- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06061432
Endoskopisk ultralyd-guidet Hartmann reverseringsprosedyre (EndoHARP)
Endoskopisk rekonstruksjon av mage-tarmkanalen etter kirurgiske reseksjonsprosedyrer i tykktarmen (Hartmanns prosedyre - Modifikasjon av metoden som letter gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet)
Målet med denne kliniske studien er å lære om klinisk nytte av endoskopiske gastrointestinale anastomoser for å gjenopprette den gastrointestinale kontinuiteten hos pasienter med permanent kolostomi etter Hartmann-prosedyre.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er den endoskopiske gjenopprettingen av gastrointestinal kontinuitetsprosedyre effektiv?
- er denne endoskopiske prosedyren trygg?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tykktarmreseksjon utføres både av elektive og akutte årsaker. Valget av operasjonsteknikk bestemmes ikke bare av det onkologiske behandlingsresultatet, men også av pasientens livskvalitet etter operasjonen. Intestinal anastomose er forbundet med risiko for lekkasje, som er en av de alvorligste komplikasjonene ved kolorektal kirurgi. Ved denne komplikasjonen er de vanligste behandlingene relaparotomi/relaparoskopi og frakobling av anastomosen med stomidannelse. Pasientens tilstand er oftest kritisk, og dødeligheten forbundet med denne komplikasjonen varierer fra 1,3 til 27 % avhengig av pasientens alder. I tillegg er dehiscens av tarmanastomosen under onkologisk kirurgi en uavhengig faktor som øker risikoen for lokalt residiv og forkorter sykdomsrelatert overlevelse. I motsetning til dette er det tryggere for pasienten å unngå primær anastomose og utføre Hartmanns kirurgi (reseksjon med dannelse av endekolostomi), da det ikke er noen risiko for anastomotisk lekkasje. Denne prosedyren er imidlertid ikke ideell. Pasienten gjennomgår en sluttkolostomi, som ofte er vanskelig for pasienten å akseptere, spesielt i den første perioden. Gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet er mulig noen måneder etter primæroperasjonen. Ved tykktarmskreft kan den behandles først etter fullføring av adjuvant kjemoterapi, noe som forlenger denne prosessen betydelig. Stomilukking har aldri vært forsøkt hos mange pasienter på grunn av risikoen forbundet med en annen større operasjon. Derfor er det ikke overraskende at det er en trend mot å utføre primær anastomose. I erfarne sentre er risikoen for anastomotisk dehiscens på et akseptabelt nivå på mindre enn 5 % for elektive operasjoner. I motsetning er prosentandelen høyere for akutte operasjoner, og utgjør opptil 20 % av nødindikasjonene, spesielt i sentre som er uerfarne innen kolorektal kirurgi. Gastrointestinal obstruksjon, som oftest er assosiert med kolorektale svulster, fører til dilatasjon av det proksimale segmentet av tykktarmen (over svulsten) med veggfortykkelse. Uforhold i diameter, ødem, fortykkelse av tarmveggen og alvorlige tilstander med medfølgende underernæring økte risikoen for anastomotisk lekkasje betydelig hos denne pasientgruppen. For tiden, på grunn av fremskritt innen farmakologisk behandling og intervensjonsradiologi (perkutan abscessdrenasje), er kirurgisk behandling som involverer segmentell tarmreseksjon forbeholdt pasienter med diffus peritonitt. Hos denne pasientgruppen er reseksjon med primær anastomose forbundet med svært høy risiko for anastomotisk svikt, og Hartmanns reseksjon er fortsatt det sikreste alternativet.
Tidligere metoder for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet etter Hartmanns prosedyre krevde omfattende kirurgi. Den første fasen av operasjonen innebærer disseksjon av adhesjoner etter forrige reseksjon. Det er vanligvis det mest teknisk vanskelige stadiet av prosedyren på grunn av den akutte karakteren av den primære operasjonen (obstruksjon/peritonitt). Når intestinale adhesjoner er fjernet, dissekeres kolostomien fra veggen, og de synkende og sigmoide tykktarmene mobiliseres. Dette er oftest forbundet med behovet for å frigjøre miltbøyning. Det neste trinnet er å identifisere og mobilisere rektalstumpen. Dette er nødvendig for en sikker intestinal anastomose, som oftest utføres ved hjelp av en sirkulær stiftemaskin. Hvis en lang rektal stump gjenstår etter den primære operasjonen, er innsetting av stiftemaskinen i dens terminale segment noen ganger vanskelig og involverer disseksjon og kutting av bekkenbukhinnen. Å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet etter Hartmanns operasjon er teknisk vanskelig og medfører høy risiko for intra- og perioperative komplikasjoner, hvor de vanligste er tynn-/stortarmskade under adhesjonsdisseksjon, intraoperativ blødning, ureter-/blæreskade og miltskade (oftest, miltbøyningen må frigjøres). Ingen teknisk mulighet for rekonstruksjon er vanlig (forskyvning av endetarmsstumpen dypt inne i bekkenet og forkortning av mesenteriet i venstre halvdel av tykktarmen). Risikoen for komplikasjoner knyttet til gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet etter Hartmanns operasjon er 30-60 %; et betydelig antall pasienter samtykker derfor ikke til denne prosedyren.
EndoHARP-prosedyren foreslått i denne artikkelen tillater enklere gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet på grunn av kombinasjonen av klassiske kolorektale kirurgiske teknikker med endosonografiteknikker. De tekniske detaljene for prosedyren er beskrevet senere i denne artikkelen. For å sikre gjennomførbarheten av endoHARP-prosedyren, er det nødvendig å endre den primære reseksjonsprosedyren litt ved hjelp av Hartmanns metode. Etter reseksjonsstadiet, som ikke skiller seg fra den opprinnelige operasjonen, bør de resterende delene av sigmoideum og nedadgående tykktarm mobiliseres på promontoriumnivå. Dette tillater fiksering av den lukkede rektalstumpen. Side-til-ende anastomose av tarmen til rektalstumpen ble utført ved bruk av fire 3-0 absorberbare suturer. Enden av sigmoid-tykktarmen føres vanligvis ut i venstre midtre del av magen. Imidlertid kan denne prosedyren ikke være gjennomførbar for alle pasienter. Det er ikke mulig å bruke denne modifikasjonen i de fleste tilfeller som involverer et kort segment av den gjenværende venstre halvdelen av tykktarmen, de med inflammatorisk infiltrasjon i mesenteriet, eller de som krever fremre rektal reseksjon (lavsigmoide svulster). Imidlertid er denne modifikasjonen teknisk mulig i et betydelig antall pasienter som gjennomgår Hartmanns prosedyre.
Trinnene til den modifiserte Hartmanns sigmoid reseksjonsprosedyre er oppsummert nedenfor.
- Reseksjon av sigmoid colon utført som i den opprinnelige metoden
- Mobilisering av den gjenværende delen av sigmoideum og synkende tykktarm
- Mulig mobilisering av miltbøyningen
- Fiksering av den synkende og sigmoide tykktarmen til rektalstumpen med fire 3-0 serøse suturer
Endoskopisk ultralyd (EUS)-veiledet gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet Det bør gå minst 12 uker (fra 3 til 6 måneder) mellom dannelsen av kolostomien og dens lukking (dvs. gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet). Den klassiske metoden for gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet innebærer åpning av bukhulen, disseksjon av tarmstumpen og stomien og dens lukking, enteroenterisk anastomose med manuelle eller mekaniske suturer og lukking av bukhulen. Men under gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet etter åpning av bukhulen, finner kirurgen vanligvis mange adhesjoner fra forrige operasjon, noe som teknisk sett hindrer prosedyren og krever nøye disseksjon for å unngå iatrogen tarmperforering. I noen tilfeller forhindrer anatomiske forhold som oppstår etter åpning av bukhulen kirurgi. Pasienten er da bestemt til å ha en permanent stomi fordi gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet er teknisk umulig. I tillegg er kirurgiske prosedyrer for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet forbundet med risikoen for enteroenterisk anastomotisk lekkasje.
Nylig utvikling innen intervensjonell endoskopi av mage-tarmkanalen og terapeutisk bruk av EUS har gjort det mulig for endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter med høy gastrointestinal obstruksjon. Ved EUS-veiledet gastroenterostomi anastomeres magelumen til tynntarmslumen (gastrointestinal anastomose). Endoskopisk anastomose av magesekken til tynntarmen hos pasienter med høy gastrointestinal obstruksjon utføres ved å sette inn en selvekspanderbar metall transmural endoprotese (20 mm i diameter og 10 mm i lengde) ved bruk av elektrokauterisering under endoskopisk, fluoroskopisk og endosonografisk veiledning. En lignende tilnærming vil bli brukt i vår EndoHARP-teknikk for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet etter Hartmanns prosedyre. For EndoHARP vil en fast sløyfe av tykktarmen bli identifisert på endosonografi etter at et ekkoendoskop er satt inn i rektalstumpen under endoskopisk veiledning. I tillegg vil et kontrastmiddel administrert gjennom kolostomi fylle tarmslyngen som vil være synlig på både EUS og fluoroskopi, og forbedre synligheten under endoskopisk kirurgi. Deretter, ved å bruke settet for å sette inn selvekspanderbar transmural endoprotese av metall (20 mm i diameter og 10 mm i lengde) med elektrokauteri (som ved endoskopisk gastroenterostomi), vil EUS-veiledet anastomose av rektalstumpen til tykktarmens løkke bli utført, tillater naturlig passasje av tarminnholdet gjennom den endoskopiske anastomosen, og gjenoppretter gastrointestinal kontinuitet. Målet med å forlate den selvekspanderbare transmurale endoprotesen i anastomosen er ikke bare å opprettholde åpenheten til tarmanastomosen på minst 20 mm i diameter, men også å redusere risikoen for endoskopisk intestinal anastomotisk lekkasje ved å dekke protesen fullstendig med en polymerlag.
Etter endoskopisk kirurgi skal pasientene gjennomgå en gastrointestinal passasjeundersøkelse med kontrastmiddel i fire uker. Hvis åpenheten til den endoskopiske enterorektale anastomosen bekreftes radiologisk, vil pasienten være kvalifisert for kolostomilukking i en tradisjonell kirurgisk prosedyre (dvs. kutte og lukke kolostomien med en lineær stiftemaskin, returnere den til bukhulen uten behov for tarmdisseksjon , fjerning av peritoneale adhesjoner, og viktigst av alt, for intestinal anastomose). Dermed unngås risikoen for intestinal anastomotisk lekkasje og iatrogen intestinal perforering under disseksjon, og øker dermed sikkerheten ved prosedyren. Deretter vil hudområdet etter kolostomi lukkes i lag. Metallendoprotesen vil samtidig fjernes fra den enterorektale anastomosen under den kirurgiske lukkingen av kolostomien. På dette tidspunktet er den intervensjonelle behandlingen fullført, og gastrointestinal kontinuitet er permanent gjenopprettet.
Pasienten vil følges opp periodisk i Kirurgisk klinikk hver 3. måned de første 12 månedene etter operasjonen og hver 6. måned de neste 4 årene. Endoskopiske oppfølgingsundersøkelser av nedre mage-tarmkanal med evaluering av enterorektal anastomose vil bli planlagt hver 3.-6.-12. måned, og deretter hvert 3. år de neste 9 årene.
Antall deltakere som er nødvendig for å demonstrere en effekt er 100.
Stadiene av EUS-veiledet gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet er oppsummert nedenfor.
FØRSTE STAPPE av endoskopisk restaurering av gastrointestinal kontinuitet
- Administrering av et kontrastmiddel gjennom stomien til tarmslyngen
- Innsetting av ekkoendoskopet i rektal/tykktarmsstumpen og identifikasjon av fikserte og kontrastfylte tykktarms-/småtarmsløyfer på EUS
Utførelse av EUS-veiledet enterorektal/enteroenterisk anastomose ved bruk av et sett for å sette inn en selvekspanderbar transmural endoprotese av metall med elektrokauteri
- utførelse av en transmural/transrektal punktering ved bruk av elektrokauteri
- utvidelse av den transmurale endoprotesen gjennom stikkstedet
- kontrastadministrasjon gjennom anastomose for å bekrefte tettheten av enterorektal/enteroenterisk anastomose
- Forleng det transmurale endoproteselumen med en høytrykksballong opp til 20 mm i diameter.
DEN ANDRE STAPPEN (etter fire uker) av endoskopisk gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet
Ett kirurgisk team
- Sirkulært snitt rundt stomien
- Lukking av kolostomi med lineær stiftemaskin
- Tilbakeføring av den lukkede tarmsløyfen inn i bukhulen
- Hudlukking
Samtidig - andre kirurgiske team (endoskopisk)
- Innføring av endoskopet i endetarmen
- Anfall av den transmurale endoprotesen med endoskopisk pinsett
- Fjerning av endoprotesen
- Endoskopisk og fluoroskopisk oppfølging av endoskopisk intestinal anastomose
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mateusz Jagielski, Prof.
- Telefonnummer: +48 56 679-31-99
- E-post: matjagiel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michał Spychalski, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +48 46 875-25-01
- E-post: mspych80@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere av begge kjønn over 18 år
- deltakere, som ga informert samtykke til slik behandling
- valgbarhet for Hartmanns prosedyre i henhold til gjeldende medisinsk kunnskap basert på evidensbasert medisin.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amming eller intensjon om å bli gravid under studien
- kontraindikasjoner for elektrokirurgiske instrumenter
- allergi mot noen av materialene som ble brukt i studien
- deltakere med avansert kreft i metastatisk stadium
- deltakere som ikke er kvalifisert for gjenoppretting av gastrointestinal kontinuitet
- deltakere som ikke er kvalifisert for operasjon
- deltakere som ikke er kvalifisert for generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Endoskopisk ultralyd-guidet Hartmann reverseringsprosedyre
Deltakere etter Hartmann-prosedyre, som var kvalifisert og gjennomgikk endoskopisk ultralyd-veiledet Hartmann-reverseringsprosedyre.
|
EndoHARP er en ny teknikk foreslått for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet etter Hartmanns prosedyre.
For EndoHARP vil en fast sløyfe av tykktarmen bli identifisert på endosonografi etter at et ekkoendoskop er satt inn i rektalstumpen under endoskopisk veiledning.
Deretter, ved å bruke settet for å sette inn selvekspanderbar transmural endoprotese av metall (20 mm i diameter og 10 mm i lengde) med elektrokauteri (som ved endoskopisk gastroenterostomi), vil EUS-veiledet anastomose av rektalstumpen til tykktarmens løkke bli utført, tillater naturlig passasje av tarminnholdet gjennom den endoskopiske anastomosen, og gjenoppretter gastrointestinal kontinuitet.
Målet med å forlate den selvekspanderbare transmurale endoprotesen i anastomosen er ikke bare å opprettholde åpenheten til tarmanastomosen på minst 20 mm i diameter, men også å redusere risikoen for endoskopisk intestinal anastomotisk lekkasje ved å dekke protesen fullstendig med en polymerlag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekthastighet av endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av effekt basert på åpenhet av endoskopisk entero-rektal anastomose bekreftet radiologisk og endoskopisk. Måleenhet: antall deltakere med åpenhet for endoskopisk entero-rektal anastomose sammenlignet med det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP) |
12 måneder
|
Hyppighet av komplikasjoner under endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av alle komplikasjoner hos pasienter med endoskopiske gastrointestinale anastomoser (Endo-HARP). Måleenhet: antall deltakere med komplikasjoner sammenlignet med det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP). |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av tidlige komplikasjoner under endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: 30 dager
|
Evaluering av tidlige komplikasjoner innen tretti dager etter oppstart av endoskopisk gastrointestinal anastomose (Endo-HARP) prosedyre. Måleenhet: antall deltakere med tidlige komplikasjoner sammenlignet med det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette den gastrointestinale kontinuiteten hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP). |
30 dager
|
Frekvens av sene komplikasjoner under endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av sene komplikasjoner etter tretti dager fra oppstart av endoskopisk gastrointestinal anastomose (Endo-HARP) prosedyre. Måleenhet: antall deltakere med senkomplikasjoner sammenlignet med det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette den gastrointestinale kontinuiteten hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP). |
12 måneder
|
Hastighet for teknisk suksess for endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: prosedyrens varighet
|
Vurdering av korrekt oppførsel av endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP) i henhold til studieprotokollen. Måleenhet: antall deltakere med teknisk suksess i forhold til det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette den gastrointestinale kontinuiteten hos pasienter etter Hartmann-prosedyren (Endo-HARP). |
prosedyrens varighet
|
Grad av klinisk suksess for endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av kliniske resultater av endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP). Måleenhet: antall deltakere med klinisk suksess til det totale antallet deltakere, som gjennomgikk endoskopiske gastrointestinale anastomoser ved bruk av transmurale selvekspanderbare proteser for å gjenopprette gastrointestinal kontinuitet hos pasienter etter Hartmann-prosedyre (Endo-HARP). |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mateusz Jagielski, Prof., Department of General, Gastroenterological and Oncological Surgery, Collegium Medicum, Nicolaus Copernicus University in Toruń, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mirnezami A, Mirnezami R, Chandrakumaran K, Sasapu K, Sagar P, Finan P. Increased local recurrence and reduced survival from colorectal cancer following anastomotic leak: systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2011 May;253(5):890-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182128929.
- Bakker FC, Hoitsma HF, Den Otter G. The Hartmann procedure. Br J Surg. 1982 Oct;69(10):580-2. doi: 10.1002/bjs.1800691007.
- Zarnescu EC, Zarnescu NO, Costea R. Updates of Risk Factors for Anastomotic Leakage after Colorectal Surgery. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 17;11(12):2382. doi: 10.3390/diagnostics11122382.
- Mintziras I, Miligkos M, Wachter S, Manoharan J, Bartsch DK. Palliative surgical bypass is superior to palliative endoscopic stenting in patients with malignant gastric outlet obstruction: systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3153-3164. doi: 10.1007/s00464-019-06955-z. Epub 2019 Jul 22.
- Zaimi I, Sparreboom CL, Lingsma HF, Doornebosch PG, Menon AG, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Wouters MWJM, Lange JF; Dutch ColoRectal Audit Group. The effect of age on anastomotic leakage in colorectal cancer surgery: A population-based study. J Surg Oncol. 2018 Jul;118(1):113-120. doi: 10.1002/jso.25108. Epub 2018 Jun 7.
- Hallam S, Mothe BS, Tirumulaju R. Hartmann's procedure, reversal and rate of stoma-free survival. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Apr;100(4):301-307. doi: 10.1308/rcsann.2018.0006. Epub 2018 Feb 27.
- Tsalikidis C, Mitsala A, Mentonis VI, Romanidis K, Pappas-Gogos G, Tsaroucha AK, Pitiakoudis M. Predictive Factors for Anastomotic Leakage Following Colorectal Cancer Surgery: Where Are We and Where Are We Going? Curr Oncol. 2023 Mar 7;30(3):3111-3137. doi: 10.3390/curroncol30030236.
- Jaruvongvanich V, Mahmoud T, Abu Dayyeh BK, Chandrasekhara V, Law R, Storm AC, Levy MJ, Vargas EJ, Marya NB, Abboud DM, Ghazi R, Matar R, Rapaka B, Buttar N, Truty MJ, Aerts M, Messaoudi N, Kunda R. Endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for the management of gastric outlet obstruction: A large comparative study with long-term follow-up. Endosc Int Open. 2023 Jan 13;11(1):E60-E66. doi: 10.1055/a-1976-2279. eCollection 2023 Jan.
- Reali C, Landerholm K, George B, Jones O. Hartmann's Reversal: Controversies of a Challenging Operation. Minim Invasive Surg. 2022 Nov 9;2022:7578923. doi: 10.1155/2022/7578923. eCollection 2022.
- Mege D, Manceau G, Beyer-Berjot L, Bridoux V, Lakkis Z, Venara A, Voron T, Brunetti F, Sielezneff I, Karoui M; AFC (French Surgical Association) Working Group. Surgical management of obstructive right-sided colon cancer at a national level results of a multicenter study of the French Surgical Association in 776 patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Oct;44(10):1522-1531. doi: 10.1016/j.ejso.2018.06.027. Epub 2018 Jul 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Divertikulum
- Divertikulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- DGGOS/MJ/1/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater