Impacto del cambio de pacientes con EPOC de dispositivos inhaladores al nebulizador Omron C28P. (OMRON)

La piedra angular del tratamiento farmacológico de la EPOC está representada por los medicamentos broncodilatadores y corticosteroides administrados mediante inhaladores de dosis medidas presurizados (pMDI) e inhaladores de polvo seco (DPI). Cualquier categoría de dispositivo inhalador puede ser igualmente eficaz en el tratamiento de pacientes si se utiliza correctamente. Sin embargo, cada dispositivo exhibe propiedades distintas que merecen consideración para lograr una administración exitosa de medicamentos. Los errores que se observan frecuentemente en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas son una coordinación incorrecta entre la inspiración y la activación de los pMDI y un esfuerzo inspiratorio insuficiente o una preparación incorrecta del dispositivo con los DPI. La técnica de inhalación subóptima es la razón principal de la falta de eficacia y puede contribuir a una mala adherencia a los medicamentos que, a su vez, se asocia con un empeoramiento del control de la enfermedad, una mayor tasa de exacerbaciones, un mayor consumo de recursos sanitarios y, en consecuencia, un aumento del gasto sanitario. Los dispositivos inhaladores, que pueden parecer sencillos de usar para los proveedores de atención médica, con frecuencia presentan desafíos, especialmente para los pacientes de edad avanzada con EPOC. Los efectos combinados de las comorbilidades, la complejidad de los regímenes de medicación que los acompañan, así como la disminución de la función pulmonar relacionada con la edad y la enfermedad, pueden aumentar la complejidad del uso de diferentes inhaladores.

Una vez instalados, los nebulizadores son más fáciles de usar para los pacientes que los pMDI o los DPI, ya que solo requieren respiración corriente para una administración eficaz del fármaco y, por lo tanto, no es necesario coordinar la inspiración con la activación del dispositivo como ocurre con los pMDI, ni requerir un alto esfuerzo inspiratorio como con los DPI. . El objetivo principal del presente estudio es evaluar el efecto sobre la adherencia al inhalador y el control de la enfermedad al cambiar a los pacientes de sus inhaladores portátiles (ya sea pMDI o DPI) al nebulizador Omron C28P, según lo evaluado mediante la Prueba de Adherencia a los Inhaladores (TAI ) cuestionario y la prueba de evaluación de la EPOC (CAT), respectivamente. Los investigadores planean inscribir a 99 pacientes ambulatorios adultos de ambos sexos con un diagnóstico de EPOC de cualquier gravedad funcional; Se eligió un tamaño de muestra de 99 pacientes para diseñar el estudio para que tuviera un poder estadístico del 80 % para detectar una diferencia de 2,07 (±1,03 DE) y de 3 (±5 DE) en la puntuación TAI y CAT, respectivamente, después del cambio de dispositivo. El estudio consta de una visita inicial (T0) y 2 visitas de seguimiento a las 8 (T1) y 24 (T2) semanas (±2) después de la inscripción. En cada visita del estudio, después de completar la historia clínica y las mediciones de parámetros vitales, se pedirá a los pacientes que califiquen su adherencia a los inhaladores completando el cuestionario TAI. El impacto de la EPOC en el estado de salud y la percepción de la disnea se evaluará midiendo la puntuación CAT y la puntuación mMRC. Una vez finalizados los procedimientos mencionados anteriormente, investigadores capacitados instruirán cuidadosamente a los pacientes sobre el uso del nebulizador Omron C28P. Para ello se utilizará una sesión práctica con el nebulizador y vídeos dedicados.