Wpływ zmiany pacjentów z POChP z inhalatorów na nebulizator Omron C28P. (OMRON)

Podstawą farmakologicznego leczenia POChP są leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy podawane za pomocą ciśnieniowych inhalatorów z odmierzaną dawką (pMDI) i inhalatorów suchego proszku (DPI). Każda kategoria inhalatorów może być równie skuteczna w leczeniu pacjentów, jeśli jest właściwie stosowana. Jednakże każde urządzenie wykazuje odrębne właściwości, które wymagają rozważenia w celu zapewnienia skutecznego podawania leku. Błędami często obserwowanymi u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc są nieprawidłowa koordynacja pomiędzy wdechem i aktywacją pMDI oraz niewystarczający wysiłek wdechowy lub niewłaściwe przygotowanie urządzenia z DPI. Nieoptymalna technika inhalacji jest główną przyczyną braku skuteczności i może przyczyniać się do złego przestrzegania zaleceń lekarskich, co z kolei wiąże się z pogorszeniem kontroli choroby, zwiększoną częstością zaostrzeń, zwiększonym zużyciem zasobów opieki zdrowotnej, a w konsekwencji zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną. Inhalatory, które pracownikom służby zdrowia mogą wydawać się proste w użyciu, często stanowią wyzwanie, szczególnie dla starszych pacjentów z POChP. Łączne skutki chorób współistniejących, złożoność schematów leczenia towarzyszącego, a także pogorszenie czynności płuc związane z wiekiem i chorobą mogą zwiększać złożoność stosowania różnych inhalatorów.

Po skonfigurowaniu nebulizatory są łatwiejsze w użyciu dla pacjentów niż pMDI lub DPI, ponieważ do skutecznego dostarczenia leku wymagają jedynie oddychania oddechowego, a zatem nie ma potrzeby koordynowania wdechu z aktywacją urządzenia, jak w przypadku pMDI, ani dużego wysiłku wdechowego, jak w przypadku DPI . Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu na przyleganie inhalatora i kontrolę choroby zmiany pacjentów z przenośnych inhalatorów (pMDI lub DPI) na nebulizator Omron C28P, oceniany za pomocą testu przyczepności do inhalatorów (TAI) ) odpowiednio kwestionariusz i test oceny POChP (CAT). Badacze planują włączyć do badania 99 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych obu płci z rozpoznaniem POChP o dowolnym nasileniu czynnościowym; Do zaprojektowania badania wybrano próbę liczącą 99 pacjentów, która miała 80% moc statystyczną w wykrywaniu różnicy odpowiednio 2,07 (±1,03 SD) i 3 (±5 SD) w wynikach TAI i CAT po zmianie urządzenia. Badanie składa się z wizyty początkowej (T0) i 2 wizyt kontrolnych po 8 (T1) i 24 (T2) tygodniach (±2) od włączenia do badania. Podczas każdej wizyty studyjnej, po zebraniu wywiadu i pomiarach parametrów życiowych, pacjenci zostaną poproszeni o ocenę stosowania inhalatorów poprzez wypełnienie kwestionariusza TAI. Wpływ POChP na stan zdrowia i odczuwanie duszności będzie oceniany poprzez pomiar skali CAT i mMRC. Po zakończeniu powyższych procedur pacjenci zostaną dokładnie poinstruowani przez przeszkolonych badaczy na temat stosowania nebulizatora Omron C28P. W tym celu wykorzystana zostanie sesja praktyczna z nebulizatorem oraz dedykowane filmy.