez konieczności rozwarstwiania jelita). , usunięcie zrostów otrzewnowych i co najważniejsze, zespolenie jelitowe). W ten sposób unika się ryzyka nieszczelności zespolenia jelitowego i jatrogennej perforacji jelita podczas preparacji, co zwiększa bezpieczeństwo zabiegu. Następnie obszar skóry po kolostomii zostanie zamknięty warstwowo. Metalowa endoproteza zostanie jednocześnie usunięta z zespolenia jelitowo-odbytniczego podczas chirurgicznego zamknięcia kolostomii. W tym momencie leczenie interwencyjne zostaje zakończone, a ciągłość przewodu pokarmowego zostaje trwale przywrócona.
Pacjent będzie poddawany okresowej kontroli w Poradni Chirurgii co 3 miesiące przez pierwsze 12 miesięcy po operacji i co 6 miesięcy przez kolejne 4 lata. Kontrolne badania endoskopowe dolnego odcinka przewodu pokarmowego z oceną zespolenia jelitowo-odbytniczego będą wyznaczane co 3-6-12 miesięcy, a następnie co 3 lata przez kolejne 9 lat.
Liczba uczestników niezbędna do wykazania efektu wynosi 100.
Poniżej podsumowano etapy przywracania ciągłości przewodu pokarmowego pod kontrolą EUS.
PIERWSZY ETAP endoskopowego odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego
- Podanie środka kontrastowego przez stomię do pętli jelitowej
- Wprowadzenie echoendoskopu do kikuta odbytnicy/okrężnicy i identyfikacja utrwalonych i wypełnionych kontrastem pętli jelita grubego/cienkiego w badaniu EUS
Wykonanie zespolenia jelitowo-jelitowo-jelitowego pod kontrolą EUS z wykorzystaniem zestawu do wprowadzenia elektrokoagulacji samorozprężalnej metalowej endoprotezy przezściennej
- wykonanie nakłucia przezściennego/przezodbytniczego metodą elektrokauteryzacji
- ekspansja endoprotezy przezściennej przez miejsce wkłucia
- podanie kontrastu przez zespolenie w celu potwierdzenia szczelności zespolenia jelitowo-odbytniczego/jelitowo-jelitowego
- Poszerzyć światło endoprotezy przezściennej za pomocą balonu wysokociśnieniowego o średnicy do 20 mm.
DRUGI ETAP (po czterech tygodniach) endoskopowego odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego
Jeden zespół chirurgiczny
- Okrągłe nacięcie wokół stomii
- Zamknięcie kolostomii zszywaczem liniowym
- Powrót zamkniętej pętli jelitowej do jamy brzusznej
- Zamknięcie skóry
Jednocześnie - drugi zespół chirurgiczny (endoskopowy)
- Wprowadzenie endoskopu do odbytnicy
- Zatarcie endoprotezy przezściennej kleszczami endoskopowymi
- Usunięcie endoprotezy
- Endoskopowa i fluoroskopowa kontrola endoskopowego zespolenia jelitowego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mateusz Jagielski, Prof.
- Numer telefonu: +48 56 679-31-99
- E-mail: matjagiel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michał Spychalski, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +48 46 875-25-01
- E-mail: mspych80@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy obu płci w wieku powyżej 18 lat
- uczestników, którzy wyrazili świadomą zgodę na takie leczenie
- kwalifikacja do zabiegu Hartmanna zgodnie z aktualną wiedzą medyczną opartą na medycynie opartej na faktach.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
- przeciwwskazania do stosowania narzędzi elektrochirurgicznych
- uczulenie na którykolwiek z materiałów użytych w badaniu
- uczestników z zaawansowanym nowotworem w stadium przerzutowym
- uczestnicy niekwalifikowali się do przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego
- uczestnicy niekwalifikujący się do operacji
- uczestnicy niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Endoskopowa procedura odwracania pod kontrolą USG Hartmanna
Uczestnicy po zabiegu Hartmanna, którzy zostali zakwalifikowani i przeszli Endoskopową Procedurę Odwrócenia Hartmanna pod kontrolą USG.
|
EndoHARP to nowa technika proponowana w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego po zabiegu Hartmanna.
W przypadku EndoHARP nieruchoma pętla jelita grubego zostanie zidentyfikowana podczas endoskopii po wprowadzeniu echoendoskopu do kikuta odbytnicy pod kontrolą endoskopową.
Następnie przy pomocy zestawu do wprowadzenia samorozprężalnej metalowej endoprotezy przezściennej (o średnicy 20 mm i długości 10 mm) z elektrokauteryzacją (jak przy endoskopowej gastroenterostomii) zostanie wykonane pod kontrolą EUS zespolenie kikuta odbytnicy z pętlą jelita grubego, umożliwiając naturalny przepływ treści jelitowej przez zespolenie endoskopowe, przywracając ciągłość przewodu pokarmowego.
Pozostawienie samorozprężalnej endoprotezy przezściennej w zespoleniu ma na celu nie tylko utrzymanie drożności zespolenia jelitowego o średnicy co najmniej 20 mm, ale także zmniejszenie ryzyka endoskopowego nieszczelności zespolenia jelitowego poprzez całkowite pokrycie protezy materiałem warstwa polimeru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena skuteczności endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z wykorzystaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena skuteczności na podstawie drożności endoskopowego zespolenia jelitowo-odbytniczego potwierdzonego radiologicznie i endoskopowo. Jednostka miary: liczba uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie jelitowo-odbytnicze z drożnością w stosunku do całkowitej liczby uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP) |
12 miesięcy
|
Częstość powikłań podczas endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z zastosowaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena wszystkich powikłań u pacjentów z endoskopowymi zespoleniami żołądkowo-jelitowymi (Endo-HARP). Jednostka miary: liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania w stosunku do całkowitej liczby uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik wczesnych powikłań podczas endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z zastosowaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena wczesnych powikłań w ciągu trzydziestu dni od rozpoczęcia zabiegu endoskopowych zespoleń żołądkowo-jelitowych (Endo-HARP). Jednostka miary: liczba uczestników, u których wystąpiły wczesne powikłania, w porównaniu do całkowitej liczby uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). |
30 dni
|
Wskaźnik późnych powikłań podczas endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z zastosowaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena późnych powikłań po trzydziestu dniach od rozpoczęcia zabiegu endoskopowych zespoleń żołądkowo-jelitowych (Endo-HARP). Jednostka miary: liczba uczestników z późnymi powikłaniami w porównaniu do całkowitej liczby uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). |
12 miesięcy
|
Wskaźnik powodzenia technicznego endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z wykorzystaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: czas trwania procedury
|
Ocena prawidłowego przeprowadzenia endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z wykorzystaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP) zgodnie z protokołem badania. Jednostka miary: liczba uczestników, którzy odnieśli sukces techniczny, do całkowitej liczby uczestników, którym wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). |
czas trwania procedury
|
Wskaźnik skuteczności klinicznej endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z wykorzystaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena wyników klinicznych endoskopowych zespoleń przewodu pokarmowego z zastosowaniem przezściennych samorozprężalnych protez w celu odtworzenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). Jednostka miary: liczba uczestników, którzy odnieśli sukces kliniczny, do całkowitej liczby uczestników, u których wykonano endoskopowe zespolenie przewodu pokarmowego przy użyciu przezściennych samorozprężalnych protez w celu przywrócenia ciągłości przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegu Hartmanna (Endo-HARP). |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mateusz Jagielski, Prof., Department of General, Gastroenterological and Oncological Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mirnezami A, Mirnezami R, Chandrakumaran K, Sasapu K, Sagar P, Finan P. Increased local recurrence and reduced survival from colorectal cancer following anastomotic leak: systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2011 May;253(5):890-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182128929.
- Bakker FC, Hoitsma HF, Den Otter G. The Hartmann procedure. Br J Surg. 1982 Oct;69(10):580-2. doi: 10.1002/bjs.1800691007.
- Zarnescu EC, Zarnescu NO, Costea R. Updates of Risk Factors for Anastomotic Leakage after Colorectal Surgery. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 17;11(12):2382. doi: 10.3390/diagnostics11122382.
- Mintziras I, Miligkos M, Wachter S, Manoharan J, Bartsch DK. Palliative surgical bypass is superior to palliative endoscopic stenting in patients with malignant gastric outlet obstruction: systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3153-3164. doi: 10.1007/s00464-019-06955-z. Epub 2019 Jul 22.
- Zaimi I, Sparreboom CL, Lingsma HF, Doornebosch PG, Menon AG, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Wouters MWJM, Lange JF; Dutch ColoRectal Audit Group. The effect of age on anastomotic leakage in colorectal cancer surgery: A population-based study. J Surg Oncol. 2018 Jul;118(1):113-120. doi: 10.1002/jso.25108. Epub 2018 Jun 7.
- Hallam S, Mothe BS, Tirumulaju R. Hartmann's procedure, reversal and rate of stoma-free survival. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Apr;100(4):301-307. doi: 10.1308/rcsann.2018.0006. Epub 2018 Feb 27.
- Tsalikidis C, Mitsala A, Mentonis VI, Romanidis K, Pappas-Gogos G, Tsaroucha AK, Pitiakoudis M. Predictive Factors for Anastomotic Leakage Following Colorectal Cancer Surgery: Where Are We and Where Are We Going? Curr Oncol. 2023 Mar 7;30(3):3111-3137. doi: 10.3390/curroncol30030236.
- Jaruvongvanich V, Mahmoud T, Abu Dayyeh BK, Chandrasekhara V, Law R, Storm AC, Levy MJ, Vargas EJ, Marya NB, Abboud DM, Ghazi R, Matar R, Rapaka B, Buttar N, Truty MJ, Aerts M, Messaoudi N, Kunda R. Endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for the management of gastric outlet obstruction: A large comparative study with long-term follow-up. Endosc Int Open. 2023 Jan 13;11(1):E60-E66. doi: 10.1055/a-1976-2279. eCollection 2023 Jan.
- Reali C, Landerholm K, George B, Jones O. Hartmann's Reversal: Controversies of a Challenging Operation. Minim Invasive Surg. 2022 Nov 9;2022:7578923. doi: 10.1155/2022/7578923. eCollection 2022.
- Mege D, Manceau G, Beyer-Berjot L, Bridoux V, Lakkis Z, Venara A, Voron T, Brunetti F, Sielezneff I, Karoui M; AFC (French Surgical Association) Working Group. Surgical management of obstructive right-sided colon cancer at a national level results of a multicenter study of the French Surgical Association in 776 patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Oct;44(10):1522-1531. doi: 10.1016/j.ejso.2018.06.027. Epub 2018 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Choroby zapalne jelit
- Uchyłek
- Choroby uchyłkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGGOS/MJ/1/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .